2020年执业药师(药事管理与法规)专项练习卷二

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根据《中华人民共和国药品管理法》不得在市场上销售的是

  • A.药品外包装材料
  • B.医院制剂
  • C.未实施批准文号管理的中药饮
  • D.新发现和从国外引种的药材
  • E.未实施批准文号管理的中药材
2

应当注明执行标准的是

  • A.注射剂的说明书
  • B.原料药的标签
  • C.药品包装内标签
  • D.药品包装外标签
  • E.药品最小包装标签
3

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

  • A.含生物碱类药品
  • B.非甾体类药品
  • C.青霉素类抗生素
  • D.氨基糖苷类抗生素
  • E.喹诺酮类抗生素
4

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

  • A.药品的用法用量
  • B.药品的功能主治或适应症
  • C.药品的生产企业
  • D.药品生产日期
  • E.药品名称、规格及生产批号
5

甲企业销售不符合国家规定的维c片,侵犯了消费者的

  • A.安全保障权
  • B.知情权
  • C.自主选择权
  • D.字写得模糊不知道了
  • E.赔偿权
6

负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是

  • A.卫生部 
  • B.国家食品药品监督管理局会同卫生部 
  • C.国家食品药品监督管理局 
  • D.国家药品不良反应监测中心 
  • E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
7

按麻醉药品管理的是

  • A.司可巴比妥 
  • B.异戊巴比妥 
  • C.麦角胺 
  • D.士的宁 
  • E.可卡因
8

接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

  • A.消费者的权利 
  • B.经营者的义务 
  • C.生产者的权利 
  • D.消费者协会的义务 
  • E.国家对消费者的权益保护 
10

根据《处方管理办法》,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

  • A.麻醉药品处方
  • B.精神药品处方
  • C.医疗用毒性药品处方
  • D.妇科处方
  • E.儿科处方
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非处方药的标签和说明书的批准部门是

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.国家药典
  • C.卫生部
  • D.省级药品监督管理部门
  • E.省级卫生行政部门
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根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

  • A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同
  • B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
  • C.药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同
  • D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同
  • E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同
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非处方药绿色专有标识图案用于

  • A.甲类非处方药 
  • B.乙类非处方药 
  • C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 
  • D.药品生产企业使用的指南性标志 
  • E.刊登药品广告时使用的指南性标志
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《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品所需的原、辅料必须符合

  • A.药理标准
  • B.化学标准
  • C.食用要求
  • D.药用要求
  • E.生产要求
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生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

  • A.国务院质量技术监督管理部门负责 
  • B.国务院卫生行政部门负责 
  • C.国务院药品监督管理部门负责 
  • D.省级人民政府药品监督管理部门负责 
  • E.省级人民政府卫生行政部门负责
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不能纳入基本医疗保险用药范围的是

  • A.中药材 
  • B.中药饮片 
  • C.中成药 
  • D.血液制品(特殊适应症) 
  • E.果味制剂
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依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定 属原地方标准采用的名称是药品的

  • A.通用名 
  • B.曾用名 
  • C.商品名 
  • D.化学名 
  • E.汉语拼音
21

在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

  • A.甲类目录
  • B.乙类目录亡
  • C.口服泡腾片
  • D.中药饮片
  • E.中成药
22

药品经营企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其

  • A.《药品生产许可证》
  • B.《药品经营许可证》
  • C.《医疗机构制剂许可证》
  • D.《医疗机构执业许可证》
  • E.《进口药品注册证》