我
- A．市场上已有供应的品种
- B．含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
- C．除变态反应原外的生物制品
- D．中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
- E．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
- A．主任委员1名，副主任委员若干名
- B．医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员
- C．委员由高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理等方面的专家组成
- D．二级医院委员由中级以上技术职务任职资格人员组成
- E．其他医疗机构委员由初级以上技术职务任职资格人员组成
- A．未标明有效期或者更改有效期的
- B．药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
- C．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的
- D．超过有效期的
- E．所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的
- A．医疗机构名称、地址
- B．医疗机构法人代表(负责人)
- C．医疗管理部门负责人
- D．药学部门负责人
- E．采购人员
- A．要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算、照章纳税
- B．对医院药品收入实行收支两条线管理
- C．切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系
- D．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所不得从事批准药品以外的药品购销活动
- E．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救用药品
- A．先向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续
- B．先向网站主办单位所在地省药品监督管理部门提出申请，取得提供互联网药品信息服务的资格
- C．提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
- D．保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
- E．有1名以上熟悉药学、医疗器械法律和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
- A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
- B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
- C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
- D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
- E．突发事件应急所必需的药品
- A．企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的
- B．尚未结案的
- C．在原许可事项发生变更30天前提出申请的
- D．已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的
- E．企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚，并已履行的
- A．责令改正、通报批评
- B．警告
- C．可处以1000元以上3万元以下的罚款
- D．移交卫生行政部门
- E．情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理
- A．某药品如属药典收载的品种，药品说明书中所列出的化学名称、化学结构式、分子式、分子量，须与药典一致
- B．药品性状，按药典及《国家药品标准工作手册》有关要求描述
- C．药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
- D．药理作用包括药物类别、药理活性(临床药理)、作用机制等
- E．不同适应证、不同用药方法、成人与儿童用药不同时，须分别列出
- A．不得收取任何费用
- B．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担
- C．必须向原药品检验机构的上一级药品检验机构申请
- D．申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用
- E．当事人应向复验机构提供的材料包括书面申请和原药品检验报告书
- A．麻醉药品
- B．麻醉药品原料药
- C．第一类精神药品
- D．第一类精神药品原料药
- E．第二类精神药品原料药
- A．生产、经营具有垄断性的药品
- B．所有中成药
- C．所有二类精神药品
- D．列入国家《医保目录》的药品
- E．所有民族药
- A．进货质量验收
- B．采购药品
- C．处方审核和监督调配
- D．日常质量管理工作
- E．销售药品
- A．品名、产地、规格、等级
- B．计价单位
- C．服务项目、收费标准
- D．进销差价率
- E．价格
- A．有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
- B．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
- C．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- D．符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
- E．符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
- A．药事组织许可证管理
- B．药事组织条件管理
- C．药事组织行为规范管理
- D．药品管理
- E．药事组织监督查处
- A．省简称卫药准字(1996)第×××××号
- B．省简称卫药准字(1996)第×××××号
- C．省简称卫药准字(1996)第××××××号
- D．省简称卫药健字(1996)第××××××号
- E．省简称卫药健字(1996)第××××号
- A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
- B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
- C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
- D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
- E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
- 20
-
药品命名的原则为( )。
- A．药品名称读音应清晰易辨，避免与已经使用的药品相似
- B．同一药效类别的药品，其名称力求显示这一关系
- C．凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称，一般不应采用
- D．药品名称应科学易懂
- E．药品名称应便于指导患者合理用药
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．药品广告不得含有
- B．应当在医生指导下使用的治疗性药品广告
- C．非处方药广告
- D．乙类非处方药广告
- E．特殊管理药品 ( )必须注明“按医生处方购买和使用”。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任
- B．由司法机关依法追究刑事责任
- C．由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款
- D．当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
- E．由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款 未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动( )。
- 正确
- 错误
- A．药品监督管理的目的性原则
- B．药品监督管理的方针性原则
- C．药品监督管理的限制性原则
- D．药品监督管理的方法性原则
- E．药品监督管理的权威性原则 药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．不能纳入药品目录
- B．列不予支付药品范围
- C．列准予支付药品范围
- D．可以纳入甲类药品目录
- E．可以纳入乙类药品目录 《基本医疗保险药品目录》中西药和中成药目录( )。
- 正确
- 错误
- A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
- B．其法定监护人同意并签名及注明日期
- C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
- D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
- E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。
- A．化学药品
- B．中药
- C．生物制品
- D．进口药品分包装
- E．进口药品 药品批准文号的格式中各字母的含义：H代表( )。
- A．整改
- B．停产、停业整顿，并处5千元至2万元罚款
- C．吊销《药品经营许可证》
- D．注销《药品经营许可证》
- E．缴销《药品经营许可证》 《药品经营许可证》有效期届满未换证的，原发证机关应( )。
- 正确
- 错误
- A．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点生产资格
- B．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
- C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格
- D．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格
- E．由设区的市级卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分 定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的( )。
- 42
-
经济贸易部门( )。
- 正确
- 错误
- A．国务院药品监督管理部门
- B．国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C．国务院公安部门
- D．国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
- E．县级以上地方公安机关 对麻醉药品药用原植物实施监督管理( )。
- 正确
- 错误
- 45
-
生产、销售假药的( )。
- 正确
- 错误
- A．确定国家基本药物目录
- B．从宏观上进行医药经济管理
- C．对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理
- D．对药品广告进行监督查处
- E．对药品价格进行管理 劳动与社会保障部门( )。
- 正确
- 错误
- A．没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款
- B．没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
- C．没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
- D．没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任
- E．依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的( )。
- A．生产劣药行为
- B．生产假药行为
- C．从重处罚行为
- D．无证经营行为
- E．采购渠道不合法行为 个体诊所向患者超范围提供药品的( )。
- 正确
- 错误
- 51
-
异地发布药品广告( )。
- 正确
- 错误
- A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
- B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
- C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
- D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
- E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 青霉素类等高致敏性药品( )。
- A．向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
- B．向发布地省级药品监督管理部门备案
- C．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间
- D．向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
- E．交原核发部门处理 发布进口药品广告( )。
- A．GPP
- B．GCP
- C．GMP
- D．GLP
- E．GSP 药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
- 正确
- 错误
- 56
-
有效期的药品( )。
- 正确
- 错误
- 57
-
怕压商品( )。
- 正确
- 错误
- A．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
- B．控制堆放高度，定期翻垛
- C．应分开存放
- D．应与其他药品分开存放
- E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录 麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品( )。
- 正确
- 错误
- A．临床研究申请
- B．新药申请
- C．已有国家标准的药品申请
- D．进口药品申请
- E．补充申请 生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．法定凭证
- B．5年
- C．伪造、出租
- D．许可事项变更
- E．工作档案 发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立( )。
- A．已被撤销批准证明文件的药品
- B．对已确认发生严重不良反应的药品
- C．发现不良反应的药品
- D．发现新的不良反应的药品
- E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 ( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。
- A．药品不良反应
- B．药品不良反应报告和监测
- C．新的药品不良反应
- D．药品不良反应报告的内容和统计资料
- E．药品严重不良反应 ( )是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应。
- A．10天内
- B．20天内
- C．30天内
- D．40天内
- E．60天内
- A．处方药与非处方药可以同柜摆放
- B．药品与非药品分开存放
- C．药品根据温湿度要求，按规定储存条件存放
- D．危险品不陈列
- E．拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签
- A．由广告监督管理机关责令广告主停止发布、并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响
- B．并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
- C．对负有责任的广告经营者、广告发布者没收广告费用，并处广告费用1倍以止5倍以下的罚款
- D．情节严重的，依法停止其广告业务
- E．对主要责任人员进行行政处分
- A．1倍
- B．2倍
- C．3倍
- D．4倍
- E．5倍
- A．足以严重危害人体健康的
- B．对人体健康造成严重危害的
- C．致人死亡的
- D．对人体健康造成特别严重伤害的
- E．足以危害人体健康的
- A．开具、审核处方的相应机构
- B．开具、审核处方的人员
- C．调剂、保管处方的人员
- D．调剂、保管处方的相应机构
- E．开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
- A．3个月
- B．12个月
- C．1年
- D．3年
- E．5年
- A．经营方式、经营范围变更
- B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
- C．企业法定代表人或负责人变更
- D．企业分立、合并
- E．质量负责人的变更
- A．必须24小时提供药品
- B．必须有执业药师
- C．必须具有药品仓库
- D．必须具有独立的区域
- E．必须具有质量管理部门
- A．药品生产企业
- B．药品经营企业
- C．药品使用单位
- D．药品科研单位
- E．药品生产、经营、使用单位
- A．宾馆、机场等繁华场所
- B．具有药品经营许可证
- C．在城乡集贸市场
- D．在药品零售企业分布合理的区域
- E．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
- A．1名药师技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作
- B．1名以上药师技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作
- C．1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作
- D．1名以上药士技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作
- E．1名以上药士以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作
- A．处方药
- B．非处方药
- C．麻醉药品
- D．中药饮片
- E．中药材
- A．抽样检验
- B．逐批验收
- C．逐个验收
- D．抽样送检
- E．全部检验
- A．卫生部
- B．国家食品药品监督管理局
- C．省级卫生行政管理部门
- D．省级药品监督管理部门
- E．卫生部会同国家食品药品监督管理局
- A．药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
- B．药品生产企业
- C．药品经营企业
- D．药品生产企业、药品经营企业
- E．医疗卫生机构
- A．公平
- B．合理
- C．诚实信用
- D．质价相符
- E．公平、合理、诚实信用和质价相符
- A．醒目位置
- B．中间位置
- C．左下角
- D．右上方
- E．非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名(商品名)的一面的右上角
- A．赔礼道歉消除损害
- B．接受刑事制裁
- C．依法承担赔偿责任
- D．由法院审理
- E．不予行政处罚
- A．用人单位负担
- B．职工个人负担
- C．国家和用人单位共同负担
- D．用人单位和职工双方共同负担
- E．国家和职工双方共同负担
- 89
-
市场调节价药品( )。
- A．由国家发改委定价
- B．由物价管理部门定价
- C．由国家食品药品监督管理局定价
- D．由工商管理部门定价
- E．取消流通差率，由企业定价
- A．以生产、销售伪劣商品从犯论处
- B．以生产、销售伪劣商品共犯论处
- C．给予行政处罚
- D．给予民事处罚
- E．从重处罚
- A．10天
- B．20天
- C．30天
- D．40天
- E．60天
- A．均一性
- B．专业性
- C．多样性
- D．关联性
- E．经济性
- A．省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
- B．省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
- C．麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
- D．医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
- E．麻醉药品专用卡
- A．半年以上
- B．1年以上
- C．2年以上
- D．3年以上
- E．5年以上
- A．向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品
- B．生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购药品
- C．采购医疗机构配制的制剂
- D．乡村个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
- E．乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品
- A．书面指示
- B．口头通知
- C．签字警告
- D．口头提示或警告
- E．书面警告
- A．各级药品监督管理局
- B．各级药品检验机构
- C．药品评价中心
- D．国家药典委员会
- E．药品审评中心
- A．药品认证委员会
- B．新药审评中心
- C．药典委员会
- D．药品检验所
- E．药品审评委员会
- A．变质的
- B．超过有效期的
- C．被污染的
- D．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
- E．药品所含的成分与国家药品标准规定的成分不符的
- A．药物相互作用
- B．功能主治
- C．有效期
- D．用法用量
- E．孕妇及哺乳期妇女用药
- A．生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处
- B．生产伪劣商品犯罪论处
- C．销售伪劣商品犯罪论处
- D．行政处罚论处
- E．民事处罚论处
- 102
-
下列说法正确的是( )。
- A．处方药只准在专业性质药报刊进行广告宣传，非处方药可以任意宣传
- B．医疗机构根据临床需要可以决定或推荐使用非处方药
- C．消费者可以不按非处方药说明书所示内容服用
- D．根据药品的经济性，非处方药分为甲、乙两类
- E．国家卫生部负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
- 103
-
中国执业药师协会是( )。
- A．接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作
- B．受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作
- C．受法律、法规规定负责全国执业药师的管工作
- D．受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作
- E．接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作
- A．经重新检验合格后，放人退货商品专用库
- B．直接放入不合格品库
- C．直接放入待验库
- D．经重新检验合格后，放入发库区
- E．进行核实性验收
- A．中国药材公司
- B．国家中医药管理局
- C．国家食品药品监督管理局
- D．国家中药品种保护审评委员会
- E．卫生部
- 106
-
有效期是指( )。
- A．药品在规定的储存条件下保持质量的期限
- B．药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
- C．药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
- D．药品在规定的储存条件下保持不变的期限
- E．药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限
- 107
-
药品监督管理的主要内容是( )。
- A．药品生产、流通和使用管理
- B．药品、药事组织和执业药师管理
- C．执业药师资格认证、注册和继续教育管理
- D．药品注册、广告管理和监督查处
- E．药事组织许可证、条件与行为规范管理与监督查处
- A．核发许可证、审查批准药品广告
- B．拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
- C．药品注册审批
- D．制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
- E．利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
