2017中药饮片gmp认证生产人员综合专业知识培训练习题及答案(1)

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购入的中药材应该具有详细的记录,包装上必须有明显标签,必须注明的是()

  • A.品名
  • B.规格
  • C.数量
  • D.产地
  • E.来源
  • F.采收(初加工)日期
  • G.有效期
  • H.批号
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进入车间的生产操作人员必须()

  • A.更鞋
  • B.更衣
  • C.更帽
  • D.洗手
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中药材、中药饮片库房应该具备以下有效的设施或设备( )

  • A.通风设施
  • B.降温设施
  • C.除湿设施
  • D.温、湿度监控仪器
  • E.压差表
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下面选项是切制工序的文件和记录的有( )

  • A.《切制岗位标准操作程序》
  • B.《切药机操作、维护规程》
  • C.《切制岗位生产记录》
  • D.《切制岗位清洁、清场程序》
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与中药材、中药饮片生产的相应的专业包括()

  • A.中药鉴定学
  • B.中药制剂学
  • C.中草药植物化学
  • D.中药炮制学
  • E.药用植物学
  • F.分析化学
  • G.微生物学
  • H.中药学等学科
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产品包括()

  • A.中药材
  • B.中间产品
  • C.待包装产品
  • D.成品
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批生产记录的每一页应当标注产品的()

  • A.规格
  • B.数量
  • C.过滤
  • D.批号
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药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

  • A.质量标准
  • B.操作规程
  • C.设备维修记录
  • D.稳定性考察报告
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现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()

  • A.可以发放
  • B.审核批生产记录无误后,即可发放
  • C.检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放
  • D.检验合格即可发放
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因质量原因退货和收回的药品,应当:()

  • A.销毁
  • B.返包
  • C.退还药品经销商
  • D.上交药品行政管理部门
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净制的概念是()

  • A.包括“净”和“选”的加工
  • B.只是指“净”
  • C.指拣选以清除杂质、霉变等原料
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饮片生产的岗位操作记录应由()

  • A.监控员填写
  • B.车间技术人员填写
  • C.岗位操作人员填写
  • D.班长填写
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下述活动中应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录的是()。

  • A.确认和验证
  • B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
  • C.产品的生产
  • D.以上都是
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《中国药典(2010版)》中药饮片炮制通则规定的制法为()

  • A.净制
  • B.切制
  • C.炮炙
  • D.其它[发酵、发芽等]
  • E.以上都是
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下列哪一项不是实施GMP的目标要素:()

  • A.将人为的差错控制在最低的限度
  • B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
  • C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量
  • D.与国际药品市场全面接轨
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洗涤某个拣选后的药材时,对水的使用要求是()

  • A.流动水重复使用
  • B.使用静止水
  • C.使用流动水,且用过的水不能用于洗涤其它药材。