2017年医疗器械专业知识试题及答案一

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针具可分为( )

  • A.毫针
  • B.三菱针
  • C.皮肤针
  • D.内皮针
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在选购和使用医用纱布时应注意( )

  • A.产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
  • B.无菌方式包装的纱布可直接使用
  • C.非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
  • D.核对产品有效期
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化学制氧机的特点是( )

  • A.体积小、便于携带
  • B.成本低、产氧快
  • C.使用方便
  • D.噪音大
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下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )

  • A.竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强,但易燥裂漏气
  • B.陶瓷罐吸拔力强,但体积重,易于破碎
  • C.玻璃罐透明、吸附力大,但传热快,易于破碎
  • D.抽气排气罐吸附力可随意调节,不易破碎
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下列叙述正确的是( )

  • A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
  • B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
  • C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
  • D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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下列属于第三类医疗器械的是( )

  • A.植入式心脏起搏器
  • B.人工晶体
  • C.人工心肺机
  • D.光学内窥镜
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。

  • A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • C.由国家食品药品监督管理局
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医疗器械的基本质量特征是( )

  • A.有效性
  • B.安全性
  • C.适用性
  • D.可靠性
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对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )

  • A.放电击危险
  • B.电器安全
  • C.细菌感染
  • D.生物相容性
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医疗器械广告有效期为( )。

  • A.一年
  • B.二年
  • C.三年
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

  • A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • C.由国家食品药品监督管理局
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。

  • A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • C.由国家食品药品监督管理局
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

  • A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • C.由国家食品药品监督管理局
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国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

  • A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
  • B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
  • C.由国家食品药品监督管理局
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医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

  • A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
  • B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
  • C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据
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我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。

  • A.41个类代码
  • B.43个类代码
  • C.44个类代码
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用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

  • A.医用纱布
  • B.创可贴
  • C.医用绷带
  • D.医用橡皮膏
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一次性使用输液器要求( )

  • A.无菌、无热源
  • B.无气泡
  • C.无污染
  • D.无杂质
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体温计属于几类医疗器械( )

  • A.第一类
  • B.第二类
  • C.第三类