2014年执业药师《药事管理与法规》预习测试题(1)

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1

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事经营活动时不得采用的手段有

  • A.假冒他人的注册商标
  • B.擅自使用知名商品特有的包装
  • C.在商品上冒用质量标志
  • D.在商品上伪造产地
  • E.在商品上使用经营者的联系电话号码
2

根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有

  • A.医疗用毒性药品处方
  • B.普通处方
  • C.急诊处方
  • D.第二类精神药品处方
  • E.儿科处方
3

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取

  • A.责令修改药品说明书
  • B.暂停生产、销售和使用和召回药品
  • C.对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
  • D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理
  • E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
5

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有

  • A.邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明
  • B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本
  • C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
  • D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时,可以从定点批发企业借用
  • E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
6

药品质量特性包括

  • A.安全性
  • B.有效性
  • C.实用性
  • D.稳定性
  • E.均一性
7

根据《药品召回管理办法》,药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的

  • A.应当立即停止销售或者使用该药品
  • B.应当通知药品生产企业或者供货商
  • C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
  • D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
  • E.应当向药品监督管理部门报告
8

药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括

  • A.仁爱救人,文明服务
  • B.济世为怀,清廉正派
  • C.严谨治学,理明术精
  • D.谦让谨慎,独立创新
  • E.宣传医药知识,承担治疗保健职责
9

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列叙述正确的有

  • A.在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣
  • B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处
  • C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方式支付劳务报酬,应视为行贿
  • D.经营者在经营过程中按商业惯例收受对方的小额广告礼品的,应视为商业贿赂
  • E.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
10

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

  • A.实行专人管理
  • B.建立专用账册
  • C.设立独立的专库或专柜存储
  • D.实行双人验收
  • E.设立监控报警设施
11

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当

  • A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
  • B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
  • C.注意收集药品不良反应信息
  • D.理解同行收受药品回扣的行为
  • E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
12

根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合

  • A.药品标准
  • B.包装材料标准
  • C.生物制品规程
  • D.医药行业标准
  • E.制药工业标准
13

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿或者受贿论处的行为有

  • A.经营者销售商品,以明示方式给予对方折扣,且如实入账
  • B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金;且未如实入账
  • C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账
  • D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
  • E.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
14

根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有

  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.取得学历继续教育的证明
  • C.遵纪守法,遵守药师职业道德
  • D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
  • E.经所在单位考核同意
15

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

  • A.药品质量检验管理的规定
  • B.药品销售及处方管理的规定
  • C.首营企业和首营品种审核的规定
  • D.药品不良反应报告的规定
  • E.质量信息的管理规定
16

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者从事市场交易不得采用的手段有

  • A.假冒他人的注册商标
  • B.擅自使用他人的企业名称
  • C.在商品上冒用认证标志
  • D.对商品质量作引人误解的虚假表示
  • E.突出商品的名优标志和产地
17

根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有

  • A.销售境外生产的药品
  • B.医疗机构使用药品
  • C.进行药物非临床研究
  • D.个体培育中药材
  • E.个体诊所使用急救药品
18

根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物的遴选原则包括

  • A.防治必需
  • B.安全有效
  • C.基本保障
  • D.基层能够配备
  • E.中西药并重
19

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

  • A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
  • B.《药品生产质量管理规范》:GAP
  • C.《药品经营质量管理规范》:GSP
  • D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP
  • E.《药物临床试验质量管理规范》:GCP
21

回答下列各题:

疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明

  • A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
  • B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
  • C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
  • D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
  • E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
24

回答下列各题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》

退货药品库(区)应标示

  • A.红色色标
  • B.黄色色标
  • C.蓝色色标
  • D.绿色色标
  • E.紫色色标
25

回答下列各题:

提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应

  • A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款
  • B.处2万元以上10万元以下的罚款
  • C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
  • D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款
  • E.给予降级、撤职、开除处分,并处3万元以下的罚款
26

回答下列各题:

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

政府举办的基层医疗卫生机构应当

  • A.按30 %选择配备和使用国家基本药物
  • B.按50 %选择配备和使用国家基本药物
  • C.按100 %选择配备和使用国家基本药物
  • D.首选基本药物并达到一定使用比例
  • E.按80 %选择配备和使用国家基本药物
29

回答下列各题:

药品出库复核人员应完成

  • A.仓库药品质量定期检查记录
  • B.首营品种的验收记录
  • C.购进记录
  • D.质量跟踪记录
  • E.销售记录
30

回答下列各题:

根据《药品广告审査办法》

异地发布药品广告的

  • A.无需经过药品广告审查机关审查
  • B.由发布地省级药品监督管理部门审查
  • C.由发布地省级药品监督管理部门备案
  • D.由发布地工商行政管理部门审查
  • E.由国家药品监督管理部门审查
31

回答下列各题:

国家基本药物工作委员会

  • A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
  • B.制定国家基本药物药品标准
  • C.审核国家基本药物目录
  • D.制定国家基本药物全国零售指导价
  • E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
33

回答下列各题:

列入精神药品第一类品种目录的是

  • A.笨丙胺
  • B.马吲味
  • C.罂粟壳
  • D.麦角胺咖啡因片
  • E.复方樟脑酊
35

回答下列各题:

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

  • A.定点药品零售企业
  • B.疫苗药品批发企业
  • C.县级疾病预防控制机构
  • D.设区的市级以上疾病预防控制机构
  • E.国家疾病预防控制机构
37

回答下列各题:

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动属于

  • A.盈利性互联网药品交易服务
  • B.非盈利性互联网药品交易服务
  • C.经营性互联网药品信息服务
  • D.非经营性互联网药品信息服务
  • E.互联网药品交易服务
38

根据《互联网药品信息服务管理办法》

通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动属于

  • A.盈利性互联网药品交易服务
  • B.非盈利性互联网药品交易服务
  • C.经营性互联网药品信息服务
  • D.非经营性互联网药品信息服务
  • E.互联网药品交易服务
40

回答下列各题:

根据《药品注册管理办法》

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验
41

回答下列各题:

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品

  • A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
  • B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
  • C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
  • D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
  • E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
43

回答下列各题:

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
44

回答下列各题:

根据《处方管理办法》

复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量

  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.5日常用量
  • D.7日常用量
  • E.15日常用量
48

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施

  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,平等相待
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉
  • E.尊重同仁,密切协作
49

回答下列各题:

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

执业药师应当科学指导用药,确保药品质量

  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,平等相待
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉
  • E.尊重同仁,密切协作
50

回答下列各题:

对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

  • A.五级召回
  • B.四级召回
  • C.三级召回
  • D.二级召回
  • E.—级召回
51

回答下列各题:

根据《药品经营质量管理规范实施条例》

待发药品库

  • A.红色色标
  • B.黄色色标
  • C.绿色色标
  • D.蓝色色标
  • E.橙色色标
54

回答下列各题:

甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的

  • A.安全保障权
  • B.知悉真情权
  • C.自主选择权
  • D.监督权
  • E.获得赔偿权
58

回答下列各题:

列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是

  • A.【成分】
  • B.【功能主治】/【适应症】
  • C.【不良反应】
  • D.【注意事项】
  • E.【禁忌】
62

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

  • A.医疗机构法定代表人的变更
  • B.医疗管理部门负责人的变更
  • C.药剂科主任的变更
  • D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
  • E.麻醉药品采购人员的变更
63

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应

  • A.先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
  • B.是市场短缺的药品品种
  • C.经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
  • D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
  • E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
64

根据《执业药师资格制度暂行规定》,张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以

  • A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业
  • B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业
  • C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
  • D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业
  • E.经注册后,同时在多个单位以执业药师身价执业
67

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

  • A.医疗机构名称变更
  • B.法定代表人变更
  • C.制剂室负责人变更
  • D.注册地址变更
  • E.医疗机构类别变更
68

《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理正确的是

  • A.采购毒性中药材,包装材料上无须标注生标志
  • B.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得并处以警告
  • C.调配毒性药品时,未标明“生用”的,应当付炮制品
  • D.每次处方剂量不得超过三日极量
  • E.科研和教学单位可以使用毒性药品
71

在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是

  • A.指导用药,做好药学服务
  • B.科学严谨,实事求是
  • C.保护环境,规范包装
  • D.团结协作,尊重同仁
  • E.以德为先,尊重生命
72

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

  • A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
  • B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
  • C.药品包装必须按照规定印有标签
  • D.药品包装必须按照规定贴有标签
  • E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
73

根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是

  • A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品的
  • B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
  • C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
  • D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
  • E.购进和销售医疗机构配制的制剂
74

根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指

  • A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
  • B.分布区域缩小的重要野生药材物种
  • C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
  • D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
  • E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
75

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

  • A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
  • B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
  • C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
  • D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
  • E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
76

根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是

  • A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
  • B.对行政法规、规章提起的诉讼
  • C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
  • D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
  • E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
79

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

  • A.医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
  • B.医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
  • C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》
  • D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款
  • E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书
80

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括

  • A.保证基本医疗保险用药的品种
  • B.保证基本医疗保险用药的质量
  • C.保证提供药品的合理使用
  • D.引入竞争机制
  • E.合理控制药品服务成本
81

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是

  • A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
  • B.列入国家基本药物目录的药品
  • C.列入《中华人民共和国药典》的药品
  • D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
  • E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品
82

根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调査、撤销其批准文号的部门是

  • A.国务院卫生行政部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.地市级卫生行政部门
  • D.国家药品监督管理部门
  • E.地市级药品监督管理部门
83

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店须

  • A.经统筹地区药品监督管理部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  • B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定
  • C.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
  • D.经统筹地区卫生行政部门审查,并经劳动保障行政部门确定
  • E.经统筹地区卫生行政部门审查,并经药品监督管理部门确定
84

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  • A.具有与设立药品批发企业一致的条件
  • B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
  • C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
  • D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
  • E.具有负责网上实时咨询的执业药师
85

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交

  • A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
  • B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
  • C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
  • D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
  • E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
86

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片必须印有或者贴有

  • A.标签
  • B.拉丁文名称
  • C.中药饮片标识
  • D.功能与主治
  • E.禁忌
87

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是

  • A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
  • B.药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药
  • C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
  • D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位
  • E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%?75%之间
88

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是

  • A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
  • B.对被检查人的技术秘密适当保密
  • C.根据需要对药品质量进行抽查检验
  • D.定期公告药品质量抽验结果
  • E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施
89

药品质量特性不包括

  • A.安全性
  • B.经济性
  • C.稳定性
  • D.均一性
  • E.有效性
90

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括

  • A.公共卫生服务体系
  • B.医疗服务体系
  • C.医疗保障体系
  • D.药品供应保障体系
  • E.医疗卫生人才体系
91

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是

  • A.有效期至2012年06月
  • B.有效期至2012/06
  • C.有效期至2012.6.6
  • D.有效期至2012.06.06
  • E.有效期至2012年06月06日
92

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业

  • A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • C.应当凭执业药师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
  • E.应当凭执业医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
93

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

  • A.在限定条件下可以依法批准进口
  • B.不允许进口
  • C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
  • D.只要有市场就可以进口
  • E.可无条件进口
94

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是

  • A.药品改变剂型
  • B.药品改变给药途径
  • C.药品改变适应症
  • D.药品在原申请范围内补充说明的
  • E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
96

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

  • A.红色专有标识
  • B.黄色专有标识
  • C.单色专有标识
  • D.绿色专有标识
  • E.蓝色专有标识
97

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是

  • A.人身安全不受损害
  • B.知悉所购买商品的真实情况
  • C.自主选择商品
  • D.无理由退货
  • E.公平交易
98

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  • A.依法开办的药品连锁零售企业
  • B.获得国务院药品监管部门的批准
  • C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
  • D.具有负责网上实时咨询的执业药师
  • E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
99

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

  • A.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
  • B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
  • C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品
  • D.药品零售企业对陈列的药品按月进行检查
  • E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确
100

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

  • A.考核制度
  • B.考试制度
  • C.核准制度
  • D.登记制度
  • E.注册制度
101

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是

  • A.药品与非药品
  • B.内服药与外用药
  • C.处方药与非处方药
  • D.进口药与国产药
  • E.易串味的药品与一般药品