药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式应当一致，但标签可以使用不同的颜色。

同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份、月、日分别各用两位数表示。

注射剂和非处方药药品说明书应当列出所用的全部辅料名称。

药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语。

药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。

处方药的说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

药品说明书和标签不得使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字以外的其它文字。

药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。