2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷(三)

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1

《国家药品安全“十二五’’规划》确定的国家药品安全“十二五’规划指标有

  • A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定
  • B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
  • C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
  • D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
  • E.到“十二五”末,药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
2

医疗机构药师工作职责

  • A.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
  • B.参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
  • C.参与诊断、书写药历、行使处方权
  • D.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
  • E.开展药物利用评价和药物临床应用研究
3

药师发现处方用药不适宜的是

  • A.与疾病不相符
  • B.用药超剂量
  • C.有重复用药
  • D.应该实行皮试的药物没有皮试
  • E.给药途径不相符
4

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应采取的措施是

  • A.及时报告医务人员相关信息
  • B.修改说明书和标签
  • C.暂停生产
  • D.暂停销售
  • E.主动召回
5

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有

  • A.应按劣药论处
  • B.应按假药论处
  • C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
  • D.质量监督管理部门责令其停止使用
  • E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
6

根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的情形包括

  • A.变质的
  • B.超过有效期的
  • C.擅自添加香料的
  • D.不注明生产批号的
  • E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的
7

药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括

  • A.仁爱救人,文明服务
  • B.济世为怀,清廉正派
  • C.严谨治学,理明术精
  • D.谦让谨慎,独立创新
  • E.宣传医药知识,承担治疗保健职责
9

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行期定》,下列叙述正确的有

  • A.在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣
  • B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处
  • C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬,应视为行贿
  • D.经营者在经营过程中按商业惯例收受列方的小额广告礼品的,应视为商业贿赂
  • E.经营者以销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为
10

根据《处方管理办法》,药师对处方用药适宜性审核的内容包括

  • A.处方用药与临床诊断的相符性
  • B.剂量、用法的正确性
  • C.选用剂型与给药途径的合理性
  • D.是否有重复给药现象
  • E.是否有执业医师签名
11

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须

  • A.具有《药品经营许可证》
  • B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
  • C.将处方留存l年备查
  • D.将口服和外用药分柜摆放
  • E.配备质量受权人
12

根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门的职责包括

  • A.开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作
  • B.提供药学专业技术服务
  • C.负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作
  • D.组织药师参与临床药物治疗
  • E.负责审核本医院拟购入药品品种
13

下列证照有效期5年的有

  • A.药品经营许可证
  • B.执业药师注册证
  • C.互联网药品信息服务资格证书
  • D.GMP认证证书
  • E.执业药师资格证
14

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

  • A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
  • B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
  • C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
  • D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
  • E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
15

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有

  • A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
  • B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
  • C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
  • D.执业药师对医师处方不得更改
  • E.处方必须留存1年在以上
16

根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请注册者必须具备的条件有

  • A.取得《执业药师资格证书》
  • B.取得学历继续教育的证明
  • C.遵纪守法、遵守药师职业道德
  • D.身体健康、能坚持在执业药师岗位工作
  • E.经所在单位考核同意
17

下列药品销售行为中,违法的有

  • A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
  • B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
  • C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
  • D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
  • E.处方药不采用开架自选方式销售
18

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括

  • A.警告,责令改正
  • B.对于犯罪的,依法追究刑事责任
  • C.依法予以取缔,没收药品和违法所得
  • D.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
  • E.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
19

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

  • A.药品生产许可
  • B.药品临床研究许可
  • C.药品上市许可
  • D.药物临床前研究许可
  • E.执业药师执业许可
20

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,应当从国家基本药物目录中调出的药品是

  • A.疫苗
  • B.中成药
  • C.生物制品
  • D.非临床治疗首选的药品
  • E.发生严重不良反应的药品
22

根据《药品注册管理办法》,乙药品批准文号为国药准字s20080010,其中S表示

  • A.化学药品
  • B.中药
  • C.生物制品
  • D.进口药品
  • E.进口药品分包装
23

根据《药品注册管理办法》,甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中J表示

  • A.化学药品
  • B.中药
  • C.生物制品
  • D.进口药品
  • E.进口药品分包装
24

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

  • A.疫苗
  • B.中成药
  • C.生物制品
  • D.非临床治疗首选的药品
  • E.发生严重不良反应的药品
28

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应

  • A.确认为假药
  • B.确认为劣药
  • C.按假药论处
  • D.按劣药论处
  • E.确认为合格药品
30

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应

  • A.确认为假药
  • B.确认为劣药
  • C.按假药论处
  • D.按劣药论处
  • E.确认为合格药品
31

某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应

  • A.确认为假药
  • B.确认为劣药
  • C.按假药论处
  • D.按劣药论处
  • E.确认为合格药品
33

某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应

  • A.确认为假药
  • B.确认为劣药
  • C.按假药论处
  • D.按劣药论处
  • E.确认为合格药品
34

乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺,拒不赔偿,侵犯消费者的

  • A.安全保障权
  • B.知情权
  • C.自主选择权
  • D.公平交易权
  • E.赔偿权
35

甲企业销售不符合国家标准规定的维生素c片,侵犯了消费者的

  • A.安全保障权
  • B.知情权
  • C.自主选择权
  • D.公平交易权
  • E.赔偿权
37

根据《互联网药品信息服务管理办法》,通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于

  • A.盈利性互联网药品交易服务
  • B.非盈利性互联网药品交易服务
  • C.经营性互联网药品信息服务
  • D.非经营性互联网药品信息服务
  • E.互联网药品交易服务
38

根据《互联网药品信息服务管理办法)),通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于

  • A.盈利性互联网药品交易服务
  • B.非盈利性互联网药品交易服务
  • C.经营性互联网药品信息服务
  • D.非经营性互联网药品信息服务
  • E.互联网药品交易服务
39

根据《药品广告审查发布标准》,必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

  • A.氯雷他定片(OTC)
  • B.艾司唑仑片
  • C.阿奇霉素分散片(抗菌药)
  • D.曲马朵片
  • E.复方樟脑酊(医院制剂)
40

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

  • A.【适应证】
  • B.【注意事项】
  • C.【不良反应】
  • D.【药理毒理】
  • E.【药物相互作用】
41

根据Ⅸ药品广告审查发布标准》,可以在大众传播媒介发布广告的药品是

  • A.氯雷他定片(OTC)
  • B.艾司唑仑片
  • C.阿奇霉素分散片(抗菌药)
  • D.曲马朵片
  • E.复方樟脑酊(医院制剂)
42

属于第二类精神药品的是

  • A.曲马朵
  • B.美沙酮
  • C.胰岛素
  • D.麦角新碱
  • E.司可巴比妥
43

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的

  • A.【适应证】
  • B.【注意事项】
  • C.【不良反应】
  • D.【药理毒理】
  • E.【药物相互作用】
44

属于麻醉药品的是

  • A.曲马朵
  • B.美沙酮
  • C.胰岛素
  • D.麦角新碱
  • E.司可巴比妥
45

属于第一类精神药品的是

  • A.曲马朵
  • B.美沙酮
  • C.胰岛素
  • D.麦角新碱
  • E.司可巴比妥
46

某片剂的有效期为2年,根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2011年ll月1日的产品,有效期可标注为

  • A.有效期至2013年lo月
  • B.有效期至2013年11月
  • C.有效期至2013年10月31号
  • D.有效期至2013年11月01号
  • E.有效期至2013年10月30号
47

某片剂的有效期为2年,根据《药品说明书和标签管理规定》,生产日期为2011年lo月31目的产品,有效期可标注为

  • A.有效期至2013年lo月
  • B.有效期至2013年11月
  • C.有效期至2013年10月31号
  • D.有效期至2013年11月01号
  • E.有效期至2013年10月30号
48

某片剂的有效期为2年,根据((药品说明书和标签管理规定》,生产El期为2011年l2月的产品,有效期可标注为

  • A.有效期至2013年lo月
  • B.有效期至2013年11月
  • C.有效期至2013年10月31号
  • D.有效期至2013年11月01号
  • E.有效期至2013年10月30号
49

至少应当标注药品通用名称,规髂,产品批号,有效期等内容的标签

  • A.外包装标签
  • B.内包装标签
  • C.中包装标签
  • D.原辅料标签
  • E.医疗用储存药品标签
50

至少应当标注药品通用名称,规格,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号.生产企业等内容的标签

  • A.外包装标签
  • B.内包装标签
  • C.中包装标签
  • D.原辅料标签
  • E.医疗用储存药品标签
51

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

  • A.应当至少检查一个最小包装
  • B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
  • C.应当检查箱内的所有最小包装
  • D.可不打开最小包装
  • E.可不开箱检查
52

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

  • A.应当至少检查一个最小包装
  • B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
  • C.应当检查箱内的所有最小包装
  • D.可不打开最小包装
  • E.可不开箱检查
53

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

  • A.应当至少检查一个最小包装
  • B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
  • C.应当检查箱内的所有最小包装
  • D.可不打开最小包装
  • E.可不开箱检查
54

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

  • A.应当至少检查一个最小包装
  • B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
  • C.应当检查箱内的所有最小包装
  • D.可不打开最小包装
  • E.可不开箱检查
55

根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用简易程序的是

  • A.对公民处50元以下罚款
  • B.对公民处500元罚款
  • C.没收非法所得
  • D.吊销许可证
  • E.行政拘留
56

根据《中华人民共和国行政处罚法》,可以适用听证程序的是

  • A.对公民处50元以下罚款
  • B.对公民处500元罚款
  • C.没收非法所得
  • D.吊销许可证
  • E.行政拘留
57

负责采购供应、处方或者用药医嘱审核是

  • A.药物治疗委员会的职责
  • B.医疗机构制剂室的职责
  • C.医疗机构药师的职责
  • D.医疗机构临床医师的职责
  • E.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责
58

制定本机构药品处方集和基本用药供应目录的是

  • A.药物治疗委员会的职责
  • B.医疗机构制剂室的职责
  • C.医疗机构药师的职责
  • D.医疗机构临床医师的职责
  • E.药事管理及药物治疗委员会(组)的职责
59

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

  • A.已知的药品不良反应
  • B.常见的药品不良反应
  • C.罕见的药品不良反应
  • D.所有的药品不良反应
  • E.新的和严重的药品不良反应
60

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

  • A.血液制品
  • B.中药饮片
  • C.化学原料药
  • D.医院制剂
  • E.中成药
61

5年内,应报告该药品的根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起

  • A.已知的药品不良反应
  • B.常见的药品不良反应
  • C.罕见的药品不良反应
  • D.所有的药品不良反应
  • E.新的和严重的药品不良反应
62

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

  • A.已知的药品不良反应
  • B.常见的药品不良反应
  • C.罕见的药品不良反应
  • D.所有的药品不良反应
  • E.新的和严重的药品不良反应
63

标签上必须注明产地是

  • A.血液制品
  • B.中药饮片
  • C.化学原料药
  • D.医院制剂
  • E.中成药
64

销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准

  • A.血液制品
  • B.中药饮片
  • C.化学原料药
  • D.医院制剂
  • E.中成药
65

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
66

应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号

  • A.血液制品
  • B.中药饮片
  • C.化学原料药
  • D.医院制剂
  • E.中成药
67

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
68

根据《中华人民共和国药品管理法》,用于直接包装药品制剂的铝箔,必须符合

  • A.药品标准
  • B.企业标准
  • C.行业标准
  • D.药用要求
  • E.卫生要求
70

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  • A.2倍以上至5倍以下
  • B.3倍以上至5倍以下
  • C.1倍以上至3倍以下
  • D.1倍以上至5倍以下
  • E.3倍以上至7倍以下
71

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  • A.2倍以上至5倍以下
  • B.3倍以上至5倍以下
  • C.1倍以上至3倍以下
  • D.1倍以上至5倍以下
  • E.3倍以上至7倍以下
72

根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为,一般处方不得超过

  • A.1日用量
  • B.2日用量
  • C.3日用量
  • D.5日用量
  • E.7日用量
75

根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为,急诊处方不得超过

  • A.1日用量
  • B.2日用量
  • C.3日用量
  • D.5日用量
  • E.7日用量
77

最小包装上标注有‘晚费”字样的是

  • A.第一类疫苗
  • B.第二类疫苗
  • C.第一类精神药品
  • D.第二类精神药品
  • E.麻醉药品
78

凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是

  • A.第一类疫苗
  • B.第二类疫苗
  • C.第一类精神药品
  • D.第二类精神药品
  • E.麻醉药品
79

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

  • A.羚羊角
  • B.细辛
  • C.厚朴
  • D.党参
  • E.斑蝥
81

属于资源严重减少的野生药材是

  • A.羚羊角
  • B.细辛
  • C.厚朴
  • D.党参
  • E.斑蝥
82

属于第二类精神药品的是

  • A.麦角新碱
  • B.地尔硫草
  • C.丁丙诺啡
  • D.地芬诺酯
  • E.喷他佐辛
83

属于第一类精神药品的是

  • A.麦角新碱
  • B.地尔硫草
  • C.丁丙诺啡
  • D.地芬诺酯
  • E.喷他佐辛
84

属于麻醉药品的是

  • A.麦角新碱
  • B.地尔硫草
  • C.丁丙诺啡
  • D.地芬诺酯
  • E.喷他佐辛
85

属于药品类易制毒化学品的是

  • A.麦角新碱
  • B.地尔硫草
  • C.丁丙诺啡
  • D.地芬诺酯
  • E.喷他佐辛
86

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是

  • A.简易程序
  • B.一般程序
  • C.听证程序
  • D.复议程序
  • E.处理程序
87

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是

  • A.简易程序
  • B.一般程序
  • C.听证程序
  • D.复议程序
  • E.处理程序
88

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处

  • A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
  • B.管制
  • C.拘役
  • D.没收财产
  • E.7年以上有期徒刑
89

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

  • A.国外引种的药材
  • B.第一类疫苗
  • C.二级野生药材物种人工制成品
  • D.没有实施批准文号管理的中药材
  • E.医疗机构制剂
90

根据《(中华人民共和国刑法)),违反国家规定买卖((药品经营许可证》,扰乱市场秩序,情节严重的,处

  • A.5年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
  • B.管制
  • C.拘役
  • D.没收财产
  • E.7年以上有期徒刑
91

药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定,向指定机构供应的是

  • A.国外引种的药材
  • B.第一类疫苗
  • C.二级野生药材物种人工制成品
  • D.没有实施批准文号管理的中药材
  • E.医疗机构制剂
92

药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

  • A.国外引种的药材
  • B.第一类疫苗
  • C.二级野生药材物种人工制成品
  • D.没有实施批准文号管理的中药材
  • E.医疗机构制剂
93

对处方药与非处方药实行

  • A.品种保护制度
  • B.分类管理制度
  • C.特殊管理制度
  • D.专线运输制度
  • E.冷链管理制度
94

对中药实行

  • A.品种保护制度
  • B.分类管理制度
  • C.特殊管理制度
  • D.专线运输制度
  • E.冷链管理制度
95

对精神药品实行

  • A.品种保护制度
  • B.分类管理制度
  • C.特殊管理制度
  • D.专线运输制度
  • E.冷链管理制度
98

药品监督管理部门日常监督的检验是

  • A.抽查性检验
  • B.注册检验
  • C.国家检验
  • D.委托检验
  • E.复验
99

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是

  • A.抽查性检验
  • B.注册检验
  • C.国家检验
  • D.委托检验
  • E.复验
100

行政、司法等部门对涉案样品的送检是

  • A.抽查性检验
  • B.注册检验
  • C.国家检验
  • D.委托检验
  • E.复验
101

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

  • A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
  • B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
  • C.药品包装必须按照规定印有标签
  • D.药品包装必须按照规定贴有标签
  • E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
102

在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是

  • A.依法促销,诚信推广
  • B.科学严谨,实事求是
  • C.保护环境,规范包装
  • D.团结协作,尊重同仁
  • E.以德为先,尊重生命
103

北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第l0期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为

  • A.国药广审(文)第2009083201号
  • B.京药广审(视)第2008083202号
  • C.京药广审(文)第2008083203号
  • D.京药广审(声)第2008083204号
  • E.京药广审(文)第2009083205号
104

根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  • A.《药品经营许可证》被依法收回的
  • B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
  • C.《药品经营许可证》有效期满未换证的
  • D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
  • E.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
105

根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括

  • A.公共卫生服务体系
  • B.医疗服务体系
  • C.医疗保障体系
  • D.药品供应保障体系
  • E.医疗卫生人才体系
106

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,不属于审查和确定定点零售药店原则的是

  • A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
  • B.合理控制药品服务成本
  • C.方便参保人员就医后购药
  • D.提升企业市场竞争力
  • E.便于社会保险经办机构的管理
107

根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用

  • A.中华人民共和国国徽
  • B.国家机关的名义
  • C.准确的统计资料、调查结果
  • D.未授予专利权的专利申请
  • E.“最高级”“最佳”等用语
108

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  • A.依法开办的药品连锁零售企业
  • B.获得国务院药品监管部门的批准
  • C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统’
  • D.具有负责网上实时咨询的执业药师
  • E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施
110

根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是

  • A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
  • B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
  • C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
  • D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
  • E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
111

根据《药品不良反应报告和监督管理办法》,药品不良反应是指

  • A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
  • B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
  • C.不合理用药可能造成的有害反应
  • D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
  • E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
112

根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒陛中药川乌,执业药师调配处方时

  • A.每次处方剂量不得超过3日极量
  • B.应当给付川乌的炮制品
  • C.应当给付生川乌
  • D.应当拒绝调配
  • E.取药后处方保存一年备查
113

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品被抽验单位没有正当理由,拒绝抽查检验,国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

  • A.该单位拒绝抽验的药品按假药处理
  • B.该单位拒绝抽验的药品按劣药处理
  • C.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用
  • D.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
  • E.对该单位进行警告并限期整改
114

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

  • A.药品的适用性
  • B.药品的稳定性
  • C.药品的可靠性
  • D.药品的安全性
  • E.药品的有效性
115

根据《野生药材资源保护管理条例》,国家一级保护野生药材物种是指

  • A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
  • B.分布区域缩小的重要野生药材物种
  • C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
  • D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
  • E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种
116

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

  • A.本单位科研需要的品种
  • B.本单位临床需要的品种
  • C.市场供不应求的品种
  • D.市场上没有供应的品种
  • E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
118

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

  • A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
  • B.既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
  • C.既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
  • D.国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
  • E.《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
120

关于毒性药品的管理,锚误的是

  • A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
  • B.生产企业按批准的计划生产
  • C.由医药专业人员负责配制和质量检验
  • D.每次配料必须2人复核
  • E.生产原料和成品数量每次记录,经手人需签字备查
122

某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是

  • A.在广告中对其适应证和药理作用进行介绍
  • B.邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果
  • C.资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告
  • D.在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
  • E.在电影放映前的广告中由某演员服用该药,以观众为对象进行广告宣传
123

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

  • A.企业法定代表人或企业负责人
  • B.中药饮片验收工作人员
  • C.质量管理人员
  • D.质量验收人员
  • E.负责拆零销售人员
124

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是

  • A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
  • B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
  • C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
  • D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
  • E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样
125

根据《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格证书》的有效范围是

  • A.在全国范围内有效
  • B.在颁发机关所在省份内有效
  • C.在取得者的居住地省份内有效
  • D.在取得者的就业所在地有效
  • E.在取得者的身份证发放地有效
126

根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是

  • A.变质的药品
  • B.被污染的药品
  • C.所标明适应证或者功能主治超出规定范围的药品
  • D.未注明生产批号的药品
  • E.所含成分与药典规定不符的药品
127

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,—般不在说明书【注意事项】项中说明的是

  • A.需要慎重的情况
  • B.影响药物疗效的因素
  • C.禁止应用该药品的疾病情况
  • D.用药过程中需观察的情况
  • E.用药对于临床检验的影响
128

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

  • A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
  • B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
  • C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
  • D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
  • E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
129

《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片必须印有或者贴有

  • A.标签
  • B.中药饮片标识
  • C.批准文号
  • D.功能与主治内容
  • E.禁忌内容
130

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验
131

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是

  • A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
  • E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
132

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

  • A.开办药物研究机构
  • B.开办药品零售企业
  • C.开办药品批发企业
  • D.开办药品生产企业
  • E.设立医疗机构制剂室
133

某执业药师在执业过程中,发羽.从供货单位购进的降血糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是

  • A.要求供货单位尽快换货
  • B.将余下药品退回供货单位
  • C.因为没有确认为假药可以继续使用
  • D.在退货的同时,及时报告当地药品监督管理部门
  • E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门
134

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

  • A.备案制度
  • B.考试制度
  • C.标准制度
  • D.登记制度
  • E.注册制度
135

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

  • A.二级甲等以上的医疗机构
  • B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
  • C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
  • D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
  • E.有专用的麻醉药品,精神药品计算机管理系统
136

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当

  • A.经国家药品监督管理部门批准
  • B.晰定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
  • C.经所在地的卫生行政部门批准,在本省内销售麻醉药品
  • D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
  • E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
137

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

  • A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设I备、仓储设施、卫生环境
  • C.具有保证所经营药品质量的规章制度
  • D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
  • E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
138

根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是

  • A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
  • B.对行政法规、规章提起的诉讼
  • C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
  • D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼
  • E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼
139

药品质量特性不包括

  • A.安全性
  • B.经济性
  • C.稳定性
  • D.均一性
  • E.有效性
140

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,实行政府定价或政府指导价的药品是

  • A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
  • B.列入国家基本药物目录的药品
  • C.列入中华人民共和国药典的药品
  • D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
  • E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品