2018年食品药品监督考试试题(1)

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县级以上食品药品监督管理部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列哪些措施

  • A.对违法当事人采取强制措施
  • B.查阅、复制有关合同、票据、账簿
  • C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品
  • D.查封违法从事食品生产经营活动的场所
  • E.进入生产经营场所实施现场检查
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重大活动餐饮服务食品安全监督管理坚持原则有

  • A.预防为主
  • B.科学管理
  • C.属地负责
  • D.分级监督
  • E.从严处罚
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下列违法情形,不必载明药品检验机构的质量检验结果就可直接处罚的有

  • A.销售变质的药品
  • B.销售未标明有效期或者更改有效期的药品
  • C.销售不注明或者更改生产批号的药品
  • D.销售超过有效期的药品
  • E.销售擅自添加辅料的药品
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药品批生产记录

  • A.按生产日期归档
  • B.按批号归档
  • C.按检验报告日期顺序归档
  • D.保存至药品有效期后一年
  • E.未规定有效期的药品,批生产记录应保存二年
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下列哪些情形生产企业应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证

  • A.新开办药品生产企业
  • B.药品生产企业新建药品生产车间
  • C.药品生产企业新增生产剂型
  • D.药品生产企业新增生产设备
  • E.药品生产企业新增检验仪器
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下列哪些事项,药品监督管理部门可以依法收取费用

  • A.核发《药品经营许可证》
  • B.进行药品注册
  • C.进行《药品生产质量管理规范》认证
  • D.实施药品审批检验
  • E.变更《药品生产许可证》
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A药品经营企业因经营不善,长期亏损,遂于2005年3月将其《药品经营许可证》出租给甲某,每年收取租金2万元。2006年2月,药品监督管理部门依法查处此案,可作出哪些处理

  • A.警告
  • B.没收违法所得2万元
  • C.2万元以上6万元以下罚款
  • D.2万元以上10万元以下罚款
  • E.情节严重的,吊销《药品经营许可证》
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实行政府定价和政府指导价的有

  • A.垄断性生产的药品
  • B.垄断性经营的药品
  • C.国家基本医疗保险药品
  • D.生物制品
  • E.肿瘤药物
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根据《中华人民共和国药品管理法》,对药品检验机构出具虚假检验报告的,可作出哪些处理

  • A.对直接负责的主管人员依法给予降级、撤职、开除的处分
  • B.情节严重的,撤销检验资格
  • C.处违法所得2—5倍的罚款
  • D.造成损失的,应当承担相应的赔偿责任
  • E.构成犯罪的,追究刑事责任
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《中华人民共和国药品管理法》由()修订

  • A.全国人大
  • B.全国人大常委会
  • C.国务院
  • D.国务院药品监督管理部门
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在药品监督执法中,可以适用简易程序的是

  • A.对无证经营的王某处以100元罚款
  • B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款
  • C.没收李某销售的价值50元的假药
  • D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》
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《药品经营许可证》缴销的原因是

  • A.企业的药品疗效不好
  • B.企业的药品保管欠妥
  • C.企业的药品已饱和
  • D.企业终止经营药品或者关闭
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药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送

  • A.处方药
  • B.非处方药
  • C.甲类非处方药
  • D.处方药或者甲类非处方药
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省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由()批准

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.制剂配制地省级药品监督管理部门
  • C.制剂使用地省级药品监督管理部门
  • D.省级药品监督管理部门
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下列情形不属于劣药或按劣药论处的是

  • A.未标明有效期或者更改有效期的
  • B.不注明或者更改生产批号的
  • C.被污染的
  • D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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关于药品管理表述正确的是

  • A.国家药品标准是指《中华人民共和国药典》
  • B.进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部门批准
  • C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定
  • D.药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价
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药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药的

  • A.应当按照销售假药的规定给予行政处罚
  • B.没收其销售或者使用的假药和违法所得,但可以免除其他行政处罚
  • C.可以不给予行政处罚
  • D.可以给予警告
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下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

  • A.经营方式变更
  • B.注册地址变更
  • C.企业名称变更
  • D.增加仓库
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开办药品生产企业,申办人应当向()提出申请

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.市级药品监督管理部门
  • D.县级药品监督管理部门
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处方药,是指凭()处方方可购买、调配和使用的药品

  • A.执业医师和执业助理医师
  • B.执业医师和执业药师
  • C.执业药师
  • D.执业医师
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药品监督管理部门进行监督检查时,必须

  • A.出示证明文件
  • B.预先通知管理相对人
  • C.身份保密
  • D.经过批准
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药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的

  • A.药品批准文号
  • B.药品注册证书
  • C.医药产品注册证书
  • D.进口药品注册证书
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不属于药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则的是

  • A.法定程序的原则
  • B.公平、合理的原则
  • C.处罚与教育相结合的原则
  • D.保护公民、法人及其他组织合法权益的原则
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处方药可以在下列哪种媒介上发布

  • A.电视
  • B.报纸
  • C.广播
  • D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物