我
- A．配制
- B．调剂使用
- C．制剂许可证
- D．相关的审批、检验和监督
- E．《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证
- A．对拘留、罚款等行政处罚不服的
- B．认为行政机关侵犯其经营自主权的
- C．认为行政机关违法要求履行义务的
- D．对限制人身自由等行政强制措施不服的
- E．认为行政机关没有依法发给抚恤金的
- A．《印鉴卡》申请表
- B．《医疗机构执业许可证》副本复印件
- C．《医疗机构执业许可证》
- D．麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度
- E．原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况
- A．质量有疑的药品
- B．易霉变的药品
- C．近效期的药品
- D．新购进的药品
- E．易潮解的药品
- A．由操作人、复核人及清场人签字
- B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认
- C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整
- D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录
- E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
- A．卫生行政管理部门
- B．药品不良反应监测专业机构
- C．药品生产、经营企业
- D．(食品)药品监督管理部门
- E．医疗卫生机构
- A．有药品生产许可证
- B．有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
- C．有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
- D．有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，管理水平和经营规模
- E．生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
- A．通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输
- B．托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
- C．运输证明有效期为1年，应当由专人保管，不得涂改、转让、转借
- D．托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运，没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运，承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验
- E．邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明
- A．规范性
- B．国家意志性
- C．国家强制性
- D．普遍性
- E．程序性
- A．执业药师注册管理
- B．执业药师注册资格认证
- C．执业药师资格考试
- D．执业药师继续教育管理
- E．执业药师监督查处
- A．《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
- B．符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
- C．国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
- D．符合某省《中药饮片炮制规范》的药品
- E．符合医院制剂规范的药品
- A．查处方
- B．查药品
- C．查临床诊断
- D．查配伍禁忌
- E．查用药合理性
- A．死亡或被宣告失踪
- B．受到行政处分
- C．受到刑事处罚
- D．因健康或其他原因不能从事执业药师业务
- E．受取消执业药师资格处分
- A．拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方
- B．调配处方必须经过核对
- C．有真实完整的药品检验记录
- D．销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项
- E．从合法药品生产、经营企业购药
- A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
- B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
- C．不同洁净区域的工作服不得混用
- D．洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
- E．洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
- A．大输液的生产
- B．一般原料药的生产
- C．原料药的关键工艺的质量控制
- D．片剂、胶囊剂、九剂的生产
- E．制剂辅料的生产
- A．中华人民共和国药典
- B．国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
- C．国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
- D．地方标准
- E．行业标准
- A．加强易制毒化学品管理
- B．规范易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为
- C．防止易制毒化学品被用于制造毒品
- D．维护经济秩序
- E．维护社会秩序
- A．麻醉药品
- B．第一类精神药品制剂
- C．麻黄素
- D．精神药品原料
- E．医疗用毒性药品
- A．药品包装内有异常响动和液体渗漏
- B．外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
- C．包装标识模糊不清或脱落
- D．药品已超出有效期
- E．临床用量过小
- A.敬业爱岗，尽职尽责
- B.尊重科学，精益求精
- C.不为名利，廉洁奉公
- D.语言亲切，态度和蔼
- E.尊重人格，保护隐私
- A.敬业爱岗，尽职尽责
- B.尊重科学，精益求精
- C.不为名利，廉洁奉公
- D.语言亲切，态度和蔼
- E.尊重人格，保护隐私
- A.对工作极端负责.对技术精益求精
- B.实行人道主义
- C.是判断药学人员行为是非.善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
- D.以病人为中心，为人民提供安全.有效.经济.合理的优质药品和药学服务
- E.对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
- A.敬业爱岗，尽职尽责
- B.尊重科学，精益求精
- C.不为名利，廉洁奉公
- D.语言亲切，态度和蔼
- E.尊重人格，保护隐私
- A.对工作极端负责.对技术精益求精
- B.实行人道主义
- C.是判断药学人员行为是非.善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
- D.以病人为中心，为人民提供安全.有效.经济.合理的优质药品和药学服务
- E.对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
- A.火容量注射剂的灌封
- B.小容量注射剂的灌封
- C.注射剂的浓配
- D.直肠用药的暴露工序
- E.以上答案均不是
- A.对工作极端负责.对技术精益求精
- B.实行人道主义
- C.是判断药学人员行为是非.善恶的标准，是调整药学人员道德关系和道德行为的准则
- D.以病人为中心，为人民提供安全.有效.经济.合理的优质药品和药学服务
- E.对病人高度的责任心和对药学事业的献身精神
- A.火容量注射剂的灌封
- B.小容量注射剂的灌封
- C.注射剂的浓配
- D.直肠用药的暴露工序
- E.以上答案均不是
- A.火容量注射剂的灌封
- B.小容量注射剂的灌封
- C.注射剂的浓配
- D.直肠用药的暴露工序
- E.以上答案均不是
- 30
-
100级适用于( )。
- A.火容量注射剂的灌封
- B.小容量注射剂的灌封
- C.注射剂的浓配
- D.直肠用药的暴露工序
- E.以上答案均不是
- A.初审
- B.形式审查
- C.检查报告
- D.技术审查
- E.组长负责制
- A.初审
- B.形式审查
- C.检查报告
- D.技术审查
- E.组长负责制
- A.初审
- B.形式审查
- C.检查报告
- D.技术审查
- E.组长负责制
- A.初审
- B.形式审查
- C.检查报告
- D.技术审查
- E.组长负责制
- A.3年
- B.5年
- C.不超过5年
- D.7年
- E.10年
- A.3年
- B.5年
- C.不超过5年
- D.7年
- E.10年
- A.3年
- B.5年
- C.不超过5年
- D.7年
- E.10年
- 38
-
普通处方( )。
- A.一般不得超过7天用量
- B.不得超过2天常用量
- C.一般不得超过3天用量
- D.不得超过3天常用量
- E.不得超过2天极量
- 39
-
一类精神药品处方( )。
- A.一般不得超过7天用量
- B.不得超过2天常用量
- C.一般不得超过3天用量
- D.不得超过3天常用量
- E.不得超过2天极量
- A.一般不得超过7天用量
- B.不得超过2天常用量
- C.一般不得超过3天用量
- D.不得超过3天常用量
- E.不得超过2天极量
- 41
-
警示语和忠告语( )。
- A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
- B.应当配备市.县级药品监督管理部门考核合格的人员
- C.不得以任何形式直接向患者推荐.销售处方药
- D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- E.凭医师处方销售.购买和使用
- 42
-
急诊处方( )。
- A.一般不得超过7天用量
- B.不得超过2天常用量
- C.一般不得超过3天用量
- D.不得超过3天常用量
- E.不得超过2天极量
- A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
- B.应当配备市.县级药品监督管理部门考核合格的人员
- C.不得以任何形式直接向患者推荐.销售处方药
- D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- E.凭医师处方销售.购买和使用
- A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
- B.应当配备市.县级药品监督管理部门考核合格的人员
- C.不得以任何形式直接向患者推荐.销售处方药
- D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- E.凭医师处方销售.购买和使用
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.国家药品不良反应监测机构
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级卫生行政管理部门
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.国家药品不良反应监测机构
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级卫生行政管理部门
- A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
- B.应当配备市.县级药品监督管理部门考核合格的人员
- C.不得以任何形式直接向患者推荐.销售处方药
- D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
- E.凭医师处方销售.购买和使用
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
- A.卫生部
- B.国家食品药品监督管理局
- C.国家药品不良反应监测机构
- D.省级药品监督管理部门
- E.省级卫生行政管理部门
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C.国务院公安部门
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门.国务院卫生主管部门
- E.县级以上地方公安机关
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- E.5年
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C.国务院公安部门
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门.国务院卫生主管部门
- E.县级以上地方公安机关
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C.国务院公安部门
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门.国务院卫生主管部门
- E.县级以上地方公安机关
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C.国务院公安部门
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门.国务院卫生主管部门
- E.县级以上地方公安机关
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C.国务院公安部门
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门.国务院卫生主管部门
- E.县级以上地方公安机关
- A.国务院药品监督管理部门
- B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
- C.国务院公安部门
- D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门.国务院卫生主管部门
- E.县级以上地方公安机关
- A.处方药
- B.非处方药
- C.医疗机构制剂
- D.药品零售企业
- E.药品认证
- A.处方药
- B.非处方药
- C.医疗机构制剂
- D.药品零售企业
- E.药品认证
- A.采取查封扣押的紧急控制措施
- B.采取暂停生产.销售或使用的紧急控制措施
- C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款.吊销许可证等行政处罚措施
- D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
- E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
- A.采取查封扣押的紧急控制措施
- B.采取暂停生产.销售或使用的紧急控制措施
- C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款.吊销许可证等行政处罚措施
- D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
- E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
- A.采取查封扣押的紧急控制措施
- B.采取暂停生产.销售或使用的紧急控制措施
- C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款.吊销许可证等行政处罚措施
- D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
- E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款
- A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- C.责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
- D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
- E.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
- A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- C.责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
- D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
- E.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
- A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- C.责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
- D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
- E.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
- A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点资格
- C.责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
- D.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
- E.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款
- A.所在地省级人民政府卫生主管部门批准
- B.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
- C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
- D.所在地省级药品监督部门
- E.国家卫生行政主管部门
- A.所在地省级人民政府卫生主管部门批准
- B.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
- C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
- D.所在地省级药品监督部门
- E.国家卫生行政主管部门
- A.所在地省级人民政府卫生主管部门批准
- B.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
- C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
- D.所在地省级药品监督部门
- E.国家卫生行政主管部门
- A.医疗机构配制的制剂
- B.医疗机构购进的国产药品
- C.医疗机构购进的进口药品
- D.常用药品和急救药品
- E.医疗机构向患者提供的药品
- A.所在地省级人民政府卫生主管部门批准
- B.所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
- C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
- D.所在地省级药品监督部门
- E.国家卫生行政主管部门
- A.必须至少标注药品通用名称.规格.生产批号.有效期等内容
- B.必须通俗易懂
- C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
- D.必须含有“包装数量”.“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
- E.必须能保证药品质量
- 73
-
不得发布广告的是( )。
- A.医疗机构配制的制剂
- B.医疗机构购进的国产药品
- C.医疗机构购进的进口药品
- D.常用药品和急救药品
- E.医疗机构向患者提供的药品
- A.必须至少标注药品通用名称.规格.生产批号.有效期等内容
- B.必须通俗易懂
- C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
- D.必须含有“包装数量”.“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
- E.必须能保证药品质量
- 75
-
软膏剂的一个批号( )。
- A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
- B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量
- C.同一批原料在同一天分装的产品
- D.经最后混合具有均一性的成品
- E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
- 76
-
内包装标签( )。
- A.必须至少标注药品通用名称.规格.生产批号.有效期等内容
- B.必须通俗易懂
- C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样
- D.必须含有“包装数量”.“运输注意事项”或者“其他标记”等必要内容
- E.必须能保证药品质量
- A.医院药事管理委员会负责人
- B.制剂室和药检室负责人
- C.药品采购人员
- D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
- E.药剂科负责人
- A.医院药事管理委员会负责人
- B.制剂室和药检室负责人
- C.药品采购人员
- D.医疗机构制剂配制操作及药检人员
- E.药剂科负责人
- 79
-
原料药的一个批号( )。
- A.使用同一台混合设备生产的一次混合量
- B.在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量
- C.同一批原料在同一天分装的产品
- D.经最后混合具有均一性的成品
- E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
- 80
-
第二类精神药品( )。
- A.不得零售
- B.可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售
- C.可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售
- D.可以在普通商业企业零售
- E.可以不凭处方在零售连锁药店零售
- A.不得零售
- B.可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售
- C.可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售
- D.可以在普通商业企业零售
- E.可以不凭处方在零售连锁药店零售
- 82
-
无证经营行为是( )。
- A.擅自委托或接受委托生产药品
- B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
- C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
- D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的
- E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
- 83
-
从重处罚行为是( )。
- A.擅自委托或接受委托生产药品
- B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
- C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
- D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的
- E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
- 84
-
劣药行为是( )。
- A.擅自委托或接受委托生产药品
- B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
- C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
- D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的
- E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
- 85
-
假药行为是( )。
- A.擅自委托或接受委托生产药品
- B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
- C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
- D.生产.销售的生物制品.血液制品属于假药.劣药的
- E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》
- A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
- B.采取责令修改药品说明书
- C.采取查封.扣押的行政强制措施
- D.进行再评价
- E.责令企业召回药品
- A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
- B.采取责令修改药品说明书
- C.采取查封.扣押的行政强制措施
- D.进行再评价
- E.责令企业召回药品
- A.国家药品监督管理局
- B.国家药品监督管理局注册司
- C.国家药品监督管理局药品审评中心
- D.国家药典委员会
- E.中国药品生物制品检定所
- A.国家药品监督管理局
- B.国家药品监督管理局注册司
- C.国家药品监督管理局药品审评中心
- D.国家药典委员会
- E.中国药品生物制品检定所
- A.国家药品监督管理局
- B.国家药品监督管理局注册司
- C.国家药品监督管理局药品审评中心
- D.国家药典委员会
- E.中国药品生物制品检定所
- A.国家药品监督管理局
- B.国家药品监督管理局注册司
- C.国家药品监督管理局药品审评中心
- D.国家药典委员会
- E.中国药品生物制品检定所
- A.A类药品不良反应
- B.B类药品不良反应
- C.新的药品不良反应
- D.所有可疑不良反应
- E.药物相互作用引起的不良反应
- A.A类药品不良反应
- B.B类药品不良反应
- C.新的药品不良反应
- D.所有可疑不良反应
- E.药物相互作用引起的不良反应
- A.假药
- B.药品
- C.劣药
- D.新药
- E.辅料
- A.假药
- B.药品
- C.劣药
- D.新药
- E.辅料
- A.假药
- B.药品
- C.劣药
- D.新药
- E.辅料
- A.假药
- B.药品
- C.劣药
- D.新药
- E.辅料
- A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
- B.立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
- C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
- D.国务院药品监督管理部门
- E.省级药品监督管理部门
- A．配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
- B．处方同定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
- C．医疗机构配制的、自用的固定处方
- D．医疗机构根据本单位临床需要而配制的、自用的固定处方
- E．医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制
- A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
- B.立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
- C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
- D.国务院药品监督管理部门
- E.省级药品监督管理部门
- A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
- B.立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
- C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
- D.国务院药品监督管理部门
- E.省级药品监督管理部门
- A．公开、公示的原则
- B．公开、公平竞争的原则
- C．公平竞争的原则
- D．公正的原则
- E．公开、公平、公正的原则
- A．3个月后
- B．6个月后
- C．7个月后
- D．10个月后
- E．12个月后
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年
- A．批发经营甲类非处方药
- B．批发经营乙类非处方药
- C．零售经营乙类非处方药
- D．零售经营甲类非处方药
- E．零售经营非处方药
- A．在国内从事药品研究的企业
- B．在国内从事药品批发、零售的企业
- C．在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理
- D．境内医疗机构
- E．在国内从事药品生产企业
- A．名称、用量、有效期等内容
- B．名称、规格、有效期等内容
- C．服法、用量、有效期等内容
- D．名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容
- E．名称、规格、服法、用量、有效期等内容
- A．经市县级药品监督管理部门考核合格的人员
- B．执业药师
- C．执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
- D．从业药师或执业药师
- E．药学专业本科以上学历的人员
- A．给予消费者赔偿
- B．向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录
- C．及时回收药品
- D．立即销毁药品
- E．在企业内部作出处理
- A．各级药品监督管理部门
- B．国务院劳动保障部门
- C．市级药品监督管理部门
- D．国家食品药品监督管理局
- E．省级药品监督管理部门
- 111
-
毒性药品( )。
- A．供医疗单位在医师指导下使用
- B．在省级新药特药商店零售
- C．在医药商店零售
- D．在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方
- E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用
- 112
-
非处方药目录发布机关是( )。
- A．各级药品监督管理部门
- B．国务院劳动保障部门
- C．市级药品监督管理部门
- D．国家食品药品监督管理局
- E．省级药品监督管理部门
- A．保证药品质量和销售渠道的畅通
- B．为人民提供优质高效的药品
- C．加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
- D．监督管理与改革发展促进
- E．维护公众健康
- A．大企业集团的成员
- B．具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
- C．持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
- D．大型国有企业
- E．必须与委托方生产相同产品
- A．《药品生产合格证》
- B．《营业执照》
- C．《药品经营许可证》
- D．《制剂合格证》
- E．《医疗机构制剂许可证》
- 116
-
下列属于精神药品的是( )。
- A．芬太尼
- B．海洛因
- C．美沙酮
- D．三唑仑
- E．吗啡
- A．关于无证经营的规定给予处罚
- B．关于违法购进药品的规定处罚
- C．关于违法销售的规定处罚
- D．关于劣药的规定处罚
- E．关于假药的规定处罚
- A．建立完整的生产记录，保存十年备查
- B．建立完整的生产记录，保存八年备查
- C．建立完整的生产记录，保存六年备查
- D．建立完整的生产记录，保存五年备查
- E．建立完整的生产记录，保存三年备查
- A．药品生产企业
- B．药品经营企业
- C．医疗机构
- D．药品监督管理部门
- E．卫生行政部门
- A．协商执行
- B．进行调解
- C．暂缓执行
- D．行政复议申请
- E．行政诉讼
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年
- A．伦理委员会审议同意并签署批准
- B．临床研究机构负责人鉴定确认
- C．伦理委员会负责人批准
- D．临床研究机构负责人审核批准
- E．质量保证部门审核批准
- A．药品名称、主要成分
- B．药理作用、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项
- C．毒理、药动学、不良反应、儿童用药、老年患者用药、禁忌证、药物过量
- D．规格、贮藏、包装、有效期
- E．批准文号、生产企业
- A．笔画数从少到多顺序
- B．药味的酸碱度递减规律
- C．药性的寒凉、温热顺序
- D．中医君臣佐使组方原则
- E．药材生长纬度递增原则
- A．国家医药管理局
- B．国家药品管理局
- C．国家药品监督局
- D．国家药品监督管理局
- E．全国药品临督管理局
- 126
-
执业药师的必要性体现在( )。
- A．是药品管理法实施的强制性规定
- B．是对药学技术人员的通用称谓统一的结果
- C．是目前市场对药学技术人员需求的结果
- D．最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效
- E．是现行市场经济条件下职称制度的要求
- A．精神依赖性
- B．身体依赖性
- C．兴奋性
- D．抑制性
- E．二重性
- A．国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理
- B．国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理
- C．国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理
- D．国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理
- E．国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理
- 129
-
执业药师资格考试属于( )。
- A．药学技术人员岗前培训考试
- B．主管药师资格认定考试
- C．中级专业技术职称考试
- D．选拔药品质量监督管理人员资格考试
- E．职业资格准入考试
- A．《新药审批办法》
- B．《进口药品管理办法》
- C．《中药品种保护条例》
- D．《专利法》
- E．《药品行政保护条例》
- A．《药品生产许可证》
- B．《营业执照》
- C．《新药证书》和《营业执照》
- D．《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
- E．《药品生产许可证》和《营业执照》
- A．药品管理法
- B．医药商品质量管理规范
- C．处方药与非处方药分类管理制度
- D．药品流通监督管理办法
- E．药品经营质量管理规范
- A．认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的
- B．认为行政机关违法要求履行义务的
- C．认为行政机关侵犯其他人身权、财产权的
- D．行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
- E．对拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
- 134
-
新药的保护期( )。
- A．从受理之日起算起
- B．从试生产开始算起
- C．从正式生产开始算起
- D．从Ⅲ期临床试验结束开始算起
- E．从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
- A．中华人民共和国消费者权益保护法
- B．中华人民共和国反不正当竞争法
- C．中华人民共和国产品质量法
- D．中华人民共和国计量法
- E．中华人民共和国药品管理法
- 136
-
下列说法错误的是( )。
- A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后1年
- B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
- C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
- D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
- E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
- A．统一管理，合并使用
- B．账目清醒，责任到人
- C．集中管理，统筹使用
- D．专户管理，专款专用
- E．划定各自的支付范围，分别核算，不得互相挤占
- 138
-
药品的首要特殊性是( )。
- A．与人的生命健康相关
- B．质量标准严格
- C．专业技术性强
- D．缺乏需求价格弹性
- E．经济性和竞争性
- A．保护、采猎相结合的原则
- B．严格管理的原则
- C．严禁采猎的原则
- D．限量出口的原则
- E．计划收购的原则
- A．卫生部
- B．国家药典委员会
- C．国家食品药品监督管理局
- D．国家经贸委医药管理司
- E．中国药品生物制品检定所
