我
- A．国家药品监督管理局
- B．省级药品监督管理部门
- C．市级药品监督管理部门
- D．对外经济贸易合作部
- E．公安部 麻黄素经营企业名称变更需向哪个部门备案
- 正确
- 错误
- A．1日常用量
- B．3日常用量
- C．5日常用量
- D．7日常用量
- E．15日常用量 第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
- 正确
- 错误
- A．有效性
- B．安全性
- C．稳定性
- D．均一性
- E．A与B 药品的基本特征是
- A．处方药
- B．现代药
- C．上市药品
- D．传统药
- E．基本医疗保险用药 藏药属于
- 11
-
抗生素属于
- 正确
- 错误
- A．有效性指标
- B．生物药剂学指标
- C．稳定性指标
- D．安全性指标
- E．均一性指标 药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是
- 正确
- 错误
- A．处方审核
- B．安全用药指导
- C．四查十对
- D．不得调剂
- E．拒绝调剂 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及
- 15
-
新药监测期内的药品报告
- 正确
- 错误
- A．所有不良反应
- B．新的不良反应
- C．严重的不良反应
- D．新的和严重的不良反应
- E．罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定 新药监测期已满的药品报告
- A．全国性批发企业
- B．区域性批发企业
- C．零售企业
- D．药品零售连锁企业
- E．医疗机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》规定： 在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
- A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
- B．新药上市后应用研究阶段
- C．治疗作用初步评价阶段
- D．治疗作用确证阶段
- E．风险性评价阶段 Ⅰ期临床试验是
- 正确
- 错误
- 21
-
[4~8题共用备选答案]
- A．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
- B．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
- C．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
- D．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
- E．应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．假药
- B．按假药论处
- C．劣药
- D．按劣药论处
- E．可算假药也可算劣药
- A．真实、详细、准确
- B．详细、完整、准确
- C．真实、完整、准确
- D．真实、完整、详细
- E．真实、详细、准确
- A．实验研究进行监督检查
- B．生产、经营进行监督检查
- C．使用进行监督检查
- D．储存、运输活动进行监督检查
- E．以上各环节均须进行监督检查
- A．国家卫生部
- B．国家药品再评价中心
- C．国家药品不良反应监测中心
- D．国家食品药品监督管理局
- E．药品生产企业和经营企业
- A．1：1
- B．1：2
- C．1：3
- D．1：4
- E．1：5
- A．应当经国务院卫生主管部门批准
- B．应当经国务院农业主管部门批准
- C．应当经国家食品药品监督管理局批准
- D．应当经国家药品不良反应监测中心批准
- E．应当经国务院药品监督管理部门批准
- 31
-
临床药师的职责不包括
- A．在科主任和上级药师指导下进行工作，负责具体业务工作，同时带教下一级人员
- B．参与临床查房、会诊、抢救和病理讨论，对药物治疗作出决策
- C．开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案
- D．收集药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监查中心
- E．承担药物情报资料和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和病人提供合理用药信息
- A．每一年向国家食品药品监督管理局报告药品不良反应监测统计资料
- B．每一年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- C．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- D．每半年向国家卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- E．每二年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
- 33
-
下列哪句话是不正确的
- A．医院药学要以药学为基础
- B．医院药学要以病人为中心
- C．医院药学要以用药为目的
- D．医院药学要以用药有效、安全、经济、合理为目的
- E．医院药学要研究并实施以优质的药品用于患者
- A．期满后5个月
- B．期满前5个月
- C．期满前6个月
- D．期满后6个月
- E．期满前后6个月均可
- A．无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
- B．未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
- C．不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
- D．未按要求修订药品说明书的
- E．暴露药品不良反应资料
- A．国家食品药品监督管理局
- B．地方各级卫生主管部门和工商行政管理部门
- C．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
- D．国务院和地方各级卫生主管部门
- E．国家药品不良反应监测中心
- 37
-
下列叙述不正确的是
- A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案
- B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动
- C．两年以上(含两年)不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格
- D．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划
- E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动
- A．为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
- B．有利于生产、贸易和科学技术的发展
- C．适应社会主义现代化建设的需要
- D．维护国家、人民的利益
- E．以上均正确
- A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
- B．直接接触药品的包装材料和容器，必须经省级药品监督管理部门批准注册
- C．直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
- D．中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
- E．生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
- A．特殊标志
- B．专有标志
- C．毒药标志
- D．特殊图案
- E．毒字
- A．中国药品生物制品检定所
- B．省、自治区、直辖市药品检验所
- C．海关
- D．进口企业所在地卫生行政主管部门
- E．使用企业所在地卫生行政主管部门
- 42
-
国家药品标准包括
- A．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- B．《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- C．《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
- D．《中国药典》、《中国药典》增补本
- E．《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- A．商品名
- B．通用名
- C．化学名
- D．常用名
- E．以上都不对
- A．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
- B．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
- C．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
- D．国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
- E．国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布
- A．严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
- B．医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
- C．每日剂量不得超过两日极量
- D．对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
- E．如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配
- A．患者特异质体质引起严重不良反应的
- B．不按照规定开具处方，造成严重后果的
- C．不按照规定使用药品，造成严重后果的
- D．被注销、吊销执业证书
- E．因开具处方牟取私利
- A．国家储备
- B．麻醉药品的医疗所需
- C．麻醉药品和精神药品的使用
- D．企业生产所需原料
- E．精神药品的医疗所需
- A．组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
- B．会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
- C．对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
- D．对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
- E．通报全国药品不良反应报告和监测情况
- 49
-
药师的职责不包括
- A．组织药学力量
- B．拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
- C．担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
- D．在主任药师和主管药师指导下进行工作
- E．做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
- A．未标明有效期的药品
- B．更改生产批号的药品
- C．擅自添加防腐剂的药品
- D．超过有效期的药品
- E．变质的药品
- A．处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
- B．药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写
- C．处方如有更改，应由处方医生在修改处签字或盖章，以示责任
- D．每张处方只限于一名患者的用药
- E．毒性药品、精神药品处方保存1年，麻醉药品处方保存3年
- A．执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
- B．执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
- C．医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
- D．药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
- E．医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
- 53
-
下列说法错误的是
- A．医疗用毒性药品年度生产计划由省级药品监督管理部门制定
- B．药厂必须由医药专业人员负责生产、配置和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂
- C．加工炮制毒性中药，必须按照《药典》或省级药品监督管理部门指定的炮制规范炮制
- D．生产毒性药品及制剂，必须严格执行生产工艺操作规程．在本单位药品检验人员的监督下准备投料，建立完整的生产纪录，保存三年备查
- E．毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故
- A．1日
- B．3日
- C．7日
- D．15日
- E．30日
- A．《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
- B．口岸药品监督管理部门出具的备案登记
- C．口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
- D．口岸药检所检验报告
- E．中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
- A．二氢埃托啡
- B．地西泮
- C．奥沙利铂
- D．亚砷酸
- E．儿科处方用药
- A．处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
- B．处理药品质量事故的依据
- C．处理医疗责任事故的依据
- D．加强药品监督管理，指导临床用药的依据
- E．加强药品监督管理，指导合理用药的依据
- 58
-
调剂过程的步骤不包括
- A．收处方、检查处方
- B．调配处方、包装贴标签
- C．复查处方、发药
- D．发药后再次核查处方
- E．为散装药品书写药袋
- A．《医疗机构制剂许可证》
- B．《进口药品注册证》
- C．《药品生产许可证》
- D．《医药产品注册证》
- E．《执业药师资格证书》
- A．进口药品
- B．中成药
- C．生化药品
- D．医疗机构配制的制剂
- E．以上均不对
- A．国家食品药品监督管理局
- B．中华人民共和国卫生部
- C．县级以上卫生行政部门
- D．各地方食品药品监督管理局
- E．卫生监督管理部门
- A．5个月内报告国家药品不良反应监测中心
- B．4个月内报告国家药品不良反应监测中心
- C．3个月内报告国家药品不良反应监测中心
- D．2个月内报告国家药品不良反应监测中心
- E．1个月内报告国家药品不良反应监测中心
- A．省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络
- B．省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
- C．省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
- D．省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关
- E．省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享
- A．采购部门
- B．物料供应部门
- C．验收部门
- D．质量管理部门
- E．生产管理部门
- A．10日内报告，死亡病例须及时报告
- B．10日内报告，死亡病例不用及时报告
- C．15日内报告，死亡病例不用及时报告
- D．15日内报告，死亡病例须及时报告
- E．20日内报告，死亡病例须及时报告
- A．以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
- B．以教学为目的的临床前药物研究
- C. 以教学为目的的临床后药物研究
- D．以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
- E．以科学研究为目的的临床前药物研究
- A．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
- B．可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
- C．可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
- D．可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
- E．可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
- A．保存1年备查
- B．保存2年备查
- C．保存3年备查
- D．保存4年备查
- E．保存5年备查
- A．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
- B．6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
- C．5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
- D．5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
- E．5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次
- A．麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
- B．精神药品原料药和制剂分别存放
- C．麻醉药品原料药和制剂分别存放
- D．麻醉药品和精神药品分别存放
- E．麻醉药品和精神药品原料药分别存放
- 71
-
特殊管理的药品是指
- A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
- B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
- C．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
- D．放射性药品、精神药品、生物制品、毒性药品
- E．放射性药品、精神药品、毒性药品、抗肿瘤药品
- 72
-
第二类精神药品的处方每次
- A．不超过7日常用量，处方留存2年备查
- B．不超过5日常用量，处方留存2年备查
- C．不超过3日常用量，处方留存2年备查
- D．不超过2日常用量，处方留存2年备查
- E．由指定医疗机构使用，每次限一次用量
- A．国家食品药品监督管理局
- B．中华人民共和国卫生部
- C．县级以上地方卫生行政部门
- D．各地方食品药品监督管理局
- E．卫生监督管理部门
- 74
-
新的药品不良反应是指
- A．新药的不良反应
- B．未出现过的不良反应
- C．是指药品说明书中未载明的不良反应
- D．是指药品说明书中的不良反应
- E．严重的不良反应
- A．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
- B．除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
- C．除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
- D．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
- E．除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外
- A．不得超过第一次批准的保护期限
- B．与第一次批准的保护期限相同
- C．不得超过10年
- D．可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
- E．不得超过5年
- A．麻黄素的年度生产计划(包括内销和供应出口计划)由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划
- B．各生产企业在每年十月底之前提出本企业下一年度的生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局
- C．年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划(包括内销和供应出口计划)，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局
- D．供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定
- E．麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案
- A．查处方，对科别、姓名、年龄
- B．查配伍禁忌，对药品性状、用法用量
- C．查药品，对药名、剂型、规格、数量
- D．查用药合理性，对临床诊断
- E．查合并用药，对药物相互作用
- A．加强药品监督管理，保证药品质量
- B．保障人体用药安全
- C．维护人民身体健康
- D．维护人民用药的合法权益
- E．以上都是
- A．5
- B．10
- C．15
- D．20
- E．30
- A．供医疗使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
- B．供科学研究的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
- C．供个人使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
- D．供教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
- E．供医疗使用的化疗药品
- 82
-
毒性药品生产记录要保存
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年
- A．抽查检验
- B．注册检验
- C．指定检验
- D．复验
- E．评价抽验
- A．医疗机构名称、类别
- B．制剂室负责人
- C．配制地址
- D．有效期限
- E．以上都是
