我
- A．遵守社会公德，遵纪守法
- B．对工作、事业极端负责，对技术精益求精
- C．文明礼貌、廉洁奉公
- D．团结协作，慎言守密
- E．坚持社会效益和经济效益并重
- A．申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
- B．申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
- C．申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
- D．医疗机构制剂不得使用商品名称
- E．中药、化学药组成的复方制剂不得作为医疗机构制剂制度申报
- A．依法设立的企业法人
- B．提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联刚药品信息服务的资格
- C．拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力
- D．具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
- E．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
- A．使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
- B．使用国家机关和其工作人员的名义
- C．使用国家级、最高级、最佳等用语
- D．妨碍社会公共秩序和违背社会良好风尚，含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
- E．妨碍环境和自然资源保护
- A．变质的
- B．被污染的
- C．使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
- D．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
- E．超过有效期的
- A．对行政机关作出的警告等行政处罚决定不服的
- B．对行政机关作出的限制人身自由等行政强制措施决定不服的
- C．对行政机关作出的变更、中止、撤销有关许可证等证书的决定不服的
- D．认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
- E．认为行政机关没有依法履行保护人身权利等法定职责的
- A．责令改正
- B．没收违法所得
- C．罚款
- D．警告
- E．情节严重的，责令停业整顿，或者吊销《营业执照》
- A．无《许可证》而从事药品生产、经营、使用的单位
- B．无《许可证》而从事药品生产、经营、使用的个人
- C．乡村中的个体行医人员、诊所
- D．城镇中的个体行医人员
- E．城镇中的个体诊所
- A．洁净室应送人一定比例的新风
- B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
- C．100级洁净室内不得设地漏
- D．实验动物房应远离制剂室
- E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
- A．4℃以下存放
- B．65℃以上保温
- C．70℃保温循环
- D．60℃保温
- E．80℃以上保温循环
- A．夹带其他任何介绍
- B．夹带宣传产品
- C．夹带企业的文字
- D．夹带音像
- E．夹带其他资料
- A．毒性药品生产企业应建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂
- B．每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
- C．每次配料的详细记录，经手人要签字备查
- D．毒性药品的收购、经营，由指定的药品经营单位负责
- E．配方用药由国营药店和医疗单位负责
- A．行政手段与司法手段并重
- B．目的性与有效性统一
- C．监督管理与改革发展相互促进
- D．管理效率与管理成本兼顾
- E．必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合
- A．认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
- B．确定本机构用药目录和处方手册
- C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
- D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
- E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
- A．药品购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于2年
- B．药品零售连锁门店不得独立购进药品
- C．药品零售连锁门店送货凭证应按零售企业购进记录的要求保存，保存垒有效期后1年，不少于2年
- D．验收时，如发现有质量问题的药品，应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告
- E．药品零售连锁门店在接收企业配送中心药品配送时，验收人员应按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商以及数量的核对，可以不在凭证上签字
- A．详细记录、调查、分析、评价、处理
- B．填写《药品不良反应／事件报告表》
- C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
- D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
- E．死亡病例及时报告
- A．多次发现零售企业擅自进行药品批发
- B．进行有奖销售活动并产生不良后果
- C．将合格证租借
- D．企业变更与终止
- E．因出售劣药，通知限期整改后仍达不到要求
- A．基准价
- B．出厂价
- C．批发价
- D．调拨价
- E．零售价
- A．品名
- B．产地
- C．日期
- D．调出单位
- E．并附有质量合格的标志
- A．专人
- B．专库(柜)
- C．专账
- D．专用衡器
- E．双人双锁
- A．药品包装
- B．药品内标签
- C．药品外标签
- D．大包装标签
- E．原料药 ( )由于尺寸原因，不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．3个月
- E．6个月 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( )。
- A．3天内
- B．5天内
- C．10天内
- D．20天内
- E．40天内 市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接到医疗机构的申请后( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．年、月、日的前一天
- B．分装日期计算
- C．生产日期计算
- D．组方中的全部中药药味
- E．全部辅料名称 药品标签有效期标注到日，起算日期为( )。
- 正确
- 错误
- A．1年
- B．5年
- C．3年
- D．4年
- E．2年 药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是( )。
- 32
-
与地面的间距( )。
- 正确
- 错误
- A．不小于5cm
- B．不小于10cm
- C．不小于15cm
- D．不小于20cm
- E．不小于30cm 药品与墙、屋顶(房梁)的间距( )。
- A．国家人事部和国务院药品监督管理部门
- B．各省级药品监督管理部门
- C．各省级人事或职改部门
- D．国务院药品监督管理部门
- E．国家人事部 负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的是( )。
- A．首次注册
- B．再次注册
- C．变更注册
- D．注销注册
- E．不予注册 在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理( )。
- A．红色
- B．绿色
- C．黄色
- D．蓝色
- E．黑色 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库为( )。
- 正确
- 错误
- 40
-
怕压药品( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．其标签的内容、格式及颜色必须一致
- B．其标签应当明显区别或者规格项明显标注
- C．两者的包装颜色应当明显区别
- D．其标签的内容、格式一致，颜色有区别
- E．其颜色一致，内容、格式有明显区别 同一药品生产企业生产的同一产品，药品规格和包装规格不同的( )。
- A．应与其他药品分开存放
- B．控制堆放高度，定期翻垛
- C．专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录
- D．应分开存放
- E．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒件药品、放射性药品( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．国务院药品监督管理部门批准
- B．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
- C．国务院卫生行政部门批准
- D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
- E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业应经( )。
- 正确
- 错误
- A．5个上作日
- B．10个工作日
- C．15个工作日
- D．20个工作日
- E．30个工作日 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为( )。
- A．3个月
- B．6个月
- C．12个月
- D．3年
- E．5年 试行标准药品转正的时间是试行期满前( )。
- A．羚羊角
- B．黄芩
- C．天麻
- D．丹参
- E．甘草 禁止采猎的野生药材物种是( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．不超过7日常用量
- B．不超过15日常用量
- C．不超过3日常用量
- D．不超过2日常用量
- E．不超过1日常用量 住院患者开具麻醉药品，每张处方( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．分类管理制度
- B．不良反应报告制度
- C．中药品种保护制度
- D．特殊药品管理制度
- E．注册审批制度 对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．洋金花
- B．山茱萸
- C．梅花鹿茸
- D．蕲蛇
- E．肉豆蔻 国家重点保护一级野生药材物种是( )。
- A．药学或药学管理专业本科以上学历并有高级技术职务任职资格者担任
- B．药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务者担任
- C．5～7人组成
- D．药学部门负责
- E．药学专业或药学管理专业专科以上学历并有中级以上技术职务者担任 二级医院药学部门负责人应由( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．国家药品监督管理部门
- B．省级药品监督管理部门
- C．省以上药品监督管理部门
- D．设区的市药品监督管理部门
- E．直辖市设的县药品监督管理部门 ( )负责组织GMP认证。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．质量领导组织
- B．质量管理机构
- C．药品检验和验收部门
- D．药品养护组织
- E．药品采购 ( )负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。
- 正确
- 错误
- A．生物等效性试验
- B．Ⅰ期临床试验
- C．Ⅱ期临床试验
- D．Ⅲ期临床试验
- E．Ⅳ期临床试验 治疗作用初步评价阶段的是( )。
- A．国家食品药品监督管理局
- B．各级卫生主管部门
- C．省级(食品)药品监督管理局
- D．药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
- E．国家 ( )主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。
- A．处方药与非处方药两类
- B．一般药品与特殊药品两类
- C．面向公众与面向专业人员两类
- D．经营性与非经营性两类
- E．面向国内与面向国外两类
- A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
- B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
- C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
- D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
- E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
- A．1年
- B．2年
- C．4年
- D．6年
- E．5年
- A．从具有药品经营许可证的企业采购
- B．从药品生产企业采购
- C．从药品批发企业采购
- D．由分店独自采购
- E．由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购
- A．具有初中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训
- B．具有高中以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训
- C．具有中专以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训
- D．具有大专以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训
- E．具有大学以上文化水平，并接受相应的专业知识和药事法规培训
- A．不得摆上柜台销售，应由本企业检验
- B．不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门
- C．可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理
- D．可以摆上柜台销售
- E．不得摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理
- A．有1年以上药品经营工作经验
- B．有2年以上药品经营工作经验
- C．有3年以上药品经营工作经验
- D．有1年以上药品经营工作经验
- E．有5年以上药品经营上作经验
- A．执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存2年
- B．销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存3年
- C．销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存2年
- D．执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存3年
- E．销售及复核人员均应在处方签字或盖章，处方保存1年
- A．按日填报效期报表
- B．按月填报效期报表
- C．按季度填报效期报表
- D．按年度报效期报表
- E．按半年度报效期报表
- 83
-
药品零售连锁企业( )。
- A．配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同
- B．配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同
- C．配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同；陈列、保管要求与零售企业相同
- D．配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同；陈列、保管、养护要求与零售企业相同
- E．配送中心其仓储等设施与批发企业相同；陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同
- A．自收到检验结果之日起3天内申请复验
- B．自检验报告发出之日起7天内申请复验
- C．自收到检验结果之日起7天内申请复验
- D．自检验报告发出之日起5天内申请复验
- E．自收到检验结果之日起5天内申请复验
- A．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
- B．国家食品药品监督管理局的批准
- C．口岸药检所检验报告书
- D．凭药品监督管理部门的《进口药品注册证》
- E．凭卫生行政部门的证明
- A．企业账户和个人账户
- B．企业长期户头
- C．个人账户
- D．统筹基金和个人账户
- E．国家账户和个人户头
- A．不得生产
- B．不得销售使用
- C．撤销批准文号或者进口药品注册证
- D．不得进口
- E．现有药品监督销毁
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．2年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
- E．不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限
- A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
- B．口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
- C．口岸所在地药品监督管理部门
- D．省级药品监督管理部门
- E．国务院药品监督管理部门
- A．伊贝母
- B．诃子
- C．蔓荆子
- D．山茱萸
- E．黄连
- A．挂牌告知，停止销售处方药，可由他人继续销售非处方药
- B．挂牌告知，停止销售药品
- C．挂牌告知，停止销售非处方药
- D．挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药
- E．可由其他人员暂代销售药品
- A．企业主要负责人
- B．质量检验机构
- C．销售部门
- D．质量保证机构
- E．质量管理机构
- A．药品使用管理
- B．药品广告管理
- C．药品注册管理
- D．药品储备管理
- E．药品流通管理
- A．口岸药检所申请检验
- B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案
- C．海关申请通关
- D．向国家药品监督管理部门申请注册
- E．口岸申请通关
- 95
-
药品行政保护期为( )。
- A．6年零6个月
- B．7年零6个月
- C．8年零6个月
- D．5年零6个月
- E．4年零6个月
- A．1989年卫生部批准的试生产的新药西药，编号为25号
- B．1989年卫生部批准生产的新药西药，编号为25号
- C．1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药，编号为25号
- D．1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药，编号为25号
- E．1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药，编号为25号
- A．定期循环抽查
- B．定期送样检查
- C．定期统计上报
- D．定期复查处理
- E．定期翻码整垛
- 98
-
下列说法错误的足( )。
- A．洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
- B．洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
- C．洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯
- D．生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对正压
- E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％
- A．“安全、先进、经济、合理”的原则
- B．“合理、安全、简单、快速”的原则
- C．“准确、简便、合理、快速”的原则
- D．“先进、安全、合理、快速”的原则
- E．“准确、灵敏、简便、快速”的原则
- A．GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
- B．“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
- C．现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准
- D．“GSP认证证书”有效期5年
- E．新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
- 101
-
药事管理的目的是( )。
- A．保证药品质量，维护人民身体健康
- B．保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
- C．保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
- D．保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全
- E．在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
- 102
-
国家实行药品不良反应( )。
- A．审批制度
- B．登记制度
- C．注册制度
- D．逐级、定期报告制度
- E．分类管理制度
- A．必须销给具有毒性中药资格的经营单位或直销到医疗单位
- B．我国对毒性中药饮片实行定点生产
- C．依法炮制后不具有毒性的饮片按普通饮片销售
- D．依法炮制后不具有毒性的饮片仍按毒性中药饮片管理
- E．不得批发或承包给个体户经营
- A．相互串通，操纵市场价格，损害其他经营者或消费者的合法权益
- B．为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销
- C．降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品
- D．捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过高上涨
- E．提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
- A．不得更改
- B．可更改，但应由车间主任负责
- C．可更改，但应由总工程师负责
- D．可更改，但应报厂长同意
- E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
- A．仿制药品
- B．试生产的新药
- C．中成药
- D．医院制剂
- E．进口药品
- A．承担相应的赔偿责任
- B．不承担赔偿责任
- C．赔偿经济损失
- D．赔偿全部损失
- E．处分有关责任人员
- A．中药材、中药饮片
- B．化学原料药
- C．血清、疫苗
- D．内包材、医疗器械
- E．诊断药品
- A．国家食品药品监督管理局
- B．中国海关
- C．中国进出口商品检验局
- D．口岸药检所
- E．中国药品生物制品检定所
- A．药品管理
- B．药事组织管理
- C．医疗保险用药管理
- D．药品价格管理
- E．药品、药事组织、执业药师行政管理
- 111
-
下列属于政府定价的药品是( )。
- A．国家基本药物
- B．处方药
- C．甲类非处方药
- D．国家储备药品
- E．国家基本医疗保险药品
- 112
-
城乡集市贸易市场可以出售( )。
- A．西药
- B．中药材
- C．非处方药
- D．中成药
- E．医疗器械
- 113
-
无下列证书，不得经营药品( )。
- A．《药品经营许可证》
- B．《药品生产许可证》
- C．《执业药师资格证书》
- D．《进口药品注册证》
- E．《医药产品注册证》
