我
- A．相互尊重，平等相待
- B．语言亲切，态度和蔼
- C．互相关心，维护集体荣誉
- D．尊重人格，保护隐私
- E．共同努力，发展药学科学
- A．生产管理的各项制度和记录
- B．质量管理的各项制度和记录
- C．产品生产管理文件
- D．产品质量管理文件
- E．文件起草、修订、保管等管理制度
- A．药物临床试验
- B．药品生产或者进口
- C．药品注册检验以及监督管理
- D．药品研发
- E．药品安全性研究
- A．新药临床试验：120日内完成
- B．可以实行快速审批的品种：100日内完成
- C．新药生产：120日内完成
- D．已有国家标准药品的申请：80日内完成
- E．需要进行技术审评的补充申请：40日内完成
- A．具有保证所经营药品质量的规章制度
- B．具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
- C．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
- D．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
- E．具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统
- A．以病人为中心
- B．实行人道主义
- C．为人类健康服务
- D．为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务
- E．为药学事业而献身
- A．纳入财政专户管理
- B．纳入财政集中管理
- C．纳入财政专款专用
- D．纳入财政专款专用、统一管理
- E．纳入财政不得挤占、挪用
- A．药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备
- B．检验和调节温、湿度的设备
- C．避光、通风、排水设备
- D．符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备
- E．特殊管理药品的保管设备
- A．药品广告以国家批准的说明书为准，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
- B．不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
- C．处方药不得在大众媒介发布广告
- D．非药品广告不得有涉及药品的宣传
- E．药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
- A．临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物；国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
- B．国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
- C．在中国进行国际多中心药物临床试验时，在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应，申请人应当按照有关规定及时报告国家食品药品监督管理局
- D．临床试验结束后，申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
- E．国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的，必须符合本办法有关临床试验的规定，申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
- A．拘役，并处或单处罚金
- B．3年以下有期徒刑，并处或单处罚金
- C．10年以上有期徒刑，并处或单处罚金
- D．无期徒刑，并处或单处罚金
- E．死刑，并处或单处罚金
- A．药品
- B．医疗器械
- C．农药
- D．兽药
- E．食品
- A．药品与非药品分开
- B．人用药与兽用药分开
- C．剂型不同分开
- D．内服药与外用药分开
- E．按用途不同分开
- A．用于识别药品生产时间的数字
- B．用于识别“批”的一组数字
- C．用于识别“批”的字母加数字
- D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
- E．用之可以确定该批药品有效还是无效
- A．根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品
- B．安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物
- C．重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药
- D．基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物
- E．无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物
- A．疗效好，不良反应小
- B．质量稳定
- C．价格合理
- D．以中药为主
- E．使用方便
- A．对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件
- B．营业执照副本
- C．易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明
- D．进口或者出口合同(协议)副本
- E．经办人的身份证明
- A．新药申请
- B．已有国家标准药品的申请
- C．进口药品申请
- D．补充申请
- E．医院制剂
- A．易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的
- B．将许可证或者备案证明转借他人使用的
- C．超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的
- D．生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的
- E．易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告，造成严重后果的
- 正确
- 错误
- A．临床必需
- B．安全有效
- C．价格合理
- D．使用方便
- E．中、西药并重
- A．为药学事业带来荣誉、发展和提高
- B．提供用药咨询和保健咨询，为病人健康服务，确保患者用药安全、有效、经济、合理
- C．符合法律法规和职业道德良心
- D．只接受公正、公平、合理的职业报酬
- E．执业药师共同的行为规范与标准 执业药师道德准则中规定执业药师的工作报酬应是( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
- B．国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
- C．BH(Z、S)+4位年号+4位/顷序号
- D．H(Z、S)C+4位年号+4位/顷序号
- E．H(Z、S)-F4位年号+4位顺序号 药品批准文号的格式为( )。
- 正确
- 错误
- A．广告业务
- B．民事责任
- C．连带责任
- D．全部民事责任
- E．刑事责任 违反《广告法》规定，情节严重的，依法停止其( )。
- A．购销记录
- B．购进记录
- C．零售业务
- D．批发业务
- E．及时报告 从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．批号
- B．批生产记录
- C．物料平衡
- D．标准操作规程
- E．生产工艺规程 产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差为( )。
- A．由司法机关依法追究其刑事责任
- B．注册机构应及时记录在其《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内
- C．发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册
- D．应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任
- E．必须调离岗位 不按规定配备执业药师的( )。
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-
执业药师所受处分( )。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．麻醉药品
- B．第一类精神药品
- C．第二类精神药品
- D．毒性药品
- E．放射性药品 氯胺酮( )。
- 38
-
( )包括药品原植物。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- B．向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货
- C．可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- D．可以向医疗机构、定点批发企业和经批准的其他单位销售第二类精神药品
- E．应当明确其所承担供药责任的区域 第二类精神药品定点批发企业( )。
- 正确
- 错误
- A．麻醉药品
- B．第一类精神药品
- C．第二类精神药品
- D．麻醉药品和精神药品
- E．精神药品 ( )分为第一类和第二类。
- A．药店成本上升，竞争力下降
- B．形成新的药店管理模式
- C．只有严格、有效的管制。才能保证药品和药学服务质量
- D．只有执业药师才能最有效地保障公众用药安全有效
- E．执业药师可以扩大药店的药品销量 执业药师管理的必要性包括( )。
- A．药品批发企业市场准入程序
- B．药品生产企业行为规则之一
- C．药品生产企业市场准入条件之一
- D．药品零售企业行为规则之一
- E．药品使用单位行为规则之一 要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。
- A．青霉素类等高致敏性药品
- B．β-内酰胺类药品
- C．放射性药品
- D．强毒微生物及芽孢菌制品
- E．活疫苗与灭活疫苗 ( )必须使用独立的厂房与设施。
- A．医疗机构
- B．乡镇卫生院
- C．城镇个体行医人员和个体诊所
- D．药品销售人员
- E．乡村中的个体行医人员和个体诊所 ( )除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品。
- 正确
- 错误
- A．1次常用量
- B．3天常用量
- C．7天常用量
- D．2天极量
- E．3天极量 为门(急)诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为( )。
- 正确
- 错误
- A．为人民健康服务、按药政法规办事、两个效益并重
- B．确保质量、及时准确、廉洁奉公
- C．严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责
- D．认真负责，主动热情，服务周到，实事求是，讲究信誉，依法销售
- E．实事求是，不夸大，不言过其实，对国家、社会、病人负责 药品广告中的道德责任是指( )。
- A．没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
- B．由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
- C．由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
- D．由司法部门追究刑事责任
- E．判3至7年有期徒刑并可罚款 违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的( )。
- 正确
- 错误
- A．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
- B．进口药品自首次获准进口之日起满5年
- C．进口药品自首次获准进口之日起5年内
- D．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
- E．代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心 ( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
- A 知识点：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
- B．以生产、贩卖毒品论处
- C．依照公安管理处罚条例处罚
- D．给予行政处分
- E．判二年以下徒刑 某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的( )。
- 正确
- 错误
- A．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售
- B．仅供医疗单位在医生指导下使用
- C．可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
- D．可在普通商业企业销售
- E．只能在零售药店销售 医院制剂( )。
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-
( )保存期限为3年。
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．药品生产企业
- B．药品经营企业
- C．医疗机构
- D．医疗保险定点医疗机构
- E．政府价格主管部门 ( )应当向患者提供所用药品的价格清单。
- A．处方
- B．麻醉药品和第一类精神药品处方
- C．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方
- D．普通处方、急诊处方、儿科处方
- E．中药饮片处方 ( )药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。
- A．充分发挥药师的作用
- B．提供专业的药学服务和用药指导
- C．参加继续教育
- D．防病、治病，为患者减轻痛苦
- E．对患者的高度责任感和对药学事业的献身精神
- A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
- B．取得GMP证书的药品生产企业
- C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构
- D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业
- E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
- A．40天内
- B．50天内
- C．60天内
- D．70天内
- E．80天内
- A．医疗机构
- B．药品经营企业
- C．药品生产企业
- D．药品监督管理部门
- E．卫生行政部门
- A．应抽样送检验部门检验
- B．按不合格品处理，放入不合格药品库
- C．按合格品处理，放入合格药品库
- D．按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验
- E．按进货验收的规定逐批验收
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-
消费者享有知悉( )。
- A．其商品或者接受的服务的成本权利
- B．其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利
- C．其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
- D．其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利
- E．其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利
- A．1年，但不得少于2年
- B．1年，但不得少于3年
- C．1年，但不得少于4年
- D．2年，但不得少于4年
- E．1年，但不得少于5年
- A．每天上午1次
- B．每天上午2次
- C．每天上、下午定时各1次
- D．每天下午1次
- E．每天下午定时各2次
- A．每月
- B．每2个月
- C．每季度
- D．每半年
- E．每年
- A．生产、经营、使用的数量以及流向
- B．生产、进货、销售、储存的数量以及流向
- C．生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
- D．研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
- E．研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
- A．芬诺酯
- B．巴比妥
- C．劳拉西泮
- D．唑吡坦
- E．司可巴比妥
- A．4万元以上
- B．5万元以上
- C．20万元以上
- D．50万元以上
- E．200万元以上
- A．3个月
- B．6个月
- C．1年
- D．3年
- E．10年
- A．进行专业期刊广告宣传
- B．在医疗单位之间销售
- C．市场上销售
- D．在集贸市场上销售
- E．凭医师处方在本医疗机构使用
- A．质量和价格
- B．质量和售后服务情况
- C．价格和质量以及药品不良反应
- D．质量、疗效和不良反应
- E．药品不良反应情况
- A．是执业药师注册的条件
- B．取得较高的学历证明
- C．不断更新知识，及时掌握最新药学理论、技术知识及法律知识，不断提高水平
- D．获得药学专业技术职称
- E．提高执业药师的管理水平和专业水平
- A．可以采取开架自选销售方式
- B．部分处方药可以不凭处方销售
- C．可以采取网上零售的方式销售
- D．可以在大众传播媒介进行广告宣传
- E．经营处方药必须具有《药品经营许可证》
- A．药品生产、批发、使用企业管理
- B．药品生产、经营企业、药品使用机构管理
- C．药品生产、零售企业、药品使用机构管理
- D．药品生产、批发、零售、使用企业管理
- E．药品研制、生产、经营、使用单位管理
- A．1年以上(含1年)
- B．2年以上(含2年)
- C．3年以上(含3年)
- D．4年以上(含4年)
- E．5年以上(含5年)
- A．在行政机关告知后3天内提出
- B．在行政机关告知后4天内提出
- C．在行政机关告知后5天内提出
- D．在行政机关告知后6天内提出
- E．在行政机关告知后7天内提出
- A．10学分
- B．15学分
- C．20学分
- D．25学分
- E．45学分
- A．美国执业药师道德规范
- B．英国执业药师道德规范
- C．日本药剂师纲领和职责
- D．台湾执业药师信条
- E．希波克拉底誓言
- A．法律
- B．行政法规
- C．地方性法规
- D．部门规章和地方政府规章
- E．其他规范性材料
- A．经营者销售商品，不得违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理条件
- B．经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
- C．经营者销售或者购买商品，不能以明示方式给对方折扣，给中间人佣金
- D．以低于成本价销售鲜活商品、季节性降价或者处理有效期限即将到期的商品不属于不正当竞争行为
- E．违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密，属于违法行为
- A．根据药品的稳定性
- B．根据药品的有效性
- C．根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
- D．根据药品的安全性
- E．根据药品的可靠性
- A．与药品分类管理的处方药合并管理
- B．加强管理、统一核算
- C．分别管理、统一记账
- D．分别管理、单独建账
- E．分别管理、统一核算
- A．《处方药与非处方药分类管理办法》
- B．《中华人民共和国药品管理法》
- C．《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》
- D．《药品流通监督管理办法》
- E．《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》
- A．合格证
- B．许可证
- C．采伐证
- D．狩猎证
- E．采药证
- A．口岸药检所检验报告
- B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记
- C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
- D．《进口药品注册证》
- E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
- A．从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位
- B．从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
- C．从事药品批发、零售的企业及医疗机构
- D．从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
- E．从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构
- A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数
- B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
- C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
- D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
- E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
- A．在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意
- B．依照法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
- C．按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
- D．收费标准和收费办法应向物价和工商管理部门备案，并予以公布
- E．发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任
- A．处理积压医药商品
- B．清偿债务
- C．与对手竞争
- D．转产
- E．歇业
- A．全心全意为人民服务
- B．遵纪守法，遵守社会公德
- C．以病人为中心
- D．实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一
- E．为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务
- A．川贝母
- B．细辛
- C．五味子
- D．山茱萸
- E．黄连
- A．供应管理部门
- B．销售管理部门
- C．质量管理部门
- D．技术管理部门
- E．生产管理部门
- A．对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价
- B．对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价
- C．对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价
- D．对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价
- E．对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价
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药品注册内容不含( )。
- A．药品名称
- B．药品包装
- C．药品广告
- D．药品标签、说明书的内容
- E．药品质量标准
- A．2天常用量，处方留存2年备查
- B．3天常用量，处方留存2年备查
- C．1次常用量，处方留存2年备查
- D．7天常用量，处方留存2年备查
- E．由定点零售药店供应，每次限供1次剂量
- A．公安
- B．警察
- C．法官
- D．律师
- E．药品监督员
