我
- A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
- B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
- C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
- D.进口满5年的药品，报告所有不良反应
- E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
- A.警告，责令改正
- B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
- C.依法予以取缔，没收药品和违法所得
- D.处涉案药品货值金额2至5倍以下罚款
- E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
- A.购进记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
- B.对陈列的药品按季度进行检查
- C.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
- D.处方药不应采用开架自选的销售方式
- E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
- A.具有药品经营许可证
- B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
- C.配备质量授权人
- D.将处方药和非处方药分柜摆放
- E.将处方留存2年以上备查
- A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
- C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
- E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
- A.含有国家濒危野生动植物药材的
- B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
- C.非临床治疗首选的
- D.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的
- E.因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的
- A.适应基本医疗卫生需求
- B.价格合理
- C.剂型适宜
- D.公众可公平获得
- E.能够保障供应
- A.麻醉药品
- B.儿科处方的药品
- C.老年科处方的药品
- D.医疗用毒性药品
- E.妇科处方的药品
- A.处方药不得在大众传播媒介发布广告
- B.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
- C.药品广告不得含有说明书以外的理论、观点等内容
- D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容
- E.非处方药广告内容不必以说明书为准
- A.强化药品全过程质量监管
- B.提升药品安全监测预警水平
- C.完善药品安全应急处置体系
- D.加快监管信息化建设
- E.依法严厉打击制售假劣药品行为
- A.从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售
- B.城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片
- C.药品经营企业销售中药材应标明产地
- D.生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经有关部门批准，取得批准文号
- E.中药饮片包装必须印有或贴有标签
- A.拘役，并处或者单处罚金
- B.1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- C.2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- D.3年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- E.5年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- A.脑瘫
- B.耳聋
- C.恶心、呕吐
- D.皮肤过敏
- E.横纹肌溶解
- A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请
- B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请
- C.已上市药品的注册申请
- D.已上市药品增加新的适应证的申请
- E.生物制品仿制药申请
- A.购进记录保存至超过药品有效期1．13．年，但不得少于3年
- B.对陈列的药品按季度进行检查
- C.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类整齐摆放
- D.处方药不应采用开架自选的销售方式
- E.药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
- A.强化药品全过程质量监管
- B.提升药品安全监测预警水平
- C.完善药品安全应急处置体系
- D.加快监管信息化建设
- E.依法严厉打击制售假劣药品行为
- A.擅自使用他人的企业名称或者姓名
- B.擅自使用知名商品特有的名称
- C.在商品上冒用认证标志、名优标志
- D.在商品上伪造生产地址
- E.在商品上标明经营者的联系电话
- A.某医药公司为实现销售给予对方30％的折扣，并已如实入账
- B.某制药企业为实现销售给予对方10％现金回扣，未人账
- C.某制药企业为实现销售，以宣传费的形式给对方单位送了一台笔记本电脑
- D.某医药公司为实现销售，以科研会议的形式邀请对方负责人旅游，且未如实人账
- E.某医药公司，在宣传产品过程中给对方单位人员发送了一些笔记本
- A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
- B.《药品生产质量管理规范》：GMP
- C.《药品经营质量管理规范》：GSP
- D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
- E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
- A.安全保障权
- B.人格尊严权
- C.知悉真情权
- D.获得赔偿权
- E.公诉救济权
- A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
- B．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
- C．H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
- D．H(Z、S)B+4位年号+4位顺序号
- E．H(Z、S)+4位年号+4位顺序号根据《药品注册管理办法》 药品批准文号的格式为
- 22
-
新药证书的格式为
- 正确
- 错误
- A．国家食品药品监督管理局
- B．国家药典委员会
- C．国家劳动保障行政部门
- D．省级药品监督管理部门
- E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 非处方药标签的批准部门是
- 24
-
非处方药目录的遴选部门是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．7日
- B．15日
- C．30日
- D．3个月
- E．6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
- A．国务院
- B．国家发展和改革委员会
- C．国家人力资源和社会保障部
- D．国家食品药品监督管理局
- E．国家基本药物工作委员会根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的机构
- A．国务院药品监督管理部门
- B．国务院卫生行政部门
- C．省级药品监督管理部门
- D．省级卫生行政部门
- E．设区的市级卫生行政部门 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 全国性批发企业的批准部门是
- A．药学部门
- B．医疗机构制剂室负责人
- C．医疗机构药师
- D．医疗机构医师
- E．药事管理与药物治疗委员会根据《医疗机构药事管理规定》 负责制定药品处方集和基本用药供应目录的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
- B．诊断药品
- C．生物制品
- D．维生素、矿物质类药品
- E．根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的药品 不能纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是
- 正确
- 错误
- A．中药材
- B．中药饮片
- C．中成药
- D．民族药
- E．化学药 城乡集市贸易市场可以出售的药品是
- 正确
- 错误
- A．黄芪
- B．黄连
- C．黄芩
- D．白芍
- E．鹿茸（梅花鹿） 资源严重减少的主要常用野生药材物种
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．1次常用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．7日常用量
- E．15日常用量根据《处方管理办法》 为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过
- A．《药品生产许可证》
- B．《药品经营许可证》
- C．《医疗机构制剂许可证》
- D．《医疗机构执业许可证》
- E．《进口准许证》根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其
- 正确
- 错误
- A．一级召回
- B．二级召回
- C．三级召回
- D．四级召回
- E．五级召回根据《药品召回管理办法》，药品生产企业 作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
- 正确
- 错误
- A．由药品监督管理部门取消其定点生产资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
- B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
- C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
- D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
- E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和违法销售的药品，逾期不改正的，责令停产，并处罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．应30日内报告
- B．应15日内报告
- C．应5日内报告
- D．应3日内报告
- E．应立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现新的或严重的药品不良反应
- 正确
- 错误
- A．10月/2013年
- B．2013年10月
- C．2013年9月30日
- D．2013年10月1日
- E．2013年9月29日根据《药品说明书和标签管理规定》 生产日期为2011年9月30号的药品有效期可为
- A．国务院
- B．国家发展和改革委员会
- C．国家人力资源和社会保障部
- D．国家食品药品监督管理局
- E．国家基本药物工作委员会根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案的机构
- A．一级召回
- B．二级召回
- C．三级召回
- D．四级召回
- E．五级召回根据《药品召回管理办法》 应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
- 55
-
药品广告的审查机关是
- 正确
- 错误
- A．国家食品药品监督管理局
- B．省级药品监督管理部门
- C．县级以上药品监督管理部门
- D．县级以上工商行政管理部门
- E．省级工商行政管理部门根据《药品广告审查办法》 药品广告的监督管理机关是
- 57
-
应当标示执行标准的是
- 正确
- 错误
- A．注射剂说明书
- B．原料药标签
- C．药品内标签
- D．药品外标签
- E．药品小包装标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当列出全部辅料名称的是
- A．盈利性互联网药品交易服务
- B．非盈利性互联网药品交易服务
- C．经营性互联网药品信息服务
- D．非经营性互联网药品信息服务
- E．互联网药品交易服务根据《互联网药品信息服务管理办法》 通过互联网向上网用户无偿提供公幵的、共享性药品信息等服务的活动属于
- 60
-
处方药广告的忠告语是
- 正确
- 错误
- A．本广告仅供医学药学专业人士阅读
- B．本广告仅供药学专业人士阅读
- C．请按药品说明书或在医师指导下购买和使用
- D．请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
- E．请在医师指导下购买和使用根据《药品广告审査发布标准》 非处方药广告的忠告语是
- A．国家食品药品监督管理局
- B．国家信息产业部门
- C．国家工商行政管理部门
- D．省级药品监督管理部门
- E．市级药品监督管理部门根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》 对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品零售连锁企业进行审批的部门是
- A．第一类疫苗
- B．第二类疫苗
- C．麻醉药品
- D．第一类精神药品
- E．医疗用毒性药品 凭他方可在药品零售企业购买使用的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- D．处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
- E．处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》 销售假药的，应
- A．有效性
- B．安全性
- C．稳定性
- D．均一性
- E．经济性 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是
- 正确
- 错误
- A．新药
- B．处方药
- C．非处方药
- D．假药
- E．劣药 根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是
- A．安全保障权
- B．自主选择权
- C．公平交易权
- D．获得赔偿权
- E．知悉真情权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
- 正确
- 错误
- A．暂停该药品在辖区内销售，撤销该药品广告批准文号
- B．暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
- C．1年
- D．2年
- E．3年根据《药品广告审查办法》 对提供虚假材料申请广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该品种审批
- 正确
- 错误
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 第二类精神药品的处方应至少保存
- A.五分之一
- B.四分之一
- C.三分之一
- D.二分之一
- E.四分之三
- A．按50%选择配备和使用国家基本药物
- B．按60%选择配备和使用国家基本药物
- C．按80%选择配备和使用国家基本药物
- D．按100%选择配备和使用国家基本药物
- E．首选基本药物并达到一定使用比例根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 政府举办的基层医疗卫生机构应当
- A．5年以下有期徒刑或者拘役
- B．5年以上有期徒刑
- C．7年以上有期徒刑
- D．拘役
- E．无期徒刑根据《中华人民共和国刑法》 违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处
- A.5%
- B.8%
- C.10%
- D.15%
- E.20%
- A.立即销毁
- B.向药品监督管理部门报告
- C.向卫生管理部门报告
- D.保留相关病历至少1年备査
- E.保留相关检査、检验报告至少1年备査
- A.药品生产企业
- B.药品经营企业
- C.医疗机构
- D.药品检验机构
- E.药品监督管理部门
- A.A省的药品监督管理部门
- B.A省的工商行政管理部门
- C.B省的药品监督管理部门
- D.B省的工商行政管理部门
- E.B省的新闻出版管理部门
- A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
- D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》
- E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
- A.追究该药品生产企业的责任
- B.追究供应该药品的药品批发企业的责任
- C.追究该药店法定代表人的责任
- D.分别追究涉案药品生产、批发企业以及该药店的责任
- E.分别追究涉案药品生产企业和该药店的责任
- A.1年内不受理其申请
- B.2年内不受理其申请
- C.3年内不受理其申请
- D.4年内不受理其申请
- E.5年内不受理其申请
- A.要求经营者提供商品的生产工艺
- B.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
- C.接受服务受到人身、财产损害的，可以要求赔偿
- D.自主选择商品品种或者服务方式
- E.人格尊严、民族风俗习惯得到尊重
- A.国家食品药品监督管理局
- B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
- C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
- D.甲药品批发企业
- E.乙药品生产企业
- A.应由医院自行到药品批发企业提货
- B.应由药品批发企业将药品送至医院
- C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
- D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
- E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
- A.须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务
- B.销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
- C.不得向老年人销售第二类精神药品
- D.禁止无处方销售第二类精神药品
- E.销售第二类精神药品将处方保存1年备查
- A.用法用量应当包括用法和用量两部分
- B.应当注明中毒剂量
- C.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限
- D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
- E.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
- A.药品金额
- B.临床诊断
- C.医师签名
- D.药师签名
- E.用法用量
- A.2年，3个月
- B.3年3个月
- C.3年6个月
- D.5年3个月
- E.5年6个月
- A.利用学术机构的名义证明功效
- B.利用专家、医生的名义证明功效
- C.利用国家机关的名义证明功效
- D.含有不科学的表示功效的断言
- E.用卡通形象表示功效
- A.市场上已有供应的医疗用毒性药品
- B.市场上已有供应的生物制品
- C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
- D.市场上没有供应的经典方剂
- E.市场上没有供应的中药注射剂
- A.应当经省级药品监督管理部门批准
- B.应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求
- E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构
- A.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
- B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
- C.有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
- D.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
- E.有公安报警系统联网报警装置
- A.100%
- B.80%
- C.60%
- D.50%
- E.30%
- A.人员资质
- B.营业场所
- C.经营环境
- D.经营类别
- E.营业执照
- A.药品生产企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品
- B.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
- C.药品零售企业可以从具有药品经营资格的企业购进药品
- D.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药材
- E.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
- A.药品生产和进口
- B.药品经营
- C.药物临床试验
- D.药品审批
- E.药品注册检验
- A.A省的药品监督管理部门
- B.A省的工商行政管理部门
- C.B省的药品监督管理部门
- D.B省的工商行政管理部门
- E.B省的新闻出版管理部门
- A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务
- B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3年
- D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
- E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
- A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
- B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
- C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
- D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
- E.药品的研制、生产、经营、使用和行 业管理的单位或者个人
- A.人员资质
- B.营业场所
- C.经营环境
- D.经营类别
- E.营业执照
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级药品监督管理部门
- C.设区的市级药品监督管理部门
- D.省级卫生行政部门
- E.卫生部
- A.公民自费并自愿受种的疫苗
- B.国家免疫规划确定的疫苗
- C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划日寸增加的疫苗
- D.县级以上人民政府群体性预防接种所使用的疫苗
- E.县级以上卫生主管部门应急接种所使用的疫苗
- A.国药准字J20120001
- B.国药准字H20120002
- C.国药准字S20120003
- D.国药准字Z20120004
- E.国药准字X20120005
- A.考试制度
- B.考核制度
- C.登记制度
- D.备案制度
- E.注册制度
- A.药品监督管理部门
- B.卫生行政部门
- C.工商行政管理部门
- D.国家广播电影电视总局
- E.工业和信息化部门
- A.利用医生、专家介绍药品的功效
- B.说明药品的适应症和功能主治
- C.资助电视健康节目并在期间宣传药品
- D.利用某歌星作宣传
- E.宣传与某国外研究机构合作研究开发
- A.具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统
- B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
- C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
- D.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
- E.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
- A.全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品
- B.全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品
- C.全国性批发企业不可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
- D.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品
- E.区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品，应当将药品送至医疗机构
- A.销售给药品批发企业
- B.邮寄销售给异地的患者
- C.通过互联网销售
- D.将制剂价格与其他药品价格一起公示
- E.在医院的网站进行广告宣传
- A.五分之一
- B.四分之一
- C.三分之一
- D.二分之一
- E.四分之三
- A.医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理
- B.医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理
- C.医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则
- D.药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药
- E.普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药
- A.处方药经批准可在互联网上进行广告宣传
- B.处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
- C.乙类非处方药无需批准即可直接在《中国药学杂志》上进行广告宣传
- D.处方药只能在医疗机构销售
- E.处方药的标签和说明书须经国家食品药品监督管理局批准
- A.国务院药品监督管理部门的批准
- B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
- C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
- D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
- E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
