2017年药品经营企业从业人员考试试题(1)

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关于《药品管理法》的立法宗旨正确的是( )。

  • A.加强药品监督管理
  • B.保证药品质量
  • C.增进药品疗效
  • D.保障人体用药安全
  • E.维护人民身体健康和用药者的合法权益
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验收进口药品应有( )。

  • A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
  • B.《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》
  • C.《药品生产许可证》
  • D.药品生产企业质检报告书
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药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )。

  • A.警告
  • B.责令限期改正
  • C.没收违法所得
  • D.逾期不改的责令停产、停业整顿并处五千元以上二万元以下的罚款
  • E.情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
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药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的( )。

  • A.质量
  • B.疗效
  • C.不良反应
  • D.市场行情
  • E.经济效益
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关于医疗单位制剂管理正确的是( )。

  • A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
  • B.医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
  • C.医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品并经省级药品监督管理部门批准
  • D.医疗单位配制的制剂检验合格后只能凭医生处方在本医院使用不得在市场销售
  • E.经有关部门批准医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
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下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )。

  • A.外用药品
  • B.非处方药
  • C.处方药
  • D.国家定价药品
  • E.特殊管理药品
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对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括( )。

  • A.给予警告
  • B.处一万元以上二十万元以下的罚款
  • C.没收违法所得
  • D.情节严重的吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》《药品经营许可证》
  • E.构成犯罪的依法追究刑事责任
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药品零售企业不得采用( )方式直接向公众销售处方药。

  • A.提供药学技术咨询
  • B.邮售
  • C.互联网交易
  • D.凭医师处方
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药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当提供( )资料。

  • A.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
  • B.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
  • C.加盖本企业原印章的授权书复印件
  • D.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
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药品生产、经营企业不得以( )等方式现货销售药品。

  • A.展示会
  • B.产品宣传会
  • C.交易会
  • D.订货会
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药品通用名称符合《药品说明书和标签管理规定》要求的是( )。

  • A.对于横版标签必须在上三分之一范围内显著位置标出
  • B.对于竖版标签必须在右三分之一范围内显著位置标出
  • C.不得选用草书、篆书等不易识别的字体
  • D.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
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药品的内标签应当包含( )等内容。

  • A.药品通用名称、适应症或者功能主治
  • B.规格、用法用量
  • C.生产日期、产品批号、有效期、生产企业
  • D.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏
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说明书和标签必须印有规定的标识的药品类别有( )。

  • A.中成药
  • B.处方药
  • C.非处方
  • D.外用药
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用于运输、储藏的包装的标签至少应当注明( )等内容。

  • A.药品通用名称、规格、贮藏、
  • B.生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
  • C.批准文号、生产企业
  • D.功能主治、用法用量
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药品标签符合《药品说明书和标签管理规定》要求的有效期标注形式是( )。

  • A.有效期至XXXX年XX月
  • B.有效期至XXXX年XX月XX日
  • C.有效期至XXXX.XX.
  • D.有效期至XXXX/XX/XX
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药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明( )。

  • A.药品的通用名称成份规格生产企业
  • B.批准文号产品批号生产日期有效期
  • C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
  • D.药品的注意事项
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开办药品经营企业必须具备的条件是( )。

  • A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
  • C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
  • D.具有保证所经营药品质量的规章制度
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有下列哪种情形的《药品经营许可证》由原发证机关予以注销( )。

  • A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
  • B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
  • C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
  • D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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( )不属于药品。

  • A.化学原料药及其制剂
  • B.中药材、中药饮片
  • C.医疗器械
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药品定价的形式分为( )。

  • A.政府定价、政府指导价、市场调节价
  • B.内部价
  • C.批条价
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对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有( )。

  • A.给予警告,责令限期改正
  • B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
  • C.可以给予一定数额的罚款
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对生产、销售假药违法行为的行政处罚有( )。

  • A.给予警告,责令限期改正
  • B.没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
  • C.可以给予一定数额的罚款
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( )是药品标签或说明书必须标明的内容之一。

  • A.零售价格
  • B.药品批准文号
  • C.生产厂家电话
37

关于药品广告下列叙述正确的是( )。

  • A.必须取得药品广告批准文号才能发布
  • B.可聘请专家、学者作广告介绍
  • C.须对患者承诺功效的保证
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关于处方药下列叙述正确的是( )。

  • A.可在大众传播媒介发布广告
  • B.可在正式发行的刊物上介绍
  • C.不得在大众传播媒介发布广告
39

下列哪类药品的标签必须印有规定的标志( )。

  • A.口服药品
  • B.处方药
  • C.非处方药
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药品生产企业的《药品生产许可证》由( )批准发给。

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.省级食品药品监督管理局
  • C.设区的市级食品药品监督管理局
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( )的药品,按劣药论处。

  • A.所含成分与国家药品标准不符的
  • B.擅自增加药品成分的
  • C.超过有效期的
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依法可以认定为劣药的是( )。

  • A.被污染的
  • B.国务院药品监督管理部门禁止使用的
  • C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
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( )的药品,按假药论处。

  • A.无出厂合格证
  • B.更改生产批号
  • C.所标明的适应症或功能主治超出规定范围
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药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。

  • A.新药证书
  • B.临床批准证明文件
  • C.药品批准文号
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( )的药品,为假药。

  • A.无标明成分
  • B.无标明批准文号
  • C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
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( )为国家药品标准。

  • A.国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准
  • B.中药材炮制规范
  • C.地方颁布的药品标准
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依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。

  • A.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
  • B.市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门
  • C.国务院和省级人民政府
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《药品管理法》规定,无( )的,不得经营药品。

  • A.《药品经营证》
  • B.《药品许可证》
  • C.《药品经营许可证》
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《药品管理法》规定,无( )的医疗机构,不得配制制剂。

  • A.《医疗机构制剂证》
  • B.《医疗机构制剂许可证》
  • C.《医疗机构执业许可证》
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《药品管理法》规定,无( )的,不得生产药品。

  • A.《药品生产证》
  • B.《药品许可证》
  • C.《药品生产许可证》