我
- A.收回《执业药师资格证书》
- B.取消执业药师资格
- C.注销《执业药师注册证》
- D.通报批评
- E.给予行政处罚
- A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
- B.未经批准生产、进口的药品
- C.微生物限度超标的药品
- D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
- E.夸大宣传疗效的药品
- A.医疗的需要
- B.科学研究的需要
- C.药品生产企业生产用原料的需要
- D.国家储备的需要
- E.高校教学的需要
- A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B.生物制品
- C.放射性药品
- D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
- E.抗生素原料药及其制剂
- A.建立并执行进货检查验收制度
- B.验明药品合格证明
- C.验明药品相关标识
- D.验明中药材原产地的药检合格证明
- E.验明药品包装材料的审批标志
- A.参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
- B.开展抗菌药物临床应用监测
- C.负责处方或者用药医嘱审核
- D.负责临床药物治疗方案制定
- E.提供用药信息与药学咨询服务
- A.凭销售部门开具的退货凭证收货
- B.做好退货记录，存放药品库存红色区
- C.做好退货记录，存放药品库存黄色区
- D.经验收合格，存放药品库存绿色区
- E.退货记录应保存3年
- A.备案管理制度
- B.定点生产制度
- C.分类管理制度
- D.定点经营制度
- E.生产总量控制
- A.经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物
- B.经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物
- C.经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物
- D.经营者为销售商品，给付对方单位或者个人提供国内旅游
- E.经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬
- A.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
- B.必要时，应当责令修改药品说明书
- C.必要时，应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品
- D.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
- E.将有关措施及时通报卫生部
- A.回收并销毁
- B.填写回收记录
- C.收回记录应包括制剂名称，批号
- D.收回记录应包括收回部门
- E.收回记录应包括收回原因，处理意见
- A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品
- B.买卖进出口许可证和进出口原产地证明
- C.买卖《药品经营许可证》或药品批准文号
- D.未经许可经营药品
- E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传
- A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
- B.可以要求药品生产企业重新召回
- C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
- D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
- E.可以吊销药品批准证明文件
- A.由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年
- B.由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存2年
- C.凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)
- D.经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)
- E.经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)
- A.品种
- B.规格
- C.适应症
- D.剂量
- E.给药途径
- A.不得与通用名称同行书写
- B.可以与通用名称同行书写
- C.字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
- D.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
- E.字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
- A.注射剂
- B.中药、化学药组成的复方制剂
- C.市场上已有供应的品种
- D.外用药品
- E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
- A.应当制订和执行药品保管制度
- B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
- C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
- D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
- E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
- A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
- C.质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师
- D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
- E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件
- A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
- B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
- C.方便参保人员就医后购药
- D.便于管理
- E.配备执业药师
- A．一级召回
- B．二级召回
- C．三级召回
- D．四级召回
- E．五级召回 根据《药品召回管理办法》， 药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A.抽查检验
- B.注册检验
- C.指定检验
- D.委托检验
- E.复验
- A．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
- B．药学专业技术职称
- C．相应的药学专业技术职称
- D．药师以上专业技术职称
- E．主管药师以上专业技术职称 根据《药品经营质量管理规范》的规定 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
- 正确
- 错误
- A.卫生部门
- B.中医药管理部门
- C.发展和改革委员会
- D.工业和信息化管理部门
- E.公安部门
- A.足以严重危害人体健康
- B.对人体健康造成轻度危害
- C.对人体健康造成严重危害
- D.对人体健康造成特别严重危害
- E.后果特别严重
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 根据《药品经营质量管理现范》 药品零售企业药品购进记录保存不得少于
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 第一类精神药品处方保存期限为
- A.足以严重危害人体健康
- B.对人体健康造成轻度危害
- C.对人体健康造成严重危害
- D.对人体健康造成特别严重危害
- E.后果特别严重
- A.盈利性互联网药品交易服务
- B.非盈利性互联网药品交易服务
- C.经营性互联网药品信息服务
- D.非经营性互联网药品信息服务
- E.互联网药品交易服务
- A．五级召回
- B．四级召回
- C．三级召回
- D．二级召回
- E．一级召回《药品召回管理办法》规定 对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为
- A.质量审核
- B.专柜存放
- C.定期养护
- D.分开设置
- E.逐批验收
- A.县级以上卫生行政部门
- B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
- C.国家食品药品监督管理局
- D.国家药品不良反应监测中心
- E.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
- A.《进口药品注册证》
- B.《医药产品注册证》
- C.《进口准许证》
- D.《药品经营许可证》
- E.《进口药品通关单》
- A.药品名称
- B.规格
- C.产品批号
- D.有效期
- E.执行标准
- A.一次用量
- B.1日用量
- C.3日用量
- D.5日用量
- E.7日用量
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院卫生行政部门
- C.省级卫生行政部门
- D.省级药品监督管理部门
- E.设区的市级药品监督管理部门
- A.五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B.管制
- C.拘役
- D.没收财产
- E.七年以上有期徒刑
- A．药品不良反应
- B．严重药品不良反应
- C．药品群体不良事件
- D．药品不良反应报告和监测
- E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
- B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
- C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
- D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
- E.《国家基本药物目录》中的药品
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
- C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
- D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
- E.国务院工商行政管理部门
- A.抽查检验
- B.注册检验
- C.指定检验
- D.委托检验
- E.进口检验
- A.分拒摆放销售方式
- B.有奖销售方式
- C.开架自选销售方式
- D.附赠药品销售方式
- E.凭执业医师处方销售方式
- A.质量审核
- B.专柜存放
- C.质量复核
- D.抽样检验
- E.抽样送检
- A.有效期10月/2013年
- B.2013 年11月
- C.2013 年10月31日
- D.2013年11月1日
- E.2013 年10月30日
- A.分拒摆放销售方式
- B.有奖销售方式
- C.开架自选销售方式
- D.附赠药品销售方式
- E.凭执业医师处方销售方式
- A．麻醉药品和医疗用毒性药品
- B．麻醉药品和第二类精神药品
- C．麻醉药品和第一类精神药品
- D．第二类精神药品
- E．精神药品 依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 可以零售的是
- A.安全权
- B.知情权
- C.自主选择权
- D.公平交易权
- E.获得赔偿权
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级药品监督管理部门
- C.县级以上药品监督管理部门
- D.县级以上工商行政管理部门
- E.省级工商行政管理部门
- A.0.5万元以上1万元以下的罚款
- B.0.5万元以上2万元以下的罚款
- C.1万元以上3万元以下的罚款
- D.2万元以上5万元以下的罚款
- E.5万元以上10万元以下的罚款
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.中国食品药品检定研究院
- D.省级药品检验机构
- E.市级药品检验机构
- A．成分、性状
- B．生产企业
- C．执行标准
- D．包装数量
- E．运输注意事项 依据《药品说明书和标签管理规定》 运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是
- 57
-
属于麻醉药品的是
- A.哌唑嗪
- B.布桂嗪
- C.氯胺酮
- D.麦角酸
- E.氨酚氢可酮片
- A.有效期10月/2013年
- B.2013 年11月
- C.2013 年10月31日
- D.2013年11月1日
- E.2013 年10月30日
- A.氯雷他定（OTC）
- B.艾司唾仑片
- C.阿奇霉素分散片
- D.曲马多
- E.复方樟脑酊
- 60
-
属于第二类精神药品的是
- A.哌唑嗪
- B.布桂嗪
- C.氯胺酮
- D.麦角酸
- E.氨酚氢可酮片
- A.五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B.管制
- C.拘役
- D.没收财产
- E.七年以上有期徒刑
- A.对药品性状、用法用量
- B.对临床诊断
- C.对科别、姓名、年龄
- D.对药名、剂型、规格、数量
- E.对价格收费
- A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
- B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
- C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
- D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
- E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金
- A.24小时内
- B.48小时内
- C.3日
- D.5日
- E.7日
- A.中成药
- B.生物制品
- C.疫苗
- D.发生严重不良反应的药品
- E.非临床治疗首选的药品
- A.0.5万元以上1万元以下的罚款
- B.0.5万元以上2万元以下的罚款
- C.1万元以上3万元以下的罚款
- D.2万元以上5万元以下的罚款
- E.5万元以上10万元以下的罚款
- A.【用法用量】
- B.【药物相互作用】
- C.【禁忌】
- D.【注意事项】
- E.【不良反应】
- A.《药品生产许可证》
- B.《药品经营许可证》
- C.《医疗机构制剂许可证》
- D.《医疗机构执业许可证》
- E.《进口准许证》
- A.国内供应不足的药品
- B.新发现和从国外引种的药材
- C.有关部门规定的生物制品
- D.生产新药或已有国家标准的药品
- E.没有实施批准文号管理的中药材
- A.有效性
- B.均一性
- C.专一性
- D.稳定性
- E.安全性
- A．I期临床试验
- B．Ⅱ期临床试验
- C．Ⅲ期临床试验
- D．Ⅳ期临床试验
- E．生物等效性试验依照《药品注册管理办法》 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
- A.3年以下有期徒刑或者拘役
- B.3年以上7年以下有期徒刑
- C.3年以上10年以下有期徒刑
- D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑
- E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者 死刑
- A.一次用量
- B.1日用量
- C.3日用量
- D.5日用量
- E.7日用量
- 正确
- 错误
- A．新药申请
- B．进口药品申请
- C．补充申请
- D．仿制药申请
- E．药品生产申请 《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
- A.县级药品监督管理部门
- B.设区的市级药品监督管理部门
- C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- D.国务院药品监督管理部门
- E.国务院卫生行政部门
- A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
- B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
- C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
- D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
- E.药物临床试验机构资格的认定办法
- A.乙类非处方药
- B.甲类非处方药
- C.处方药、非处方药
- D.非处方药
- E.处方药
- A.政府统一制定和发布国家基本药物目录
- B.所有零售药店应配备和销售国家基本药物
- C.所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物
- D.所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
- E.政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物
- 80
-
《处方管理办法》适用于
- A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
- B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
- C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
- D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
- E.处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
- A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
- B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
- C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
- D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
- E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.IV期临床试验
- E.各期临床试验
- A.药品广告不得说明治愈率或有效率
- B.药品广告应按批准的说明书说明适应症
- C.第二类精神药品不得做广告
- D.药品广告可以使用“国家级新药” 用语
- E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
- A.一年
- B.二年
- C.三年
- D.四年
- E.五年
- A.立即报告
- B.3日内报告
- C.5日内报告
- D.7日内报告
- E.15日内报告
- A.生活理想
- B.职业理想
- C.道德理想
- D.个人理想
- E.社会理想
- A.执业医师开具
- B.定点零售药店执业药师开具
- C.社区医护人员开具
- D.定点医疗机构医师开具
- E.定点零售药店药师开具
- A.规范包装，如实宣传
- B.指导用药，做好药学服务
- C.以德为先，尊重生命
- D.质量第一，自觉遵守规范
- E.忠诚事业，献身药学
- A.追究该医院法定代表人的责任
- B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
- C.直接追究该药品生产企业的责任
- D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
- E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
- A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具
- B.外配处方必须有医师签名
- C.外配处方必须有定点医疗机构盖章
- D.处方要有药师审核签字
- E.处方要保存一年以上以备核查
- A.按劣药处理
- B.撤销批准文号
- C.进行再评价
- D.按假药处理
- E.进行市场调查
- A.有效期至XXXX年XX月
- B.有效期至XXXX年XX月XX日
- C.有效期至XXXX.XX
- D.有效期至XXXX/XX/XX
- E.有效期至XX/XX/XXXX
- A.团结协作，尊重同仁
- B.指导用药，做好药学服务
- C.合法采购，规范进药
- D.质量第一，自觉遵守规范
- E.忠诚事业，献身药学
- A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- B.地方药品标准规定炮制
- C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
- E.行业药品标准规范炮制
- A.规格
- B.批号
- C.医疗机构制剂批准文号
- D.收回原因
- E.处理意见
- A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
- B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年
- D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
- E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
- A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
- C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
- D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
- A.省级卫生行政部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.国务院卫生行政部门
- D.地市级药品监督管理部门
- E.国家药品监督管理部门
- A.经国家药品监督管理部n批准
- B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
- D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
- E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
- A.签订进货合同应明确质量条款
- B.购进药品应有合法票据
- C.建立购进记录，做到票、账、货相符
- D.按规定保存购货记录
- E.每两年应对进货情况进行质量评审
- A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案
- B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
- C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
- D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
- E.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗，串斗，防止混药
- A.发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
- B.发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
- C.发现或者获知死亡病例须立即报告
- D.发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
- E.获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门
- A.应由医院自行到药品批发企业提货
- B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
- C.应由药品批发企业将药品送至医院
- D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
- E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
- A.需要慎用的情况
- B.影响药物疗效的因素
- C.禁止应用该药品的疾病情况
- D.用药过程中需观察的情况
- E.用药对于临床检验的影响
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
- C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
- D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
- E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
- A.擅自添加矫味剂
- B.批号更改为“110801”
- C.以淀粉冒充感冒片
- D.片剂表面霉迹斑斑
- E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容
- A.药品国别码
- B.药品类别码
- C.药品本体码
- D.药品监管码
- E.校验码
- A.品名
- B.产地
- C.产品批号
- D.有效期限
- E.生产日期
- A.经营人员
- B.营业场所
- C.经营类别
- D.受理通知书
- E.地域环境
- A.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
- B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
- C.药品商品的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
- D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
- E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
- A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
- B.《医疗机构药事管理规定》
- C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
- D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
- E.《药品注册管理办法》
- A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
- B.从定点生产企业紧急借用
- C.请求药品监督管理部门紧急调用
- D.请求卫生行政部门紧急调用
- E.从定点药品批发企业紧急调用
- A.每次处方剂量不得超过二日常用量
- B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章
- C.对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品
- D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
- E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名
- A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
- B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
- C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
- D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
- E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
- A.公共卫生保障体系
- B.医疗服务体系
- C.医疗保障体系
- D.药品供应体系
- E.医疗卫生人才体系
- A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
- C.药品经营企业未通过《药品经营质量 管理规范》认证的
- D.《药品经营许可证》被依法宣布无效
- E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
- A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
- B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
- C.公民自费并且自愿受种的疫苗
- D.政府免费向公民提供的疫苗
- E.公民应当依照政府的规定受种的疫苗
