药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药的

对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械，食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

医疗器械可以委托生产。

食品药品监督管理部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。

医疗器械实行产品注册管理。

医疗器械生产企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后，就可以生产医疗器械。

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，不包括所需要的软件。

药品零售企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证。

药品零售企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即销毁。

药品零售业企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。