我
- A.药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准
- B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案
- C.中药饮片的炮制必须遵循国家药品标准
- D.药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
- E.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
- A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- B.上年度检查中存在问题的企业
- C.上一年度新开办的企业
- D.质量负责人发生变更的企业
- E.兼并重组的企业
- A.处方药、非处方药应当分柜摆放
- B.处方药可以采用幵架自选销售方式
- C.非处方药不可以采用有奖销售促销方式
- D.甲类非处方药不得采用网上销售方式
- E.非处方药可以作为礼品赠送消费者
- A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
- B.处方的前记、正文、后记是否清晰
- C.处方剂量、用法的正确性
- D.剂型与给药途径的相符性
- E.处方用药与临床诊断的相符性
- A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
- B.处方的前记、正文、后记是否清晰
- C.处方剂量、用法的正确性
- D.剂型与给药途径的相符性
- E.处方用药与临床诊断的相符性
- A.麻醉药品处方
- B.精神药品处方
- C.妇产科处方
- D.儿科处方
- E.医疗用毒性药品处方
- A.罚款
- B.对直接责任者行政处分
- C.注销《执业药师注册证》
- D.收回《执业药师资格证书》
- E.取消执业药师资格
- A.《中华人民共和国药典》收载的品种
- B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- C.实行省级炮制规范的中药饮片品种
- D.国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种
- E.国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种
- A.发证
- B.变更
- C.换证
- D.认证
- E.监督管理
- A.老年痴呆症
- B.帕金森综合征
- C.糖尿病
- D.急性胃炎
- E.慢性咽炎
- A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
- B.医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
- C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
- D.医疗机构配制的制剂经批准方可进行广告宣传
- E.医疗机构配制的制剂质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
- A.老年痴呆症
- B.帕金森综合征
- C.糖尿病
- D.急性胃炎
- E.慢性咽炎
- A.批号为101002的“XXX胶囊”为劣药
- B.乙企业生产销售假药罪，追究其刑事责任
- C.甲、乙企业同时按生产销售假药罪论处
- D.乙企业应当召回涉案的101002“XXX胶囊”
- E.甲企业应当召回其生产的所有“XXX胶囊”
- A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
- B.生产工艺及其重大变更均经过验证
- C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录
- D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
- E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
- A.发证
- B.变更
- C.换证
- D.认证
- E.监督管理
- A.经营者在销售商品时给予对方价格优惠，未如实入账的
- B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金，如实人账的
- C.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供促销费
- D.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
- E.经营者为销售商品在账外暗中退给对方单位一定比例的商品价款
- A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
- B.执业药师或药师必须对处方进行审核
- C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售非处方药
- D.执业药师对医师处方不得擅自更改或代用
- E.处方必须留存2年以上
- A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项
- B.行业组织或者中介机构能够自律管理的事项
- C.市场竞争能够有效调整的事项
- D.公民、法人能够自律管理的事项
- E.行政管理采用事后监督能够解决的事项
- A.做好退货记录，存放退货药品库(区）
- B.做好退货记录，存放不合格药品库(区）
- C.经验收合格，存放合格药品库(区）
- D.专人保管并做好退货记录
- A.仓库地址变动情况
- B.企业质量负责人变动情况
- C.分支机构的变动情况
- D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
- E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
- A．本广告仅供医学药学专业人士阅读
- B．本广告仅供药学专业人士阅读
- C．请按药品说明书或在医师指导下购买和使用
- D．请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
- E．请在医师指导下购买和使用根据《药品广告审査发布标准》 非处方药广告的忠告语是
- 22
-
处方药广告的忠告语是
- 正确
- 错误
- A．新药申请
- B．仿制药申请
- C．进口药品申请
- D．补充申请
- E．再注册申请 生产国家食品药品监督管理局巳批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．抽查检验
- B．注册检验
- C．指定检验
- D．委托检验
- E．复验 药品在进口前必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是
- 27
-
药品广告的审查机关是
- 正确
- 错误
- A．国家食品药品监督管理局
- B．省级药品监督管理部门
- C．县级以上药品监督管理部门
- D．县级以上工商行政管理部门
- E．省级工商行政管理部门根据《药品广告审查办法》 药品广告的监督管理机关是
- A．疫苗生产企业和疫苗批发企业
- B．药品零售企业
- C．省级以上疾病预防控制机构
- D．设区的市级以上疾病预防控制机构
- E．基层医疗卫生机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
- 正确
- 错误
- A．7年
- B．6年
- C．5年
- D．3年
- E．2年 根据《互联网药品信息服务管理办法》 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
- A．I期临床试验
- B．n期临床试验
- C．m期临床试验
- D．IV期临床试验
- E．生物等效性试验根据《药品注册管理办法》 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．哌醋甲酯
- B．枸橡酸西地那非
- C．麦角胺
- D．二氢埃托啡
- E．地西泮根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于麻醉药品的是
- 36
-
属于第一类精神药品的是
- 正确
- 错误
- A．10月/2013年
- B．2013年10月
- C．2013年9月30日
- D．2013年10月1日
- E．2013年9月29日根据《药品说明书和标签管理规定》 生产日期为2011年9月30号的药品有效期可为
- 正确
- 错误
- A．1日内
- B．2日内
- C．3日内
- D．5日内
- E．日内根据《药品召回管理办理》，药品生产企业将调査评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案 一级召回应在
- A．5日内
- B．7日内
- C．10日内
- D．15日内
- E．20日内根据《中华人民共和国药品管理法》 对己确认发生严重不良反应的药品，国家或省级药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并组织鉴定的期限为
- A．安全保障权
- B．知悉真情权
- C．自主选择权
- D．公平交易权
- E．获得赔偿权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 药品零售企业出售的医疗保险药品时搭售保健品的，此行为侵犯了消费者的
- 43
-
退货药品库（区）应为
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．红色标志
- B．黄色标志
- C．蓝色标志
- D．绿色标志
- E．黑色标志《药品经营质量管理规范实施细则》规定 不合格药品库（区）应为
- A．5年以下有期徒刑或者拘役
- B．5年以上有期徒刑
- C．7年以上有期徒刑
- D．拘役
- E．无期徒刑根据《中华人民共和国刑法》 违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节特别严重的，处
- A．虚假广告罪
- B．生产、销售假药罪
- C．生产、销售劣药罪
- D．生产、销售伪劣商品罪
- E．非法经营罪根据《中华人民共和国刑法》 利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．按50%选择配备和使用国家基本药物
- B．按60%选择配备和使用国家基本药物
- C．按80%选择配备和使用国家基本药物
- D．按100%选择配备和使用国家基本药物
- E．首选基本药物并达到一定使用比例根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 政府举办的基层医疗卫生机构应当
- A．中药饮片
- B．西药和中成药
- C．西药和中药饮片
- D．中药饮片和中成药
- E．处方药根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 在《国家基本药物》的基础上遴选，并分甲类目录和乙类目录的是
- 正确
- 错误
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等相待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作 要求执业药师不得以贬低同行的专业能力和水平等方式招揽业务
- 正确
- 错误
- A．由药品监督管理部门取消其定点生产资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
- B．由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
- C．由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
- D．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
- E．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和违法销售的药品，逾期不改正的，责令停产，并处罚款根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 定点生产企业未按照规定储存麻醉药品的
- 正确
- 错误
- A．羚羊角
- B．鹿茸（马鹿）
- C．刺五加
- D．龙胆
- E．黄芩根据《野生药材资源保护管理条例》 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
- 59
-
禁止采猎的野生药材物种是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．甲类非处方药信息
- B．乙类非处方药信息
- C．处方药信息
- D．精神药品信息
- E．医疗器械信息根据《互联网药品信息服务管理办法》 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
- A．30日
- B．20日
- C．15日
- D．10日
- E．5日根据《药品广告审査办法》 药品监督管理部门审批药品广告的时限为
- A．药物临床试验机构资格认定办法
- B．中药品种保护制度
- C．地区性民间习用药材管理办法
- D．首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
- E．首次在中国销售的药品的检验费项目根据《中华人民共和国药品管理法》 由国务院制定的是
- A．中成药
- B．生物制品
- C．疫苗
- D．发生严重不良反应的药品
- E．非临床治疗首选的药品根据《国家基本药物目录管理办法（暂行)》 不纳人国家基本药物目录遴选范围的药品是
- A．致人中度残疾
- B．致人肝功能暂时受损
- C．致人肾功能暂时受损
- D．致人住院治疗
- E．致人死亡根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑书案件具体应用法律若干问题的解释》 生产、销售的劣药被使用后，应当认定为刑法第141条规定的“对人体健康造成严重危害”的情形是
- 正确
- 错误
- A．30日
- B．20日
- C．15日
- D．10日
- E．5日根据《药品广告审査办法》 药品监督管理部门审批药品广告的时限为
- A．可待因
- B．麦角酸
- C．哌醋甲酯
- D．麦角胺咖啡因片
- E．哌替啶根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版）》 属于第一类精神药品的是
- A．大（小）容量注射剂
- B．粉针剂
- C．冻干产品
- D．眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
- E．原料药根据《药品生产质量管理规范》（2010年版） 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是
- A．内在质量检验
- B．专库或专柜存放
- C．质量复核
- D．抽样检验
- E．抽样送检根据《药品经营质量管理规范》 购进首营品种应
- 73
-
对麻醉药品应
- 正确
- 错误
- A.具有麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统
- B.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
- C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度
- D.具有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
- E.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
- A.白色
- B.淡黄色
- C.淡绿色
- D.淡红色
- E.淡蓝色
- A.外配处方应分别管理，单独建账
- B.外配处方由定点医疗机构医师开具
- C.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
- D.外配处方应有药师审核签字
- E.外配处方应保存3年以上以备核査
- A.2年，3个月
- B.3年3个月
- C.3年6个月
- D.5年3个月
- E.5年6个月
- A.2年
- B.3年
- C.5年
- D.6年
- E.7年
- A.药品名称
- B.临床诊断
- C.药品规格
- D.药品金额
- E.医师签名
- A.对药品经营企业进行认证后的跟踪检査
- B.对被检查人的业务秘密保密
- C.根据需要对药品质量进行抽查检验
- D.定期公告药品质量抽验结果
- E.对发生不良反应的药品立即査封和扣押
- A.具有保证所经营药品质量的规章制度
- B.质量负责人必须具有大学以上学历且为执业药师
- C.经营处方药、甲类非处方药的，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
- D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
- E.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
- A.非处方药药品标签、使用说明书上必须印有非处方药专有标识
- B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
- C.绿色专有标识用于乙类非处方药
- D.红色专有标识可作为经营非处方药企业的指南性标志
- E.红色专有标识用于甲类非处方药
- A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有高中以上的文化程度
- B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
- C.药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格
- D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
- E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职
- A.按无证生产药品处罚受托方
- B.按生产假药处罚委托方或受托方
- C.按生产假药处罚委托方和受托方
- D.按生产劣药处罚委托方和受托方
- E.按生产劣药处罚委托方或受托方
- A.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志
- B.擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款
- C.调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
- D.每次处方剂量不得超过二日极量
- E.教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品
- A.提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
- B.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案
- C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
- D.向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的全部药品
- E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
- A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
- B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
- C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地
- D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
- E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
- A.药品批发企业跨省新增仓库
- B.药品批发企业变更为药品零售连锁企业
- C.药品经营企业变更质量负责人
- D.药品批发企业增加“生物制品”经营范围
- E.药品零售企业增加“中药饮片”经营范围
- A.本单位临床需要而市场供应不足的外用软膏
- B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
- C.本单位临床需要而市场供应不足的医疗用毒性药品
- D.本单位临床需要而市场没有供应的儿童用止咳糖浆
- E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方降糖药
- A.财产安全不受损害
- B.人格尊严得到尊重
- C.自主选择服务
- D.无理由退、换货
- E.获得赔偿
- A.利用医生、专家介绍药品的功效
- B.说明药品的适应症和功能主治
- C.资助电视健康节目并在期间宣传药品
- D.利用某歌星作宣传
- E.宣传与某国外研究机构合作研究开发
- A.法定代表人变更
- B.制剂室负责人变更
- C.医疗机构类别变更
- D.医疗机构名称变更
- E.机构注册地址变更
- A.基本医疗保障药品报销目录中品种
- B.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
- C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
- D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
- E.《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
- A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
- B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
- C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
- D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
- E.药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
- A.血液制品
- B.疫苗
- C.生物制品
- D.含有国家瀕危野生动植物药材的中成药
- E.中药保护品种
- A.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任
- B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查
- C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
- D.药品批发企业药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
- E.药品零售企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年
- A.商品名称
- B.生产厂商
- C.批准文号
- D.购进日期
- E.供货单位
- A.药品名称、生产厂商、价格、规格、批号
- B.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
- C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
- D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
- E.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
- A.立即销毁
- B.向药品监督管理部门报告
- C.向卫生管理部门报告
- D.保留相关病历至少1年备査
- E.保留相关检査、检验报告至少1年备査
- A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
- B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
- C.医疗机构不能推荐使用非处方药
- D.非处方药所有包装必须附有标签和说明书
- E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
- A.用法用量应当包括用法和用量两部分
- B.应当注明中毒剂量
- C.需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限
- D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
- E.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明
- A.药品与非药品应分开存放
- B.西药与中药应分开存放
- C.处方药与非处方药应分柜摆放
- D.危险品不应陈列
- E.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签
- A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
- B.经本医疗机构培训，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权的执业医师
- C.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
- D.经市级卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师-
- E.经市级药品监督管理部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
- A.不能含有“保险公司保险”等保证内容
- B.不能含有“家庭必备”等内容
- C.不能在少儿频道发布
- D.不能在电视台、广播电台7:00．22：00以外的时间发布
- E.不得含有说明书以外的理论、观点等内容
- A.互联网药品交易服务包括医疗器械的交易服务
- B.国家食品药品监督管理局负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为3年
- D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
- E.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
- A.3个月
- B.1年
- C.2年
- D.3年
- E.5年
- A.因为没有确认为假药可以继续使用
- B.将余下药品退回该药品的批发企业
- C.将余下药品退回该药品的生产企业
- D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
- E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
- A.不能含有“保险公司保险”等保证内容
- B.不能含有“家庭必备”等内容
- C.不能在少儿频道发布
- D.不能在电视台、广播电台7:00．22：00以外的时间发布
- E.不得含有说明书以外的理论、观点等内容
- A.毒性药品的包装容器必须印有毒药标志
- B.擅自经营毒性药品，没收其全部毒性药品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款
- C.调配毒性药品时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
- D.每次处方剂量不得超过二日极量
- E.教学和科研单位经主管领导批准即可购买毒性药品
- A.药品名称
- B.临床诊断
- C.药品规格
- D.药品金额
- E.医师签名
- A.配制范围变更
- B.注册地址变更
- C.配制地址变更
- D.检验室负责人变更
- E.制剂年生产计划变更
- A.进货检査验收制度
- B.药品内在质量检验制度
- C.药品人库检査制度
- D.药品出库检査制度
- E.药品保管制度
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员
- C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
- D.具有与所经营药品相适应的营业场所、卫生环境
- E.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施
