我
- A.没收剩余的中药降糖药
- B.没收该药品生产企业的违法所得
- C.处罚20万元
- D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
- A.为劣药
- B.为假药
- C.按劣药论处
- D.按假药论处
- A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
- B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
- C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
- D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
- A.没收剩余的降压药280盒
- B.没收220盒降压药的违法所得
- C.处罚75000元
- D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
- A.为假药
- B.为劣药
- C.按假药论处
- D.按劣药论处
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.淡黄色
- B.淡绿色
- C.淡红色
- D.白色
- A.一次常用量
- B.3日常用量
- C.7日常用量
- D.15日常用量
- A.没有处方销售第二类精神药品
- B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
- C.向20岁的大学生销售第二类精神药品
- D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.国家药品监督管理部门
- B.所在地省级药品监督管理部门
- C.所在地设区的市级药品监督管理部门
- D.所在地县级药品监督管理部门
- A.提供虚假材料申请药品广告审批
- B.含有不科学地表示功效的断言和保证
- C.任意扩大产品适应症（功能主治）范围
- D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
- A.“国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请
- B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号
- C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
- D.批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视
- A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废
- B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废
- C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内
- D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- A.无需审批
- B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
- C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
- D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
- A.15日
- B.60目
- C.3个月
- D.6个月
- A.15日
- B.60日
- C.3个月
- D.6个月
- A.国家药品监督管理部门
- B.企业所在地省级药品监督管理部门
- C.企业所在地市级药品监督管理部门
- D.企业所在地县级药品监督管理部门
- 20
-
根据以下材料，回答题
- A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
- B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为 查看材料
- A.15日
- B.60日
- C.3个月
- D.6个月
- A.安全有效
- B.临床必需
- C.价格便宜
- D.使用方便
- A.有效期至2015．02．O1
- B.有效期至2015／2／1
- C.有效期至2015／02／01
- D.有效期至2015年2月1日
- A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
- B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
- C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
- D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
- A.发生灾情、疫情、突发事件
- B.临床急需而市场没有供应
- C.医疗机构之间协议调剂使用
- D.在规定期限内
- A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
- B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
- C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
- D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
- A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
- B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
- C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
- D.执业药师继续教育实行复核制度
- A.建立协调统一的医药卫生管理体制
- B.建立科学合理的医药价格形成机制
- C.建立实用共享的医药卫生信息系统
- D.建立健全医药卫生法律制度
- A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
- B.抗生素原料药及其制剂
- C.放射性药品
- D.化学原料药及其制剂
- A.有效率90％
- B.益智
- C.同类产品中疗效最佳
- D.日常生活必需
- A.划定仓间或仓位
- B.建立健全保管、验收、领发、核对制度
- C.专用账册
- D.专柜加锁、专人保管
- A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药
- B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
- C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
- D.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号为081101）实施召回
- A.含可待因≤15mg的复方制剂
- B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂
- C.含羟考酮、<5mg的复方制剂
- D.含右丙氧酚。<50mg的复方制剂
- A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
- B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
- C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
- D.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品的提货条件
- A.血液制品
- B.麻醉药品
- C.中药材
- D.医疗机构制剂
- A.处方药不得采用有奖销售的销售方式
- B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式
- C.处方药不得采用邮售的销售方式
- D.处方药不得采用开架自选销售方式
- A.设立专库或专柜存储
- B.专库或专柜应当实行双人双锁管理
- C.专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置
- D.建立专用账册
- A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
- B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
- C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查
- D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
- A.全国性批发企业、区域性批发企业
- B.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
- C.医疗机构
- D.第二类精神药品零售连锁企业
- A.经营地址变动情况
- B.执业药师变动情况
- C.经营方式、经营范围的执行情况
- D.经营设施设备及仓储条件变动情况
- A.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
- B.药品广告只能在指定的医学药学专业刊物上发表
- C.药品广告须经企业所在地省级工商行政部门批准，并发给药品广告批准文号
- D.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
- A.拘役，并处或单处罚金
- B.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金
- C.10年以上有期徒刑，并处或单处罚金
- D.无期徒刑或者死刑，并处或单处罚金
- 42
-
实施注册管理的有（ ）。
- A.进口第一类医疗器械
- B.进口第二类医疗器械
- C.进口第三类医疗器械
- D.进口所有医疗器械
- A.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
- B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
- C.到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求
- D.到“十二五”末，药品生产100％符合《药品生产质量管理规范》要求
- A.无适应证用药
- B.无正当理由开具高价药的
- C.无正当理由超说明书用药的
- D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
- A.企业负责人
- B.法定代表人
- C.生产管理负责人
- D.质量受权人
- A.生产企业不得继续生产该药品
- B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
- C.医疗机构不得开具该药品的处方
- D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
- A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系
- B.普遍建立比较完善的医疗服务系统
- C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系
- D.普遍建立比较健全的医疗保障体系
- A.规格、用法用量
- B.产品批号、有效期、生产日期、生产企业
- C.成分、性状、贮藏、批准文号
- D.不良反应、禁忌、注意事项
- A.新药监测期内的生物制品
- B.新药监测期已满的中药和天然药物
- C.进口满5年的抗生素
- D.首次进口5年内的化学药品
- A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
- B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
- C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
- D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
- A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
- B.变态反应原
- C.市场上已有供应的品种
- D.外用药品
- A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
- B.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
- C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
- D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
- A.麻醉药品
- B.第一类精神药品
- C.第二类精神药品
- D.处方药
- A.变质的药品
- B.被污染的药品
- C.超过有效期的药品
- D.不注明或更改生产批号的药品
- A.服用后导致死亡的不良反应
- B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
- C.说明书中未载明的不良反应
- D.说明书中已载明的不良反应
- A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施
- B.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理
- C.建立药品遴选制度
- D.向公众宣传安全用药知识
- A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
- B.我国基本医疗卫生投入水平变化
- C.药品不良反应监测评价
- D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
- A.处方经执业药师审核后方可调配
- B.不得销售近效期药品
- C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
- D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
- A.复杂性
- B.严重性
- C.不可预见性
- D.不可避免性
- A.假冒他人的批准文号
- B.在商品上使用与知名商品相似的包装
- C.在商品上伪造产地
- D.在商品上展示经营者的网址
- 正确
- 错误
- 62
-
根据以下材料，回答题
- A．非处方药
- B．处方药和非处方药
- C．特殊管理的药品
- D．处方药 只能在指定的医学药学专业刊物进行广告宣传的药品是（ ）。 查看材料
- A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- B.地方药品标准规定炮制
- C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
- D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
- A.资源严重减少的主要常用野生药材物种
- B.分布区域缩小的重要野生药材物种
- C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
- D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
- A.医疗机构制剂
- B.麻醉药品
- C.医疗用毒性药品
- D.非处方药
- A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
- B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
- C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
- D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
- A.不得在市场销售
- B.可以在定点零售药店销售
- C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
- D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售
- A.市场已有供应的品种
- B.市场上没有供应的中药注射剂
- C.本单位临床需要的固定处方制剂
- D.市场上没有供应的生物制品
- A.按销售假药处罚
- B.按销售劣药处罚
- C.按无证经营处罚
- D.按非法经营处罚
- A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》
- B.教学科研单位只能凭《药品类易制毒化学品购用证明》从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品
- C.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
- D.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易
- A.应当由药学部门提交申请报告
- B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
- C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
- D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
- B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
- C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
- D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）
- A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
- B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
- C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
- D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
- A.药品金额
- B.临床诊断
- C.药品名称
- D.用法用量
- A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
- B.中药标准达到或接近国际标准
- C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
- D.新开办零售药店均配备执业药师
- A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号
- B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
- C.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
- D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
- A.新的不良反应
- B.严重的不良反应
- C.所有的不良反应
- D.境外发生的严重不良反应
- A.安全性评估结果
- B.药物经济学
- C.临床药理学
- D.药品通用名称
- A.享有财产不受损害的权利
- B.享有人身安全不受损害的权利
- C.享有人体健康不受损害的权利
- D.享有人身、财产安全不受损害的权利
- A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
- B.每次处方剂量不得超过3日极量
- C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
- D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
- A.通用名称
- B.批准文号
- C.生产日期
- D.贮存条件
- A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
- B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
- C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
- D.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品
- A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
- B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
- C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
- D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业
- A.药品研发机构
- B.药品生产企业
- C.药品经营企业
- D.医疗机构
- A.运输证明
- B.运输证明复印件
- C.运输证明副本
- D.运输证明副本复印件
- A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明
- B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取
- C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查
- D.运输证明有效期为1年
- A.标签和使用说明书
- B.使用说明书和大包装
- C.内包装和外包装
- D.乙类非处方药
- A.储存、养护的管理（设置库房的）
- B.药品退货的管理
- C.环境卫生、人员健康的规定
- D.提供用．药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
- A.国家药典委员会
- B.国家卫生行政部门
- C.国家药品监督管理部门
- D.省级药品监督管理部门
- 91
-
区域性批发企业（ ）。
- A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药
- B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品
- C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求
- D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
- A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
- B.污染变质的药品
- C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
- D.未注明生产批号的药品
- A.适应证不适宜的
- B.药品剂型或给药途径不适宜的
- C.无正当理由不首选国家基本药物的
- D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的
- A.遴选的药品不适宜的
- B.用法、用量不适宜的
- C.无正当理由超说明书用药的
- D.无正当理由不首选国家基本药物的
- A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
- B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
- C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
- D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
- A.乙类非处方药的包装
- B.内包装和外包装
- C.标签和使用说明书
- D.使用说明书和大包装
- A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的
- B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
- C.重复给药的
- D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的
- A.生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的
- B.生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的
- C.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的
- D.生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的
- A.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业
- B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
- C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准
- D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.经营方式变更
- B.经营范围变更
- C.注册地址变更
- D.企业名称变更
- A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
- B.具有执业医师负责网上实时咨询
- C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
- D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
