2014国家执业药师资格考试《药事管理与法规》考前内部密押卷

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1

在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括

  • A.将患者的健康、安全放在首位
  • B.为患者提供质量保证的药品
  • C.及时为患者提供新药
  • D.真实、准确地为消费者提供新药信息
  • E.根据报酬提供合适的药学服务
2

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,属于商业贿赂的行为有

  • A.经营者为销售商品,假借宣传费名义.给付对方单位或者个人的财物
  • B.经营者为销售商品,假借科研费名义,给付对方单位或者个人的财物
  • C.经营者为销售商品,假借劳务费名义,给付对方单位或者个人的财物
  • D.经营者为销售商品,给付对方单位或者个人提供国内旅游
  • E.经营者为销售商品.给予为其提供服务的中间人劳务报酬
3

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,正当的竞争行为包括

  • A.有奖销售日用品
  • B.以折扣销售药品
  • C.宣传中药材产地
  • D.公开竞争对手的保健食品经营信息
  • E.因歇业降价销售鱼腥草
4

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有

  • A.凭销售部门开具的退货凭证收货
  • B.做好退货记录,存放药品库存红色区
  • C.做好退货记录,存放药品库存黄色区
  • D.经验收合格,存放药品库存绿色区
  • E.退货记录应保存3年
5

根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的

  • A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
  • B.可以要求药品生产企业重新召回
  • C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
  • D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
  • E.可以吊销药品批准证明文件
6

根据《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业在营业店堂内应做到

  • A.陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
  • B.明示服务公约,公布监督电话、设置顾客意见簿
  • C.陈列药品的货柜应保持清洁和卫生
  • D.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决
  • E.对陈列的药品随时进行检查,用完及时上货
7

《药品经营许可证》应当载明

  • A.企业名称
  • B.法定代表人或企业负责人姓名
  • C.质量负责人姓名
  • D.经营方式
  • E.经营范围
8

根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

  • A.醉药品
  • B.儿科处方药品
  • C.老年人处方药品
  • D.医疗用毒性药品
  • E.妇科处方药品
9

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列情形属于药品严重不良反应的有

  • A.因服用药品导致死亡
  • B.长期服用药品导致慢性中毒
  • C.出现药品说明书中未载明的不良反应
  • D.因服用药品导致住院或住院时间延长
  • E.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷
10

根据《处方管理办法》,执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

  • A.处方用药与临床诊断的相符性
  • B.剂量、用法的正确性
  • C.选用剂型与给药途径的合理性
  • D.药品金额的准确性
  • E.是否有重复给药现象
11

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法正确的是

  • A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
  • B.药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药
  • C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
  • D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
  • E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
12

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,应为绿色色标的是

  • A.合格品库
  • B.退货库
  • C.发货库
  • D.待验库
  • E.零货称取专库
13

药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)

  • A.授权销售的品种
  • B.授权销售的价格
  • C.授权销售的地域
  • D.授权销售的期限
  • E.销售人员的身份证号码
14

执业药师应进德修业,珍视声誉,正确的行为包括

  • A.积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动
  • B.积极主动接受继续教育,不断完善和扩充专业知识,以不断提高执业水平
  • C.不得利用新闻媒介或其他手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力
  • D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉
  • E.执业药师不得抵制采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品的行为
15

国家药品标准包括

  • A.《中国药典》及增补本
  • B.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
  • C.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
  • D.国家食品药品监督管理局颁布的其他药品标准
  • E.药品炮制规范
16

按照《中华人民共和国药品管理法》,药品检验机构的设立

  • A.由卫生部设置
  • B.由药品监督管理部门确认
  • C.由卫生部确认
  • D.由药品监督管理部门设置
  • E.由工商部门确认
17

医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是

  • A.安全
  • B.有效
  • C.适当
  • D.经济
  • E.方便
18

出现质量问题的制剂应立即收回.并填写收回记录,其内容包括

  • A.制剂名称
  • B.批号、规格
  • C.收回部门与原因
  • D.处理意见及日期
  • E.数量
20

申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定

  • A.《广告法》
  • B.《药品管理法》
  • C.《药品管理法实施条例》
  • D.《药品广告审查发布标准》
  • E.《消费者权益保护法》
21

某化工企业未取得许可证而擅自生产药品,应予

  • A.依法予以取缔
  • B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
  • C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
  • D.其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
  • E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
23

列入麻醉药品品种目录的是

  • A.马吲哚
  • B.麦角酸
  • C.氨酚氢可酮片
  • D.百白破疫苗
  • E.氢可酮
24

列入精神药品第一类品种目录的是

  • A.马吲哚
  • B.麦角酸
  • C.氨酚氢可酮片
  • D.百白破疫苗
  • E.氢可酮
25

列入精神药品第二类品种目录的是

  • A.马吲哚
  • B.麦角酸
  • C.氨酚氢可酮片
  • D.百白破疫苗
  • E.氢可酮
26

可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

  • A.马吲哚
  • B.麦角酸
  • C.氨酚氢可酮片
  • D.百白破疫苗
  • E.氢可酮
30

必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控

  • A.处方药
  • B.非处方药
  • C.甲类非处方药
  • D.乙类非处方药
  • E.药品
33

中药二级保护品种的保护期限为

  • A.5年
  • B.7年
  • C.10年
  • D.20年
  • E.30年
34

《中药材GAP证书》有效期为

  • A.5年
  • B.7年
  • C.10年
  • D.20年
  • E.30年
35

经工商行政管理部门批准注册后.受法律保护的药品名称称为

  • A.药品通用名
  • B.药品商品名
  • C.化学药品名称
  • D.中药材名称
  • E.中药制剂名称
36

未曾在中国境内上市销售的是

  • A.新药
  • B.处方药
  • C.非处方药
  • D.假药
  • E.劣药
37

列入国家药品标准的药品名称称为

  • A.药品通用名
  • B.药品商品名
  • C.化学药品名称
  • D.中药材名称
  • E.中药制剂名称
38

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

  • A.新药
  • B.处方药
  • C.非处方药
  • D.假药
  • E.劣药
42

企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是

  • A.不良反应报告制度的报告主体
  • B.进口药品的审批主体
  • C.药品质量公告的主体
  • D.药品零售企业审批主体
  • E.药品广告审批主体
43

药品生产企业、经营企业和医疗机构是

  • A.不良反应报告制度的报告主体
  • B.进口药品的审批主体
  • C.药品质量公告的主体
  • D.药品零售企业审批主体
  • E.药品广告审批主体
44

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是

  • A.不良反应报告制度的报告主体
  • B.进口药品的审批主体
  • C.药品质量公告的主体
  • D.药品零售企业审批主体
  • E.药品广告审批主体
45

国务院药品监督管理部门是

  • A.不良反应报告制度的报告主体
  • B.进口药品的审批主体
  • C.药品质量公告的主体
  • D.药品零售企业审批主体
  • E.药品广告审批主体
46

对未取得互联网药品交易服务机构资格证书.擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告

  • A.县级药品监督管理部门
  • B.地市级药品监督管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家食品药品监督管理局
  • E.药品监督管理部门
47

对本行政区域内向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批

  • A.县级药品监督管理部门
  • B.地市级药品监督管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.国家食品药品监督管理局
  • E.药品监督管理部门
48

包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书的是

  • A.中药材
  • B.中药饮片
  • C.进口药品
  • D.首营品种
  • E.特殊管理的药品
49

应进行内在质量检验的是

  • A.中药材
  • B.中药饮片
  • C.进口药品
  • D.首营品种
  • E.特殊管理的药品
50

根据GSP实施细则,药品验收时包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明的是

  • A.中药材
  • B.中药饮片
  • C.进口药品
  • D.首营品种
  • E.特殊管理的药品
51

制定特殊管理药品的管理办法的部门是

  • A.国务院中医药管理部门
  • B.国务院
  • C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
  • D.国务院药品监督管理部门
  • E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
52

制定地区性民间习用药材的管理办法的部门是

  • A.国务院中医药管理部门
  • B.国务院
  • C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
  • D.国务院药品监督管理部门
  • E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
53

药品广告

  • A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布
  • B.必须同时标明其专用标识(OTC1
  • C.可以按企业自拟的内容发布广告
  • D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容
  • E.不得以儿童为诉求对象,在少儿节目中放
54

《中华人民共和国药品管理法》规定制定中药品种保护制度具体办法的部门是

  • A.国务院中医药管理部门
  • B.国务院
  • C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
  • D.国务院药品监督管理部门
  • E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
55

非处方药广告

  • A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布
  • B.必须同时标明其专用标识(OTC1
  • C.可以按企业自拟的内容发布广告
  • D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容
  • E.不得以儿童为诉求对象,在少儿节目中放
56

处方药广告

  • A.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布
  • B.必须同时标明其专用标识(OTC1
  • C.可以按企业自拟的内容发布广告
  • D.可以含有说明书以外的理论、观点等内容
  • E.不得以儿童为诉求对象,在少儿节目中放
57

应当印制在说明书首页左上角的是

  • A.核准日期
  • B.特殊药品标识
  • C.警示语
  • D.提示语
  • E.说明书标题
58

如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

  • A.核准日期
  • B.特殊药品标识
  • C.警示语
  • D.提示语
  • E.说明书标题
59

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,不得开架自选销售的药品是

  • A.乙类非处方药
  • B.甲类非处方药
  • C.处方药、非处方药
  • D.非处方药
  • E.处方药
60

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

  • A.乙类非处方药
  • B.甲类非处方药
  • C.处方药、非处方药
  • D.非处方药
  • E.处方药
61

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

  • A.乙类非处方药
  • B.甲类非处方药
  • C.处方药、非处方药
  • D.非处方药
  • E.处方药
62

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,不得有奖销售的药品是

  • A.乙类非处方药
  • B.甲类非处方药
  • C.处方药、非处方药
  • D.非处方药
  • E.处方药
63

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录遴选的部门是

  • A.国家药典委员会
  • B.国务院药品监督管理部门
  • C.国务院卫生行政部门
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.省级卫生行政部门
64

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录发布的部门是

  • A.国家药典委员会
  • B.国务院药品监督管理部门
  • C.国务院卫生行政部门
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.省级卫生行政部门
65

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

  • A.依法移交卫生行政部门
  • B.组织接种单位销毁
  • C.依法查封、扣押
  • D.采取应急处理措施
  • E.立即停止销售
66

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,接到质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

  • A.依法移交卫生行政部门
  • B.组织接种单位销毁
  • C.依法查封、扣押
  • D.采取应急处理措施
  • E.立即停止销售
67

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定,接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

  • A.依法移交卫生行政部门
  • B.组织接种单位销毁
  • C.依法查封、扣押
  • D.采取应急处理措施
  • E.立即停止销售
70

第二类精神药品零售业务的审批部门是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国务院卫生行政部门
  • C.省级卫生行政部门
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.设区的市级药品监督管理部门
72

麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国务院卫生行政部门
  • C.省级卫生行政部门
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.设区的市级药品监督管理部门
73

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国务院卫生行政部门
  • C.省级卫生行政部门
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.设区的市级药品监督管理部门
74

根据《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售劣药,后果特别严重的,处以

  • A.三年以下有期徒刑。并处罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.十年以上有期徒刑
  • D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
  • E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
77

《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的.处以

  • A.拘役,并处罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.死刑.并处罚金
  • D.管制
  • E.无期徒刑
78

根据《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以

  • A.三年以下有期徒刑。并处罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.十年以上有期徒刑
  • D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产
  • E.十年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑
79

《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以

  • A.拘役,并处罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.死刑.并处罚金
  • D.管制
  • E.无期徒刑
80

《中华人民共和国刑法》规定,生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的.处以

  • A.拘役,并处罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.死刑.并处罚金
  • D.管制
  • E.无期徒刑
81

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.设区的市级药品监督管理部门
  • D.省级卫生行政部门
  • E.国家中医药管理局
82

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.设区的市级药品监督管理部门
  • D.省级卫生行政部门
  • E.国家中医药管理局
83

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,办理药品零售企业变更的是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.设区的市级药品监督管理部门
  • D.省级卫生行政部门
  • E.国家中医药管理局
84

中药材生产企业应当执行

  • A.药品生产质量管理规范
  • B.药品经营质量管理规范
  • C.中药材生产质量管理规范
  • D.药物临床试验质量管理规范
  • E.优良药房工作规范
85

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.设区的市级药品监督管理部门
  • D.省级卫生行政部门
  • E.国家中医药管理局
86

根据《中华人民共和国药品管理法》规定.无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

  • A.国内供应不足的药品
  • B.新发现和从国外引种的药材
  • C.有关部门规定的生物制品
  • D.生产新药或已有国家标准的药品
  • E.没有实施批准文号管理的中药材
87

药品零售企业应当执行

  • A.药品生产质量管理规范
  • B.药品经营质量管理规范
  • C.中药材生产质量管理规范
  • D.药物临床试验质量管理规范
  • E.优良药房工作规范
88

凭医师处方才能在零售药店购买的是

  • A.医疗机构配制的制剂
  • B.处方药
  • C.甲类非处方药
  • D.保健食品
  • E.麻醉药品
89

根据《中华人民共和国药品管理法》规定.经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

  • A.国内供应不足的药品
  • B.新发现和从国外引种的药材
  • C.有关部门规定的生物制品
  • D.生产新药或已有国家标准的药品
  • E.没有实施批准文号管理的中药材
90

根据《中华人民共和国药品管理法》规定.国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止出口的是

  • A.国内供应不足的药品
  • B.新发现和从国外引种的药材
  • C.有关部门规定的生物制品
  • D.生产新药或已有国家标准的药品
  • E.没有实施批准文号管理的中药材
91

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

  • A.医疗机构配制的制剂
  • B.处方药
  • C.甲类非处方药
  • D.保健食品
  • E.麻醉药品
92

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

  • A.医疗机构配制的制剂
  • B.处方药
  • C.甲类非处方药
  • D.保健食品
  • E.麻醉药品
93

维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

  • A.公开、公平、公正原则
  • B.便民和效率原则
  • C.信赖保护原则
  • D.法定原则
  • E.处罚与教育相结合的原则
94

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

  • A.公开、公平、公正原则
  • B.便民和效率原则
  • C.信赖保护原则
  • D.法定原则
  • E.处罚与教育相结合的原则
95

国家对新药审批时的检验属于

  • A.抽查检验
  • B.注册检验
  • C.指定检验
  • D.委托检验
  • E.进口检验
96

结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

  • A.抽查检验
  • B.注册检验
  • C.指定检验
  • D.委托检验
  • E.进口检验
97

药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

  • A.抽查检验
  • B.注册检验
  • C.指定检验
  • D.委托检验
  • E.进口检验
101

药学人员在药学实践中,通过自我教育,不断改进缺点,体现了药学职业道德的

  • A.激励作用
  • B.促进作用
  • C.调节作用
  • D.约束作用
  • E.督促作用
102

具有医院药学工作特色的职业道德要求是

  • A.忠诚事业、献身药学
  • B.精心调剂、热心服务
  • C.依法促销、诚信推广
  • D.规范包装、如实宣传
  • E.保护环境、造福人类
103

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括

  • A.保证商品符合保障人身安全的要求
  • B.提供有关商品的真实信息
  • C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
  • D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
  • E.标明经营者的真实名称
104

根据《药品广告审查发布标准》,药品广告可以

  • A.含有“家庭必备”或者类似内容
  • B.用动漫的形式解释功效
  • C.以儿童名义介绍药品
  • D.表明治愈率达到95%以上
  • E.表明同类药品中疗效最好
105

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配的表述,错误的是

  • A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
  • B.外配处方必须有医师签名
  • C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
  • D.处方要有药师审核签字
  • E.处方要保存一年以上以备核查
106

根据《中华人民共和国广告法》,可做广告的药品是

  • A.哌替啶
  • B.美沙酮
  • C.苯丙胺
  • D.三唑仑
  • E.麻仁丸
107

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述,错误的是

  • A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员
  • B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
  • C.对外配处方要分别管理
  • D.对外配处方要单独建账
  • E.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
108

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括

  • A.用药的剂量
  • B.中毒剂量
  • C.计量方法
  • D.用药次数
  • E.疗程期限
109

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是

  • A.有效期至××××年××月
  • B.有效期至××××年××月×X日
  • C.有效期至××××.××
  • D.有效期至××XX/XX/XX
  • E.有效期至XX/XX/XXXX
110

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

  • A.制剂室负责人
  • B.药检室负责人
  • C.配制范围
  • D.配制地址
  • E.有效期限
113

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是

  • A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
  • B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医持机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
  • C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期五年
  • D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
  • E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
114

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括

  • A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
  • B.开展药物利用评价研究
  • C.开展药物非临床研究
  • D.参与新药临床试验
  • E.参与新药上市后安全性与有效性监测
115

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品,零售叙述正确的是

  • A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
  • B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
  • C.对陈列的药品应按季进行检查。发现质量问题要及时处理
  • D.药品销售可以附赠适量药品或礼品
  • E.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处
116

根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是

  • A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
  • B.医疗机构储存药品。首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
  • C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
  • D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
  • E.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
117

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

  • A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
  • B.药品出库应进行复核和质量检查
  • C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度
  • D.药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪
  • E.记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
118

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  • A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
  • B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
  • C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
  • D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
  • E.违法药品广告规定的
120

《药品注册管理办法》不适用于

  • A.药物临床试验的申请
  • B.药品生产的申请
  • C.药品进口的申请
  • D.药品抽查性检验
  • E.药品注册监督管理
121

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,对委托方和受托方均

  • A.按无许可证生产药品处罚
  • B.按非法经营处罚
  • C.按生产假药处罚
  • D.按生产劣药处罚
  • E.按非法销售处罚
122

依照《药品经营质量管理规范实施细则》,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人.应

  • A.具有主管药师以上(含主管药师)职称
  • B.具有药师以上(含药师)职称
  • C.具有药学专业职称
  • D.是执业药师
  • E.具有药学大专以上学历
123

基本医疗保险药品目录中的甲类目录是

  • A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
  • B.从国家基本药物中遴选出来,在省市范围内使用的药品
  • C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
  • D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
  • E.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
124

下列药品不得在市场销售的是

  • A.未实施批准文号管理的中药材
  • B.麻醉药品
  • C.疫苗
  • D.新发现和从国外引种的药材
  • E.医院制剂
125

经药事管理委员会审核批准

  • A.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
  • B.ICU科可购售本专业所需要的全肠外营养制剂
  • C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂
  • D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂
  • E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂
126

组织实施GAP认证,颁发《中药材GAP证书》的部门是

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.国家农业部
  • C.国家质量监督管理总局
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.省级技术监督管理部门
127

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

  • A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
  • B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
  • C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
  • D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内做出是否立案的决定
  • E.药品检验不得收取任何费用
128

下列关于疫苗的说法.错误的是

  • A.第一类疫苗不得向个人供应
  • B.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件,并加盖企业印章
  • C.疫苗批发企业经营进口疫苗的.应当提供进口药品通关单复印件。并加盖企业印童
  • D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应索取证明文件,并保存至超过疫苗有效期3年备查
  • E.设区的市级以上疾病预防控制机构,不得直接向接种单位供应第二类疫苗
129

按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》规定,叙述正确的是

  • A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
  • B.《印鉴卡》有效期为两年
  • C.医疗机构换领新卡时,应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
  • D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时。医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
  • E.特殊情况下,医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品
130

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药品标准由

  • A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
  • B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
  • C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
  • D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
  • E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
131

新的药品不良反应是指

  • A.从未发现过的不良反应
  • B.从未出现过的不良反应
  • C.药品说明书未收载的不良反应
  • D.尚未经临床试验证实的不良反应
  • E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
132

依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指

  • A.国内首次进口的药品
  • B.国内首次上市的药品
  • C.当地首次上市的药品
  • D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
  • E.本企业首次向某一药品生产企业购进的药品
133

医疗机构应当

  • A.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
  • B.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品
  • C.按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品
  • D.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品
  • E.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品
134

药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括

  • A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
  • B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
  • C.销售进口药品的.按照国家有关规定提供相关证明文件
  • D.加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
  • E.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
135

以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是

  • A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
  • B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
  • C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
  • D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
  • E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
136

关于互联网发布药品信息的论述,错误的是

  • A.所登载的药品信息必须科学、准确
  • B.不得发布戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
  • C.发布的医疗器械广告。可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准
  • D.取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站可在网站名称中显著标志出现电子商务、药品招商、药品招标等内容
  • E.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
137

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的是

  • A.专利药品种
  • B.原研药品种
  • C.独家生产品种
  • D.中药保护品种
  • E.创新药
138

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列论述错误的是

  • A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
  • B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
  • C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
  • D.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
  • E.参与互联网药品交易的医疗机构可以直接向患者销售非处方药
139

药品广告中可不必标明的是

  • A.通用名称
  • B.忠告语
  • C.药品广告批准文号
  • D.药品生产批准文号
  • E.药品批号
140

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件不包括

  • A.适应基本医疗卫生需求
  • B.剂量适宜
  • C.价格合理
  • D.能够保障供应
  • E.公众可公平获得