2017年药品采购员备考必练试题及答案

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下列( )不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

  • A.吸附热原
  • B.增加主药的稳定性
  • C.助滤
  • D.脱盐
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下列( )不是去除器具中热原的方法。

  • A.吸附法
  • B.离子交换法
  • C.高温法
  • D.凝胶过滤法
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下列( )是热原的污染途径。

  • A.从溶媒中带入
  • B.从原辅料中带入
  • C.从容器、器具、管道中带入
  • D.从输液病人中带入
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下列哪些情况下须采用前验证( )。

  • A.灭菌工艺
  • B.在特殊监控条件下的试生产
  • C.新产品
  • D.新设备
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药品生产区内应做到( )。

  • A.不走动
  • B.不抽烟
  • C.不饮食
  • D.不饮水
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非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:( )。

  • A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序
  • B.口服固体药品的暴露工序
  • C.表皮外用药品暴露工序
  • D.直肠用药的暴露工序
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非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:( )。

  • A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
  • B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
  • C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
  • D.口服固体药品的暴露工序
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无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是( )。

  • A.灌装前不需除菌滤过的药液配制
  • B.注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
  • C.灌装前需除菌滤过的药液配制
  • D.轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
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《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内( )的单位或者个人。

  • A.从事药品生产
  • B.从事药品购销
  • C.从事药品使用
  • D.从事药品监督管理
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药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料( )。

  • A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件
  • B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
  • C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
  • D.销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
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药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明( )。

  • A.盖了供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
  • B.盖了供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
  • C.盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
  • D.盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件