2018年食品药品监管法律试题(1)

如果您发现本试卷没有包含本套题的全部小题,请尝试在页面顶部本站内搜索框搜索相关题目,一般都能找到。
21

医疗机构的药品管理必须执行的制度包括

  • A.药品保管制度
  • B.进货检查验收制度
  • C.质量管理制度
  • D.配备依法经过资格认定的药学技术人员
  • E.严格按处方调配药品
22

医疗机构不得使用()的医疗器械

  • A.进口
  • B.未经注册
  • C.无合格证明
  • D.过期、失效
  • E.被淘汰
23

国家禁止进口()的药品

  • A.疗效不确
  • B.不良反应大
  • C.我国可以自行生产
  • D.其他原因危害人体健康
  • E.在国外上市销售未满规定期限的
24

关于医疗机构配制制剂叙述正确的是

  • A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  • B.不得在市场上销售
  • C.不得发布广告
  • D.不得在医疗机构之间调剂使用
  • E.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
25

下列哪些情形国务院规定的部门可以紧急调用企业药品

  • A.国内外发生重大灾情
  • B.国内发生重大灾情
  • C.国内发生重大疫情
  • D.国内发生较大灾情
  • E.国内发生突发事件
26

药品注册申请包括

  • A.新药申请
  • B.进口药品申请
  • C.药品补充申请
  • D.已有国家药品标准的药品申请
  • E.增加新适应症的申请
27

目前,我国药品价格形成方式包括

  • A.最高零售价
  • B.最低零售价
  • C.政府指导价
  • D.市场调节价
  • E.政府定价
28

药品内包装标签必须注明

  • A.药品名称
  • B.生产日期
  • C.有效期
  • D.规格
  • E.生产批号
29

药品批发企业的仓库应划分为以下哪些区域

  • A.待验区
  • B.合格品区
  • C.不合格品区
  • D.发货区
  • E.退货区
30

对未取得《药品经营许可证》经营药品行为应给予的处罚是

  • A.没收违法经营的药品
  • B.没收违法所得
  • C.处以违法所得二倍以上五倍以下的罚款
  • D.处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
  • E.二年内取消申办《药品经营许可证》的资格
33

危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列

  • A.代用品
  • B.空包装
  • C.代用品或空包装
  • D.模拟品
34

对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是

  • A.企业负责人
  • B.药品验收人员
  • C.质量管理机构
  • D.药品养护人员
35

乙类非处方药的标识为

  • A.红色OTC
  • B.绿色OTC
  • C.蓝色OTC
  • D.黑色OTC
36

药品经营企业购销药品记录不需要注明

  • A.药品商品名称
  • B.药品通用名称
  • C.购货单位
  • D.购销价格
37

药品零售企业的质量负责人

  • A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
  • B.具有药学或药学相关专业学历
  • C.应经过专业培训,持证上岗
  • D.应具有药学专业技术职称
38

未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变

  • A.药品价格
  • B.经营方式
  • C.销售人员的授权范围
  • D.供应厂家
39

在销售前或者进口时,不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是

  • A.疫苗类制品
  • B.血液制品
  • C.首次在中国销售的药品
  • D.放射性药品
40

实行政府定价和政府指导价的药品价格,政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织()等方面专家进行评审和论证

  • A.药学、医学、经济学
  • B.药学、医学、管理学
  • C.药学、医学、统计学
  • D.医学、经济学、统计学
41

《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具有

  • A.保证所经营药品安全的规章制度
  • B.保证药品营销的规章制度
  • C.保证所经营药品质量的规章制度
  • D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
42

药店销售发霉的黄芪,应视为销售

  • A.新药
  • B.假药
  • C.劣药
  • D.合格药
43

生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在()提出转正事情。

  • A.试行期满前2个月
  • B.试行期满前6个月
  • C.试行期满3个月
  • D.试行期满前5个月
46

销售超过有效期的药品,应视为销售

  • A.新药
  • B.假药
  • C.劣药
  • D.合格药
47

以血清替代疫苗销售,该行为属销售

  • A.劣药
  • B.假药
  • C.血液制品
  • D.替代药
49

城乡集贸市场可以出售(),国务院另有规定的除外。

  • A.中药饮片
  • B.中成药
  • C.中药材
  • D.化学药