2017新开办药品零售企业GSP药品保管考评测试(1)

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质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是( )

  • A.供应商的合法性
  • B.药品质量和不良反应公告
  • C.客户反馈的疗效、质量等信息
  • D.药品验收养护质量信息汇总表
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销后退回药品管理正确的是( )

  • A.凭业务部门的退货通知单收货
  • B.严格检查包装并验收外观质量
  • C.双人管理专区存放
  • D.只要质量验收合格可以继续销售
3

药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:( )

  • A.加强药品监督管理
  • B.指导合理用药
  • C.医疗事故的依据
  • D.处理药品质量事故的依据
5

药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料( )

  • A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
  • B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
  • C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
  • D.销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
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下列哪些情形的药品为劣药( )

  • A.超过有效期的
  • B.变质的
  • C.没有有效期的
  • D.没有生产批号的
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根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的( )

  • A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
  • B.药品通用名称可以选用草书、篆书等字体,但不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体
  • C.药品的标签应当以说明书为依据
  • D.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
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下列哪些情形的药品为假药( )

  • A.超过有效期的
  • B.变质的
  • C.没有批准文号的
  • D.没有生产批号的
9

国务院药品监督管理部门的职责是()

  • A.主管全国药品监督管理工作
  • B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
  • C.监督管理药品价格
  • D.处罚不正当竞争行为
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下列哪些药品要实行双人双锁专库存放( )

  • A.麻醉药品
  • B.二类精神药品
  • C.一类精神药品
  • D.医疗用毒性药品
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没有实行特殊管理的药品有( )。

  • A.麻醉药品、精神药品
  • B.非处方药
  • C.医疗用毒性药品、放射性药品
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药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。

  • A.有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业
  • B.经过工商部门登记注册的企业
  • C.有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
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药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )

  • A.非处方药
  • B.乙类非处方药
  • C.处方药或者甲类非处方药
  • D.以上均是
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药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至( )

  • A.超过有效期1年
  • B.不少于3年
  • C.超过药品有效期1年,但不得少于2年
  • D.超过药品有效期1年,但不得少于3年
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药品不良反应是指( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

  • A.合格药品在正常用法用量
  • B.不合格药品在正常用法用量
  • C.合格药品在不正常用法用量
  • D.不合格药品在不正常用法用量
27

药品广告的审查机关是( )

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.省级食品药品监督管理局
  • C.卫生部
  • D.省级卫生厅
28

下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的( )

  • A.广告中含药品名称和功能主治
  • B.广告中含药品名称和用量用法的
  • C.宣传中仅有药品名称和生产企业的
  • D.广告中含药品名称和适应症的
30

下列哪种药品的标签无须规定标志( )

  • A.麻醉药品
  • B.生物制品
  • C.外用药品
  • D.非处方药
34

进口药品注册证的有效期为( )

  • A.3年
  • B.4年
  • C.5年
  • D.7年
37

药品的批准文号的有效期为( )

  • A.3年
  • B.4年
  • C.5年
  • D.7年
39

口岸药检所是指( )确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.省级食品药品监督管理局
  • C.地市级食品药品监督管理局
  • D.县市级食品药品监督管理局
40

《药品管理法》规定的行政处罚包括( )。

  • A.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》
  • B.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿
  • C.警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
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对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是()

  • A.药品监督管理局
  • B.国家药典委员会
  • C.中国药品生物制品检定所
  • D.工商行政管理部门
  • E.司法部门
42

审批药品说明书的是()

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国家药典委员会
  • C.中国药品生物制品检定所
  • D.工商行政管理部门
  • E.司法部门
43

负责标定国家药品标准品、对照品的是()

  • A.药品监督管理部门
  • B.国家药典委员会
  • C.中国药品生物制品检定所
  • D.工商行政管理部门
  • E.司法部门
44

下列属于假药的是( )

  • A.改变剂型或改变给药途径的药品
  • B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
  • C.超过有效期的
  • D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
  • E.更改生产批号的
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负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )

  • A.药品监督管理部门
  • B.国家药典委员会
  • C.中国药品生物制品检定所
  • D.工商行政管理部门
  • E.司法部门