我
- A．遵守社会公德
- B．佩戴标明其姓名和执业药师称谓等内容的胸卡
- C．公示《执业药师资格证书》
- D．公示学历证书
- E．公示《执业药师注册证》
- A．药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
- B．保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明
- C．网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
- D．健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
- E．网站栏目设置说明
- A．非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
- B．非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准
- C．非处方药标签和说明书必须印有规定标志
- D．每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
- E．非处方药的包装，必须符合质量要求方便储存、运输和使用
- A．隐瞒药品不良反应资料
- B．(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
- C．未按要求报告药品不良反应的
- D．发现药品不良反应匿而不报的
- E．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
- A．具有保证所经营药品质量的规章制度
- B．具有依法经营资格认定的药学技术人员
- C．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
- D．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
- E．具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
- A．中药材
- B．中药饮片
- C．化学药品
- D．抗生素
- E．中成药
- A．未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专场物品或者其他限制买卖的物品的
- B．买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
- C．未经国家有关主管部门批准，非法经营证券、期货或者保险业务的
- D．以暴力威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的
- E．其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为
- A．企业内控标准
- B．企业参考标准
- C．法定的标准
- D．行业自律标准
- E．强制性标准
- A．通用名称、成分、规格
- B．生产企业、生产批号、有效期
- C．适应证或功能主治
- D．用法与用量
- E．不良反应
- A．加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
- B．加盖本企业原印章的营业执照的复印件
- C．加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
- D．销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
- E．加盖本企业原印章的授权书复印件
- A．麻醉药品和精神药品的医疗需要
- B．麻醉药品和精神药品国家储备需要
- C．麻醉药品和精神药品企业生产所需原料的需要
- D．麻醉药品和精神药品的科研需要
- E．麻醉药品和精神药品的市场需要
- A．必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
- B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
- C． 必须具有《药品经营许可证》才能经营
- D．处方药不得采用开架自选销售方式
- E．医疗机构可以根据医疗需要使用
- A．保证基本医疗保险用药的品种和质量
- B．引用竞争机制
- C．合理控制药品服务成本
- D．方便参保人员就医后购药和便于管理
- E．符合区域卫生规划
- A．明确、简短、科学
- B．依据药效命名
- C．不用代号
- D．不用容易混同的名称
- E．不用夸大疗效的名称
- A．不得夹带其他任何介绍企业的文字
- B．印有或贴有标签
- C．最小包装必须附带说明书
- D．印有药品标准
- E．不得夹带宣传产品
- A．麻醉药品
- B．精神药品原料
- C．一类精神药品制剂
- D．二类精神药品
- E．毒性药品
- 17
-
药品出库的原则为( )。
- A．先产先出
- B．近期先出
- C．液体药剂先出
- D．危险品先出
- E．按批号发货
- 18
-
国家药品标准包括( )。
- A．《中华人民共和国药典》
- B．药品注册标准
- C．其他药品标准
- D．地方标准
- E．行业标准
- A．经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
- B．经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
- C．经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品
- D．经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
- E．经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金
- A．敬业爱岗，尽职尽
- B．尊重科学，精益求精
- C．不为名利，廉洁奉公
- D．语言亲切，态度和蔼
- E．尊重人格，保护隐私 药学职业道德准则的重要内容之一是( )。
- A．疗效确切、不良反应小
- B．质量稳定
- C．价格合理
- D．使用方便
- E．以非处方药为主
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．以病人为中心，实现人道主义
- B．坚持社会效益和经济效益并重
- C．病人和药学人员双方的权利
- D．承担的道德责任
- E．献身精神 所谓义务是指个人对国家、社会、他人在道义上应( )。
- 正确
- 错误
- A．无过错责任
- B．不正当竞争行为
- C．非不正当竞争行为
- D．不正当价格行为
- E．不正当竞争行为和不正当价格行为 假冒他人的注册商标属于( )。
- 正确
- 错误
- A．Ⅰ期临床试验
- B．Ⅱ期临床试验
- C．Ⅲ期临床试验
- D．Ⅳ期临床试验
- E．生物等效性试验 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据( )。
- 正确
- 错误
- A．经营者承担行政责任
- B．经营者承担民事责任
- C．应当按照国家规定和约定履行，不得故意拖延或者无理拒绝
- D．应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及死者生前抚养人所必需的生活费等费用
- E．应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符 以广告、产品说明、实物样品或者其他方法表明商品或者服务的质量状况的( )。
- 正确
- 错误
- A．三查七对
- B．药品说明书或者处方用法
- C．处方审核、评估、核对、发药及安全用药指导
- D．四查十对
- E．处方调配 药师调剂处方时必须做到( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味
- B．所用的全部辅料名称
- C．由国家食品药品监督管理局制定并发布
- D．符合国家标准的规定
- E．全部有效成分 药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。
- A．应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
- B．应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
- C．应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
- D．应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
- E．应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。
- A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B．处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金
- C．处7年以上有期徒刑，并处罚金
- D．处10年以上有期徒刑，并处罚金
- E．处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产 向走私贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的使人形成瘾癖的鸦片1000g以上的( )。
- 正确
- 错误
- A．按医生处方购买和使用
- B．说明治愈率或者有效率
- C．使用无毒、无害等表明安全性的断言
- D．医疗用语或者易与药品混淆的用语
- E．利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告 药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。
- A．保健品
- B．特殊管理的药品及外用药
- C．假药
- D．劣药
- E．新药 未取得批准文号生产的药品为( )。
- A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
- B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
- C．应分析评价后及时报告
- D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
- E．15个工作日内报告 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．应当告知处方医师，请其确认或重新开具处方
- B．处方中药品价格是否有误
- C．拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
- D．处方用药与临床诊断的相符性
- E．适当修改后再调配 药师发现严重不合理用药或者用药错误应当( )。
- 正确
- 错误
- A．药品化学成分名称
- B．经省级卫生行政部门审核，药品监督局批准的名称
- C．经药品管理部门批准并公布的药品通用名称
- D．经有关部门批准的商品名称
- E．经有关部门批准的专利药品名称 医生开具处方时应当使用( )。
- 正确
- 错误
- A．《国家基本药物目录》
- B．《国家基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
- C．《国家基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
- D．《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类药品
- E．《国家基本医疗保险药品目录》中的乙类药品 临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品为( )。
- A．基层人民法院管辖
- B．中级人民法院管辖
- C．高级人民法院管辖
- D．最高人民法院管辖
- E．上一级人民政府管辖 对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由( )。
- 正确
- 错误
- A．退货记录
- B．检验记录
- C．药品质量检验室
- D．双人验收制度
- E．药品仓库 应保存3年的是( )。
- 61
-
第二类精神药品( )。
- 正确
- 错误
- 62
-
非处方药( )。
- 正确
- 错误
- A．可供各医疗单位使用，医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
- B．可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用
- C．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
- D．可在百货店、超市销售
- E．仅供医疗单位在医生指导下使用 毒性药品( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利
- B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金
- C．处5年以上10年以下有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产
- D．处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产
- E．处3年以上10年以下有期徒刑 未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的( )。
- A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂
- B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的
- C．未经批准接受委托配制制剂的
- D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》
- E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的 ( )可处5000～10000元罚款。
- 正确
- 错误
- 71
-
不得出口的药材是( )。
- 正确
- 错误
- A．质量领导组织的职能
- B．质量管理机构的职能
- C．质量验收组织的职能
- D．质量养护组织的职能
- E．质量检验组织的职能 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。
- 正确
- 错误
- A．虎骨
- B．杜仲
- C．山茱萸
- D．薄荷
- E．芍药 列入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是( )。
- 正确
- 错误
- A．医疗机构制剂不允许委托配制
- B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
- C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
- D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
- E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
- A．严禁准确
- B．安全迅速
- C．确保药品质量
- D．不抬高价格
- E．合理用药
- A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
- B．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、医院制剂
- C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
- D．麻醉药品、精神药品、毒性药品、医院制剂
- E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
- A．6个月内
- B．5个月内
- C．4个月内
- D．3个月内
- E．2个月内
- A．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
- B．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
- C．取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
- D．取得《特殊管理药品购用印鉴卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
- E．取得《麻醉药品、第一类精神药品购用专用卡》，并凭卡向本省定点批发企业购买
- A．赛加羚羊
- B．杜仲
- C．棕熊
- D．人参
- E．五味子
- A．药品批准文号
- B．治疗性药品
- C．按医师处方购买和使用
- D．禁忌警告
- E．药物相互作用
- A．可与药品商品名称同行书写
- B．应当显著、突出，其字体颜色必须一致
- C．应与商品名一致，且不包括盐基及剂型
- D．应在上二分之一范围内位置标出
- E．应与商品名一致，且包括盐基及剂型
- A．由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任
- B．由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任
- C．由其本人承担法律责任
- D．承担行政法律责任
- E．由药品生产企业的办事机构承担法律责任
- A．按刑法处罚
- B．按生产、销售假劣药处罚
- C．取消其定点资格
- D．5年内不受理其定点生产、经营申请
- E．由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚
- A．临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
- B．医疗、教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
- C．教学和临床需要而且市场上没有供应或供应不足的药品
- D．临床需要而且市场上没有供应的药品
- E．市场上没有供应或供应不足的药品
- A．运输车辆
- B．质量检验机构
- C．商品检验仪器设备
- D．质量管理制度
- E．质量管理机构
- A．GMP认证的药品
- B．国家药品标准中的药品
- C．进口药品
- D．国家基本药物
- E．处方药
- A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
- B．药品强制性检验
- C．进口药品审批检验
- D．药品生产企业药品出厂前检验
- E．药品质量监督检查检验
- A．工商行政管理部门
- B．劳动和社会保障部门
- C．经济贸易部门
- D．物价部门
- E．省级药品监督管理部门
- A．制剂室负责人
- B．法定代表人
- C．配制地址
- D．配制范围
- E．有效期限
- A．2001年2月28日
- B．2001年7月1日
- C．2002年1月1日
- D．2001年12月1日
- E．2002年7月1日
- A．企业质量管理机构的审核批准
- B．质量管理机构和质量领导组织的审核批准
- C．企业主管领导的审核批准
- D．企业质量领导组织的审核批准
- E．企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
- A．200勒克斯
- B．300勒克斯
- C．400勒克斯
- D．500勒克斯
- E．600勒克斯
- A．醒目位置
- B．中间位置
- C．左下角
- D．右上方
- E．非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角
- A．分类管理
- B．责任管理
- C．品种管理
- D．色标管理
- E．剂型管理
- A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
- B．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
- C．被污染的
- D．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
- E．所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
- A．核发证书、进行药品注册
- B．实施药品抽查检验
- C．进行药品认证
- D．实施药品审批检验
- E．实施强制性检验
- A．10℃
- B．15℃
- C．20℃
- D．25℃
- E．30℃
- A．撤销其批准文号
- B．按劣药处理
- C．立即停止生产、经营、使用
- D．进行再评价
- E．予以淘汰
- A．由国务院裁决
- B．由全国人大常委会裁决
- C．由地方政府裁决
- D．由人民法院裁决
- E．由人民检察院裁决
- A．基本医疗水平与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
- B．城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理
- C．加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗
- D．基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担
- E．基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合
- A．国务院药品监督管理部门
- B．中国药品生物制品检定所
- C．省级药品监督管理部门
- D．国务院卫生行政部门
- E．国家食品药品监督管理局药品审评中心
- 104
-
研究单位何时申请新药证书( )。
- A．临床前研究结束后
- B．Ⅰ期临床研究结束后
- C．Ⅱ期临床研究结束后
- D．Ⅲ期临床研究结束后
- E．试产期满后
- A．国家医药管理
- B．国家药品管理局
- C．国家药品监督局
- D．国家药品监督管理局
- E．全国药品监督管理局
- A．2001年5月13日
- B．2001年5月14日
- C．2001年5月15日
- D．2002年5月13日
- E．2002年5月14日
- A．降价销售
- B．按兽药销售
- C．抽验后质量合格者可以限期销售
- D．一律不得流通
- E．抽验后质量合格者重新包装、更换生产批号
- A．就地销毁
- B．及时报告当地药品不良反应监测专业机构
- C．不得自行销售，但可以退、换货
- D．及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理
- E．向购入单位反映、向法院起诉或请求仲裁机构裁决
- A．同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)
- B．同一企业相同品种如有不同规格
- C．进口药品的包装、标签应标明
- D．进口分装药品的包装、标签应标明
- E．经批准异地生产的药品的包装、标签应标明
- A．药店
- B．药品零售连锁企业
- C．药品批发企业
- D．药品生产企业
- E．药品零售连锁、批发和生产企业
- A．中国医药公司
- B．商业部
- C．国务院药品监督管理部门
- D．国家医药管理局
- E．国务院卫生行政部门
- A．在《国家基本药物》的基础上遴选
- B．在处方药中遴选
- C．在OTC药物中遴选
- D．在处方药与非处方药中遴选
- E．在国家药品标准收载的药品中遴选
- A．梅花鹿茸
- B．羚羊角
- C．虎骨代用品
- D．犀牛角
- E．豹骨
- A．卫生部
- B．国家食品药品监督管理局
- C．中国药学会
- D．国家药典委员会
- E．中华医学会
- 115
-
国家实行药品不良反应( )。
- A．报告制度
- B．登记制度
- C．公布制度
- D．通报制度
- E．核实制度
