2017年药品采购员企业药品质量试题及答案

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本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有( )。

  • A.质量控制的要求
  • B.校准与验证
  • C.计算机系统管理
  • D.采购与销售
  • E.电子监管的要求
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企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对( )进行核实,保证药品销售流向真实、合法。

  • A.购货单位的证明文件
  • B.购货单位法人的身份证明
  • C.采购人员的身份证明
  • D.提货人员的身份证明
  • E.购货单位的经济效益
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企业委托运输药品的运输记录内容至少包括( )。

  • A.发货时间
  • B.发货地址
  • C.收货地址
  • D.送货单号
  • E.承运单位
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对( )品种应当进行重点养护。

  • A.液体制剂
  • B.储存条件有特殊要求的
  • C.有效期较短的
  • D.生物制品
  • E.含麻黄碱类复方制剂
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企业建立的局域网应具有哪些功能( )。

  • A.部门之间信息传输
  • B.岗位之间信息传输
  • C.自动上传电子监管码
  • D.自动发送电子邮件
  • E.数据共享
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企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。

  • A.预防措施
  • B.验证所需资金
  • C.验证报告
  • D.偏差处理
  • E.评价
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企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行( )。

  • A.使用前验证
  • B.使用中验证
  • C.使用后验证
  • D.使用时间超过规定时限的验证
  • E.定期验证
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冷藏箱及保温箱应具有( )。

  • A.自动调节箱内温度
  • B.外部显示箱内温度
  • C.外部显示箱内湿度
  • D.采集箱内温度数据
  • E.具有USB接口
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企业质量管理负责人应当具备哪些条件?( )

  • A.执业药师资格
  • B.本科学历
  • C.3年以上质量管理工作经历
  • D.能独立解决质量问题
  • E.专科以上学历
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质量管理体系文件应当标明( )文字应当准确、清晰、易懂。

  • A.题目
  • B.种类
  • C.目的
  • D.文件编号
  • E.版本号
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药品采购记录应当包括哪些项目( )。

  • A.价格
  • B.剂型
  • C.生产厂商
  • D.批准文号
  • E.购货日期
18

验收记录应当包括哪些项目( )。

  • A.商品名称
  • B.通用名称
  • C.生产日期
  • D.到货数量
  • E.验收合格数量
19

企业计算机系统信息录入,应保证数据( )。

  • A.原始
  • B.真实
  • C.公开
  • D.安全
  • E.可追溯
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供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?( )

  • A.被授权人年龄
  • B.授权销售的产品
  • C.身份证号码
  • D.授权销售地域
  • E.授权销售期限
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企业应对( )定期进行校准或者检定。

  • A.照明设备
  • B.空调设备
  • C.温湿度检测设备
  • D.计量器具
  • E.视频监控设备
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( )负责组织验证、校准相关设施设备。

  • A.储运部门
  • B.质量管理部门
  • C.销售部
  • D.采购部
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药品出库应遵循( )、“先进先出”、( )、“近期先出”和( )的原则。

  • A.“先产先出”;“易变先出”;按批号发货
  • B.“规格数量”;“易变先出”;按货号发货
  • C.“先产先出”;“易变先出”;按货号发货
  • D.“规格数量”;“易变先出”;按批号发货
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药品拼箱发货的代用包装箱应当有( )。

  • A.醒目的拼箱标志
  • B.明显代号
  • C.数字或者字母标识
  • D.自编标志
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( )是药品经营管理和质量控制的基本准则。

  • A.《药品经营许可证》
  • B.《药品经营质量管理规范》
  • C.《营业执照》
  • D.《质量保证协议》
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企业销售药品,应当如实开具发票,做到( )一致。

  • A.票;帐;货;款;
  • B.票;帐;货;批号;
  • C.票;帐;货号;批号;
  • D.单;票;货;钱;
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验收不合格的,还应当注明( )。

  • A.原因
  • B.不合格事项及处置措施
  • C.处置措施
  • D.不合格事项
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药品与非药品、( )、( )分库存放。

  • A.外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;
  • B.外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;
  • C.中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;
  • D.处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
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对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( )。

  • A.扫码
  • B.数据上传
  • C.扫码和数据上传
  • D.验收签字
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库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( )。

  • A.偷窃;更换;污染;
  • B.偷窃;替换;污染;
  • C.药品被盗;替换;污染;
  • D.药品被盗;替换;混入假药;