我
- A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
- B.具有与经营药品相适应的营业场所
- C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
- D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
- E.具有保证所经营药品质量的规章制度
- A.国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部
- B.国家基本药物目录原则上每3年调整一次
- C.政府举办的基层医疗机构全部配备和使用国家基本药物
- D.国家发展改革委员会制定国家基本药物的具体零售价格
- E.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物
- A.抽查性检验
- B.注册检验
- C.指定检验
- D.生产检验
- E.复验
- A.合格品库
- B.退货库
- C.发货库
- D.待验库
- E.零货称取专库
- A.用量小的特殊用药
- B.用量大的常用药品
- C.创新药
- D.仿制药
- E.急救用药
- A.中成药处方、中药饮片可单独开具处方，也可开具一张处方
- B.每张处方不得超过5种药品
- C.每张处方限于一名患者的用药
- D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载一致
- E.用法用量可表示为“遵医嘱”
- A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B.生物制品
- C.中草药
- D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
- E.抗生素原料药及其制剂
- A.制剂室负责人
- B.配制地址
- C.配制范围
- D.注册地址
- E.有效期限
- A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单
- B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制
- C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
- D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
- E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
- A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
- B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
- C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
- D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
- E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
- A.处方用药与临床诊断的相符性
- B.剂量、用法的正确性
- C.选用剂型与给药途径的合理性
- D.药品金额的准确性
- E.是否有重复给药现象
- A.药品采购合同的审核
- B.首营企业和首营品种的审核
- C.特殊管理药品的管理
- D.药品不良反应报告的规定
- E.卫生和人员健康状况的管理
- A.品种
- B.规格
- C.适应证
- D.剂量
- E.给药途径
- A.投标者串通投标，压低标价
- B.投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争
- C.捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商誉
- D.投标者串通投标，抬高标价
- E.以低于成本的价格销售鲜活商品
- A.《厂告法》
- B.《药品管理法》
- C.《药品管理法实施条例》
- D.《药品广告审查发布标准》
- E.国家有关广告管理的其他规定
- A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售
- B.禁止无处方销售
- C.将处方保存2年备查
- D.禁止超剂量销售
- E.不得向未成年人销售
- A.药品名称
- B.药品批准文号
- C.生产厂商
- D.产品批号
- E.销售数量与价格
- A.适应证
- B.规格
- C.有效期
- D.产品批号
- E.药品通用名称
- A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
- B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
- C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
- D.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
- E.药品生产企业对召回的药品，经验收后，可重新入库
- 正确
- 错误
- A.麻醉药品不得零售
- B.经批准的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
- C.麻醉药品处方应至少保存2年备查
- D.医疗、科研、教学使用的小包装第一类精神药品原料药，可以由省级食品药品监督管理局规定的药品批发企业经营
- E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是，个人合法购买的除外
- 22
-
管理国家药品储备的是
- 正确
- 错误
- A．卫生行政部门
- B．工商行政管理部门
- C．药品检验部门
- D．药品监督管理部门
- E．纪检督察部门 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为 没收违法所得，并处以罚款的是
- 正确
- 错误
- A．药学或相关专业的学历，或者具有药学专业技术职称
- B．药学专业技术职称
- C．药学或相关专业的学历
- D．药师以上专业技术职称
- E．主管药师以上专业技术职称 根据现行GSP的规定 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有
- A．国务院药品监督管理部门
- B．工业与信息化管理部门
- C．中医药管理部门
- D．发展与改革宏观调控部门
- E．海关 负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的是
- A．一级召回
- B．二级召回
- C．三级召回
- D．主动召回
- E．责令召回 药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以
- A．《药物非临床研究质量管理规范》
- B．《药物临床试验质量管理规范》
- C．《药品生产质量管理规范》
- D．《药品经营质量管理规范》
- E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．3年以下有期徒刑或者，并处或单处罚金
- B．3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- C．10年以上有期徒刑
- D．10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
- E．10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 《中华人民共和国刑法》规定 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以
- 正确
- 错误
- A．国家食品药品监督管理局
- B．省级药品监督管理部门
- C．药品审评中心
- D．药品评价中心
- E．国家药典委员会 对仿制药注册申请进行审批的是
- A．执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
- B．大学以上学历，且必须是执业药师
- C．药学专业的学历或者职称
- D．医药或相关专业大专以上学历
- E．专业技术职称 根据《药品经营许可证管理办法》 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配有
- 正确
- 错误
- A．足以危害人体健康
- B．足以严重危害人体健康
- C．对人体健康造成严重危害
- D．对人体健康造成特别严重危害
- E．后果特别严重 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体廊用法律若干问题的解释》规定 生产、销售的假药含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的，应当认定为
- 正确
- 错误
- A．国务院药品监督管理部门
- B．国务院药品监督管理部门会同海关总署
- C．国务院财政部门会同国务院价格主管部门
- D．国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门
- E．国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》 麻醉药品《进口准许证》的核发部门是
- 40
-
医疗用毒性药品处方保存
- 正确
- 错误
- 41
-
儿科处方保存
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 依据《处方管理办法》的规定 急诊处方保存
- A．5年
- B．7年
- C．10年
- D．20年
- E．30年 中药二级保护品种的保护期限为
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．大(小)容量注射剂
- B．粉针剂
- C．冻干产品
- D．服用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
- E．原料药 2010年修订GMP规定 以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
- A．评价检验
- B．监督检验
- C．注册检验
- D．指定检验
- E．复检 以数理统计为手段，评价药品的质量状况的检验是
- 正确
- 错误
- A．药品监督管理部门
- B．卫生行政管理部门
- C．发展和改革宏观调控部门
- D．人力资源和社会保障部门
- E．工商行政管理部门 负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是
- A．县级药品监督管理部门
- B．地市级药品监督管理部门
- C．省级药品监督管理部门
- D．国家食品药品监督管理局
- E．药品监督管理部门 对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．注意事项
- B．禁忌
- C．药物过量
- D．有效期
- E．药物相互作用 依照国家对药品标签、说明书规定 应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是
- A．国药准字H+4位年号+4位顺序号
- B．国药证字H+4位年号+4位顺序号
- C．H+4位年号+4位顺序号，
- D．HC十4位年号+4位顺序号
- E．国药准字J+4位年号+4位顺序号 在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为
- 正确
- 错误
- A．一次常用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．7日常用量
- E．15日常用量 《处方管理办法》规定 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
- 正确
- 错误
- A．救死扶伤，不辱使命
- B．尊重患者，平等对待
- C．依法执业，质量第一
- D．进德修业，珍视声誉
- E．尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则》 执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了
- A．国务院药品监督管理部门
- B．国家药典委员会
- C．国家劳动保障行政部门
- D．省级人民政府药品监督管理部门
- E．省级卫生行政管理部门 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 负责非处方药目录审批的部门是
- 61
-
不得从事疫苗经营活动的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．疫苗生产企业
- B．药品零售企业
- C．省级疾病预防控制机构
- D．设区的市级疾病预防控制机构
- E．国家疾病预防控制机构 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》 不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是
- A．大窗口或者柜台式发药
- B．按日剂量配发
- C．单剂量调剂配发
- D．集中调配供应
- E．中心摆药制配发 根据《医疗机构药事管理规定》 医疗机构门急诊药品调剂室应当实行
- 正确
- 错误
- A．生产企业、批准文号
- B．广告审查批准文号
- C．药理作用
- D．商品名
- E．调出单位 药品的标签或说明书上必须注明
- A．安全保障权
- B．自主选择权
- C．公平交易权
- D．获得赔偿权
- E．知悉真情权 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
- A．适应证
- B．用法用量
- C．药物相互作用
- D．不良反应
- E．注意事项 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 按疗程服用的药品，其疗程期限应列在
- A．每月
- B．每季度
- C．每半年
- D．每年
- E．每5年 药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是
- A.救死扶伤，不辱使命
- B.尊重患者，平等相等
- C.尊重同仁，密切协作
- D.进德修业，珍视声誉
- E.依法执业，质量第一
- A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
- B.列入国家基本药物目录的药品
- C.列人中华人民共和国药典的药品
- D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
- E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品
- A.新药申请
- B.仿制药申请
- C.进口药品申请
- D.补充申请
- E.药品再注册申请
- A.12小时内
- B.24小时内
- C.48小时内
- D.60小时内
- E.72小时内
- A.质量负责人
- B.执业药师
- C.主要负责人
- D.质量管理机构
- E.检验部门负责人
- A.标签和使用说明书
- B.使用说明书和大包装
- C.内包装和外包装
- D.乙类非处方药的包装盒
- E.药品经营企业的指南性标志
- A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
- B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
- C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
- D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
- E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
- A.1年.
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
- A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
- B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
- C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
- D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
- E.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金
- A.药品名称
- B.按医生处方购买和使用
- C.药品规格
- D.总有效率
- E.广告批准文号
- A.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
- B.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
- C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
- D.毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
- E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品
- A.国务院药品监督管理部门
- B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
- C.所在地地市级药品监督管理部门
- D.所在地地市级卫生行政部门
- E.所在地县级药品监督管理部门
- A.2年
- B.3年
- C.4年
- D.5年
- E.6年
- A.药品质量
- B.合理用药
- C.药学服务
- D.病人
- E.临床药师
- A.药品监督管理部门
- B.医疗机构药学部门
- C.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会
- D.制剂使用部门
- E.制剂质量管理组织
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-
药品广告中可不必标明的是
- A.通用名称
- B.忠告语
- C.药品广告批准文号
- D.药品生产批准文号
- E.药品批号
- A.毒性药品的生产单位自行制订生产计划
- B.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
- C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
- D.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
- E.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
- A.以德为先，尊重生命
- B.精心调剂、热心服务
- C.依法促销、诚信推广
- D.规范包装、如实宣传
- E.指导用药，做好药学服务
- A.所有医疗机构
- B.二级以下医疗机构
- C.城市基层医疗机构
- D.农村基层医疗机构
- E.城乡基层医疗卫生机构
- A.专利药品种
- B.原研药品种
- C.独家生产品种
- D.中药保护品种
- E.创新药
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.国家发展和改革委员会
- D.人力资源和社会保障部
- E.国家中医药管理局
- A.GMP
- B.GSP
- C.GLP
- D.GCP
- E.GAP
- A.激励作用
- B.促进作用
- C.调节作用
- D.约束作用
- E.督促和启迪作用
- A.不得小于2：1
- B.不得小于1：2
- C.不得大于2：1
- D.不得大于1：2
- E.为l：1
- A.药品监督管理部门
- B.劳动保障行政部门
- C.社会保险经办机构
- D.卫生行政管理部门
- E.工商行政管理部门
- A.每年
- B.每2年
- C.每3年
- D.每4年
- E.每5年
- A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
- B.向个体诊所销售第二类疫苗
- C.向接种单位销售第二类疫苗
- D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
- E.向定点零售企业销售第二类疫苗
- A.对药品进行的监督抽查检验
- B.对疫苗类制品进行的强制检验
- C.首次进口药品的通关检查
- D.药品审批时进行的药品检验
- E.被检验机构单位对检验结果不服，申请的复验，但复验结果与原结果相符
- A.简单、明确，便于使用
- B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
- C.专业、科学，便于医师判断、选择和使用
- D.简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用
- E.由企业自行决定
- A.仅宣传处方药药品名称的
- B.仅宣传非处方药通用名称的
- C.仅宣传非处方药商品名称的
- D.仅宣传非处方药药品名称的
- E.仅宣传药品名称的
- A.本单位临床或科研需要的品种
- B.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
- C.本单位临床或科研需要而市场供不应求的品种
- D.本单位临床需要而市场供不应求的品种
- E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
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-
新药申请是指
- A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
- B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
- C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
- D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
- E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
- A.美沙酮
- B.艾司唑仑
- C.含可待因的止咳糖浆
- D.氯胺酮
- E.丁丙诺啡
- A.企业自由处理
- B.企业自行销毁
- C.原发证机关缴销
- D.原发证机关存档
- E.原发证机关收回
- A.所登载的药品信息必须科学、准确
- B.不得发布戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
- C.发布的医疗器械广告，可不经过(食品)药品监督管理部门审查批准
- D.取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站可在网站名称中显著标志出现“电子商务”、“药品招商99 66药品招标”等内容
- E.应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.省级药品监督管理部门
- D.中国食品药品检定研究院
- E.药品评价中心
- A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
- B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
- C.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
- D.红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志
- E.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
- 107
-
执业药师职责的基本准则是
- A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理
- B.参与制定、实施药品全面质量管理
- C.参与对本单位违反规定的处理
- D.负责处方的审核及监督调配
- E.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效
- A.确定本机构用药目录和处方手册
- B.审核本机构拟购人药品的品种、规格、剂型等
- C.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作
- D.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药
- E.负责本机构内药学部门人员的任免
- A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
- B.省级药品监管部门负责审批为药品生产，经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期5年
- D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
- E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
