药物制剂工高级习题及答案理论复习试卷(1)

如果您发现本试卷没有包含本套题的全部小题,请尝试在页面顶部本站内搜索框搜索相关题目,一般都能找到。
1

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()

  • A.按假药论处
  • B.按劣药论处
  • C.两者均是
  • D.两者均不是
2

哪个干燥方法不影响热敏药物?()

  • A.常压干燥
  • B.喷雾干燥
  • C.沸腾干燥
  • D.烘箱干燥
  • E.远红外干燥
3

药品GMP认证是()

  • A.国家对药品加强法制管理的一种办法
  • B.国家对医药行业监管的一种办法
  • C.国家对药品生产企业监督检查的一种办法
  • D.国家在医药行业与国际接轨的一种办法
  • E.国家对药品监管力度的一种体现
4

传统的“水飞法”是属于()

  • A.混合粉碎
  • B.湿法粉碎
  • C.低温粉碎
  • D.干法粉碎
  • E.单独粉碎
5

与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是()

  • A.取样室
  • B.称量室和备料室
  • C.化验室
  • D.更衣室
  • E.留样观察室
6

使用粉碎机粉碎药物的正确操作是()

  • A.药物粉碎越细越好
  • B.植物药不能与矿物药一起粉碎
  • C.粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物
  • D.粉碎机转速稳定时再加药物
  • E.粉碎完一种药物后,可直接粉碎另一种药物
7

药品GMP认证可分为()

  • A.标准认证和安全认证
  • B.标准认证和企业认证
  • C.企业认证和计量认证
  • D.企业认证和品种认证
  • E.产品认证和计量认证
8

下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律()

  • A.组分数量差异大者,采用等量递加混合法
  • B.组分密度差异大时,密度小者先放入混合容器中,再放入密度大者
  • C.含低共熔组分时,应避免共熔
  • D.药物颜色差异大时,用套色法
  • E.含液体组分,可用处方中其他组分或吸收剂吸收
9

批生产记录在填写过程中()

  • A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
  • B.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名
  • C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认
  • D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名
  • E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名
10

GMP规定,批生产记录应()

  • A.按生产日期归档
  • B.按批号归档
  • C.按检验报告日期顺序归档
  • D.按药品入库日期归档
  • E.按药品分类归档
11

水/油型的乳剂中,作为内相的是()

  • A.水相
  • B.油相
  • C.乳化剂
  • D.液相
  • E.气相
12

流能磨主要适用于粉碎()。

  • A.易挥发,刺激性较强药物的粉碎
  • B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
  • C.对低熔点或热敏感药物的粉碎
  • D.混悬剂中药物粒子的粉碎
  • E.水分小于5%的药物的粉碎
13

水飞法主要适用于()。

  • A.眼膏剂中药物粒子的粉碎
  • B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
  • C.对低熔点或热敏感药物的粉碎
  • D.混悬剂中药物粒子的粉碎
  • E.水分小于5%的药物的粉碎
14

一物料欲无菌粉碎请选择适合的粉碎的设备()。

  • A.流能磨
  • B.万能粉碎机
  • C.球磨机
  • D.胶体磨
  • E.超声粉碎机
15

食品、酒类、化妆品广告内容不得使用的是()

  • A.按医生处方购买和使用
  • B.说明治愈率或者有效率
  • C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
  • D.医疗用语或者易与药品混淆的用语
  • E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告
16

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()

  • A.尘埃颗粒数、浮游菌数
  • B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
  • C.换气次数、浮游菌数
  • D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
  • E.换气次数、沉降菌数
17

医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()

  • A.省级药品监督管理部门
  • B.国务院药品监督管理部门
  • C.县级以上药品监督管理部门
  • D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门
  • E.省级卫生行政部门
18

生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()

  • A.生化制品、普通制品
  • B.放射性药品、一般药品
  • C.毒性药品、外用药
  • D.激素类药品
  • E.激素类、抗肿瘤类化学药品
19

GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

  • A.青霉素类等高致敏药品
  • B.毒性药品
  • C.放射性药品
  • D.一般生化类药品
  • E.普通药品
20

GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()

  • A.15帕和10帕
  • B.10帕和5帕
  • C.12帕和4帕
  • D.8帕和2帕
  • E.5帕和1帕
21

下列关于药材粉碎原则的叙述,错误的是()

  • A.不同质地药材选用不同粉碎方法,即施予不同机械力
  • B.粉碎过程若有不易粉碎部位且不含有效部位可以弃去
  • C.只需粉碎到需要的粉碎度
  • D.适宜粉碎,不时筛分,提高粉碎效率
  • E.粉碎毒物或刺激性较强的药物时,应严格注意劳动保护和安全技术
22

根据中国药典规定,65目筛是指()。

  • A.五号筛
  • B.六号筛
  • C.七号筛
  • D.三号筛
  • E.四号筛
23

炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎()。

  • A.干法粉碎
  • B.加液研磨法
  • C.水飞法
  • D.低温粉碎
  • E.混合粉碎
24

表面活性剂毒性大小排列顺序是()

  • A.非离子型>阴离子型>阳离子型>两性离子型
  • B.阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型
  • C.阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型
  • D.两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型
  • E.非离子型>两性离子型>阴离子型>阳离子型
25

下列非离子型表面活性剂,三油酸山梨坦属于()

  • A.司盘20
  • B.司盘40
  • C.司盘60
  • D.司盘80
  • E.司盘85
26

孢子丝菌、着色芽生菌属于()。

  • A.革兰氏阳性球菌
  • B.革兰氏阴性球菌
  • C.病毒
  • D.真菌
  • E.支原体
27

生产时,应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是()

  • A.生化制品、普通制品
  • B.放射性药品、一般药品
  • C.毒性药品、外用药
  • D.激素类药品
  • E.激素类、抗肿瘤类化学药品
29

"麻醉药品专用卡"的持有者是()

  • A.科研单位
  • B.教学单位
  • C.经营单位
  • D.经批准的危重病人
  • E.医疗卫生单位
30

常用的软胶囊囊壳的组成为()

  • A.明胶、甘油、水
  • B.淀粉、甘油、水
  • C.可压性淀粉、丙二醇、水
  • D.明胶、甘油、乙醇
  • E.PE、水
31

被污染的药品应()。

  • A.企业法人签字担保销售
  • B.按劣药论处
  • C.可以低价促销
  • D.按假药论处
  • E.以赠品方式免费送给顾客
32

野生药材资源保护管理条例属于()。

  • A.宪法
  • B.法律
  • C.行政法规
  • D.地方性法规
  • E.国务院部门规章
33

负责标定国家药品标准品、对照品的是()

  • A.药品监督管理部门
  • B.国家药典委员会
  • C.中国药品生物制品检定所
  • D.工商行政管理部门
  • E.司法部门
34

道德义务不同于法律义务在于()

  • A.必须履行一定的义务
  • B.享有一定的权利
  • C.自觉履行义务
  • D.具有强制性
  • E.有条件的完成义务
35

药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是()。

  • A.企业总工程师
  • B.企业生产管理部门
  • C.企业宣传部门
  • D.企业质量管理部门
  • E.企业负责人
37

GMP的适用范围是()。

  • A.中药材的选种栽培
  • B.药品生产的关键工序
  • C.注射剂品种的生产过程
  • D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
  • E.原料药生产的全过程
39

GMP规定,厂房的合理布局主要按()。

  • A.领导意图和专家意见
  • B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
  • C.生产厂长的生产工作经验
  • D.采光和照明
  • E.周边的环境
40

GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。

  • A.换气的次数、沉降菌数
  • B.尖埃粒子数,浮游菌数
  • C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
  • D.浮游菌数、换气的次数
  • E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
43

4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的()。

  • A.1/5~1/4
  • B.1/3~2/5
  • C.2/5~1/2
  • D.没什么不同
  • E.1/2~2/3
44

生产药品设备更换时,关键环节是进行()

  • A.设备验证
  • B.设备检修
  • C.设备维护、保养
  • D.设备清洁卫生
  • E.设备的登记
45

白色念珠菌、新型隐球菌属于()。

  • A.革兰氏阳性球菌
  • B.革兰氏阴性球菌
  • C.病毒
  • D.真菌
  • E.支原体
46

GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()

  • A.青霉素类等高致敏药品
  • B.毒性药品
  • C.放射性药品
  • D.一般生化类药品
  • E.普通药品
47

药品广告须经()

  • A.省级药监部门批准,发给证书
  • B.审批,发给药品广告批准文号
  • C.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
  • D.国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告
  • E.所在地的县级药监部门批准,发给证明