2017年食品药品安全监察员测试题(1)

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需要重新办理《药品经营许可证》的情形包括

  • A.企业分立
  • B.企业合并
  • C.企业法定代表人更换
  • D.企业改变经营方式
  • E.企业跨原管辖地迁移
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《药品经营许可证》许可事项变更包括

  • A.经营范围变更
  • B.仓库地址变更
  • C.增减仓库
  • D.企业负责人变更
  • E.经营地址变更
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药品经营企业经营范围包括

  • A.生物制品、生化药品
  • B.化学原料药及其制剂
  • C.抗生素原料药及其制剂
  • D.中药材、中药饮片、中成药
  • E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
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药品合格证明和其他标识是指

  • A.药品生产批准证明文件
  • B.药品检验报告书
  • C.药品的包装
  • D.药品的标签
  • E.药品的说明书
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根据《中华人民共和国刑法》,违法行为情节严重,应按非法经营罪定罪处罚的是

  • A.发布虚假药品广告
  • B.买卖《进口药品注册证》
  • C.买卖《药品经营许可证》
  • D.买卖药品批准文号
  • E.未经许可生产药品
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下列违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚的是

  • A.以精神药品冒充其他药品的
  • B.生产、销售以老年人为主要使用对象的假药、劣药的
  • C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药的
  • D.生产、销售、使用假药、劣药,造成人员伤害后果的
  • E.生产、销售、使用假药、劣药,经处理后重犯的
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非药品宣传不得包含的内容有

  • A.预防人体疾病
  • B.治疗人体疾病
  • C.诊断人体疾病
  • D.身体保健康复
  • E.增强身体素质
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在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门规定进行检验或者审核批准的是

  • A.抗生素
  • B.血液制品
  • C.用于血源筛查的体外诊断试剂
  • D.疫苗类制品
  • E.处方药
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不得委托生产的药品包括

  • A.疫苗
  • B.血液制品
  • C.注射剂
  • D.抗生素
  • E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
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下列由国务院药品监督管理部门负责《药品生产质量管理规范》认证的是

  • A.注射剂
  • B.放射性药品
  • C.缓释制剂
  • D.口服制剂
  • E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
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下列不属于特殊管理的药品是

  • A.麻醉药品
  • B.放射性药品
  • C.中药材
  • D.医疗用毒性药品
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依法审批药品广告的行政机关是

  • A.医药管理部门
  • B.工商行政管理部门
  • C.卫生行政部门
  • D.药品监督管理部门
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生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处

  • A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
  • C.十年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
  • D.无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
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《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的

  • A.根本要求
  • B.基本要求
  • C.最低要求
  • D.最高要求
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生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处

  • A.三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
  • B.三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • C.十年以上有期徒刑,并处罚金
  • D.无期徒刑,并处罚金
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新药是指

  • A.我国未曾生产过的药品
  • B.未曾使用过的药品
  • C.未曾在中国境内上市销售的药品
  • D.未曾收载入国家药品标准的药品
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实行政府定价或政府指导价的药品是

  • A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
  • B.列入《中华人民共和国药典》的药品
  • C.列入《国家基本药物目录》的药品
  • D.列入国家特殊管理的药品
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药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以

  • A.撤销药品批准证明文件
  • B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
  • C.责令被抽查单位停产停业
  • D.吊销被抽查单位许可证
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药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当

  • A.免予行政处罚
  • B.给予警告
  • C.从轻或减轻行政处罚
  • D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但可以免除其他行政处罚
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中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得 后,方可进口

  • A.《进口准许证》
  • B.《医药产品注册证
  • C.《进口药品注册证》
  • D.《进口药品检验合格证》
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医疗机构配置的制剂可以

  • A.在市场上销售
  • B.在医疗机构之间销售
  • C.发布广告
  • D.在指定的医疗机构之间调剂使用
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个人设置的门诊部、诊所可以配备

  • A.非处方药
  • B.常用药品和急救药品
  • C.国家基本药物
  • D.国家《基本医疗保险药品目录》药品
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经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备

  • A.药学或中药学大专以上学历的人员
  • B.药学或中药学本科以上学历的人员
  • C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
  • D.药师以上专业技术职务的人员