我
- A.将剩余药品退回供应商
- B.填写收回记录并上报
- C.收回记录应包括制剂名称、数量
- D.收回记录应包括批号、规格
- E.收回记录应包括收回原因，处理意见
- A.安全保障权
- B.人格尊严权
- C.知悉真情权
- D.获得赔偿权
- E.公诉救济权
- A.仓库地址变动情况
- B.企业质量负责人变动情况
- C.分支机构的变动情况
- D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
- E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
- A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管
- B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作，探索原料药实施电子监管
- C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管
- D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务
- E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性
- A.医疗的需要
- B.国家储备的需要
- C.科研、教学的需要
- D.药品生产企业生产用原料的需耍
- E.进出口的需要
- A.罚款
- B.责令停产停业
- C.吊销许可证
- D.拘役
- E.警告
- A.黄柏
- B.连翘
- C.杜仲
- D.紫草
- E.黄连
- A.护师
- B.药师
- C.执业药师
- D.医师
- E.执业医师
- A.麻醉药品生产许可
- B.精神药品经营许可
- C.疫苗临床试验许可
- D.非处方药广告许可
- E.执业药师执业许可
- A.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
- B.上年度检查中存在问题的企业
- C.上一年度新开办的企业
- D.质量负责人发生变更的企业
- E.兼并重组的企业
- A.经营者在销售商品时给予对方价格优惠，未如实入账的
- B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金，如实人账的
- C.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供促销费
- D.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
- E.经营者为销售商品在账外暗中退给对方单位一定比例的商品价款
- A.医疗机构制剂可以广告宣传
- B.医疗机构制剂可以在市场上销售
- C.变更登记后医疗机构制剂同品种可以增加剂型
- D.医疗机构制剂不得在医疗机构之间调剂使用
- E.医疗机构制剂配制场所不能变更
- A.药品说明书和标签中禁止使用未经省级食品药品监督管理部门批准的药品名称
- B.药品通用名称的字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的二分之
- C.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
- D.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
- E.药品商品名称不得与通用名称同行书写
- A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
- B.具有从事疫苗管理的专业技术人员
- C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
- D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
- E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
- A.以维生素C注射液冒充芬太尼注射液
- B.生产销售含量为0．02%的白蛋白注射液
- C.销售未注明生产批号的抗病毒冲剂
- D.生产以淀粉为原料的幼儿感冒药
- E.销售已过有效期的孕产妇复方维生素片
- A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
- B.药品生产企业不得回收有效期届满的药品重新包装销售
- C.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售非处方药
- D.药品零售企业不得以搭售方式向公众赠送乙类处方药
- E.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售非处方药
- A.拘役，并处或者单处罚金
- B.1年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- C.2年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- D.3年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- E.5年以下有期徒刑，并处或者单处罚金
- A.擅自使用他人的企业名称或者姓名
- B.擅自使用知名商品特有的名称
- C.在商品上冒用认证标志、名优标志
- D.在商品上伪造生产地址
- E.在商品上标明经营者的联系电话
- A．6%(最低不应少于3人）
- B．5%(最低不应少于3人）
- C．4%(最低不应少于3人）
- D．3%(最低不应少于3人）
- E．2%(最低不应少于3人）根据《药品经营质量管理规范实施细则》 药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的
- A.经营者销售商品时，给予对方折扣并如实人账
- B.经营者销售商品时，帐外暗中给予对方单位或者个人财物
- C.经营者购买商品时，帐外暗中收受对方现金
- D.经营者购买商品时，接受对方给予的折扣并如实入账
- E.经营者销售商品时，账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
- A.符合药用要求
- B.符合国际标准
- C.符合保障人体健康和安全的标准
- D.经省级食品药品监督管理部门备案
- E.经国家食品药品监督管理局批准注册
- A．生产、销售假药罪
- B．生产、销售劣药罪
- C．生产、销售伪劣商品罪
- D．虚假广告罪
- E．非法经营罪根据《中华人民共和国刑法 》 甲电视台对假药进行虚假宣传，构成
- A．【用法用量】
- B．【药物相互作用】
- C．【禁忌】
- D．【注意事项】
- E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 欲了解合并用药的注意事项，可查阅
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．厄贝沙坦片
- B．芬太尼
- C．头孢呋辛酯片
- D．氧氟沙星
- E．清开灵注射液根据《中华人民共和国药品管理法》 实行特殊管理的是
- A．药品可以治疗的疾病
- B．影响药物疗效的因素
- C．服用药品后出现腹泻，停药后可恢复
- D．禁止应用该药品的人群
- E．该药品与其他药品合并用药的注意事项根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 应列在【注意事项】项下的内容是
- A．安全保障权
- B．自主选择权
- C．公平交易权
- D．获得赔偿权
- E．知悉真情权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》 甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
- A．1年
- B．2年
- C．3年
- D．4年
- E．5年 疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
- 32
-
处方的有效期限一般为
- 正确
- 错误
- A．当日
- B．2日
- C．3日
- D．7日
- E．15日根据《处方管理办法》 普通处方用量一般不得超过
- 34
-
可以适用简易程序的是
- 正确
- 错误
- A．药品个体不良反应
- B．药品群体不良反应
- C．新的药品不良反应制药技术的传播者GMP理论的践行者
- D．严重药品不良反应
- E．新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应，属于
- A．可待因
- B．麦角酸
- C．哌醋甲酯
- D．麦角胺咖啡因片
- E．哌替啶根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版）》 属于第一类精神药品的是
- A．对公民处100元以下罚款
- B．对法人处1000元以下罚款
- C．没收非法所得
- D．责令停产停业
- E．行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》 可以适用听证程序的是
- A．哌醋甲酯
- B．枸橡酸西地那非
- C．麦角胺
- D．二氢埃托啡
- E．地西泮根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于麻醉药品的是
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．西药
- B．蛋白类制品
- C．果味制剂
- D．中药饮片
- E．中药饮片酒制剂根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》 在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是
- 正确
- 错误
- A．药品说明书
- B．药品内标签
- C．药品外标签
- D．原料药标签
- E．运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是
- A．甲类非处方药信息
- B．乙类非处方药信息
- C．处方药信息
- D．精神药品信息
- E．医疗器械信息根据《互联网药品信息服务管理办法》 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- A．新药申请
- B．仿制药申请
- C．进口药品申请
- D．补充申请
- E．再注册申请根据《药品注册管理办法》 申请注册已有国家标准的抗生素，其申请程序按
- A．卫生部
- B．国家发展和改革委员会
- C．人力资源和社会保障部
- D．工业和信息化部
- E．商务部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案” 负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的政府部门是
- 正确
- 错误
- 50
-
对麻醉药品应
- 正确
- 错误
- A．盈利性互联网药品交易服务
- B．非盈利性互联网药品交易服务
- C．经营性互联网药品信息服务
- D．非经营性互联网药品信息服务
- E．互联网药品交易服务根据《互联网药品信息服务管理办法》 通过互联网向上网用户无偿提供公幵的、共享性药品信息等服务的活动属于
- A．内在质量检验
- B．专库或专柜存放
- C．质量复核
- D．抽样检验
- E．抽样送检根据《药品经营质量管理规范》 购进首营品种应
- A．麻黄素
- B．麻黄新碱
- C．司可巴比妥
- D．美沙酮
- E．去甲伪麻黄碱根据《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》 属于麻醉药品的是
- 正确
- 错误
- A．1日内
- B．2日内
- C．3日内
- D．5日内
- E．7日内根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限 三级召回在
- 56
-
一级召回在
- 正确
- 错误
- A．复方氨酚烷胺胶囊（OTC)
- B．咖啡因
- C．氯雷他定
- D．曲马多
- E．哌替啶根据《药品广告审查发布标准》 必须在广告中注明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是
- 58
-
属于第一类精神药品的是
- 正确
- 错误
- A．司可巴比妥
- B．西地那非
- C．麦角酸
- D．可待因
- E．曲马多 属于麻醉药品的是
- 正确
- 错误
- A．应30日内报告
- B．应15日内报告
- C．应5日内报告
- D．应3日内报告
- E．应立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构 发现新的或严重的药品不良反应
- 正确
- 错误
- A．法律
- B．行政法规
- C．地方性法规
- D．部门规章
- E．地方政府规章 国务院常务会议通过的《麻醉药品与精神药品管理条例》
- 正确
- 错误
- A．行政处分
- B．行政处罚
- C．民事责任
- D．刑事责任
- E．违宪责任 药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于
- A.未标明生产批号的药品
- B.更改生产批号的药品
- C.擅自添加香料的药品
- D.超过有效期的药品
- E.被污染的药品
- A.丨期临床试验
- B.n期临床试验
- C.m期临床试验
- D.IV期临床试验
- E.生物等效性试验
- A.标签和内包装
- B.标签和说明书
- C.标签和大包装
- D.说明书和大包装
- E.内包装和大包装
- A.国家食品药品监督管理局
- B.省级药品监督管理部门
- C.省级人民政府
- D.省级卫生行政部门
- E.市级以上人民政府或者其卫生行政部门
- A.药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
- B.药品的生产、经营、使用和储备的单位或者个人
- C.药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
- D.药品的生产、经营、使用和培训的单位或者个人
- E.药品的研制、生产、经营、使用和行业管理的单位或者个人
- A.国家食品药品监督管理局
- B.卫生部
- C.国家发展和改革宏观调控部门
- D.省级卫生行政部门
- E.省级药品监督管理部门
- A.字迹清楚，不得涂改，如需修改，应当在修改处签名并注明修改曰期
- B.不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句
- C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄，必要时要注明体重
- D.西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
- E.中药饮片调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
- A.《药品经营许可证》有效期届满未换．证的
- B.《药品经营许可证》被依法吊销的
- C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的
- D.药品经营企业终止经营药品的
- E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
- A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
- B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
- C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
- D.中药饮片的包装材料和容器
- E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
- A.药品质量管理制度的执行情况
- B.医疗机构制剂配制的变化情况
- C.药师参与药物临床试验的情况
- D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
- E.对药品监督管理部门的意见和建议
- A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
- B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求
- C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
- D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
- E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
- A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供 资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
- B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明
- C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
- D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
- E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
- A.药品的有效性
- B.药品的安全性
- C.药品的稳定性
- D.药品的均一性
- E.药品的适用性
- A.公民自费并自愿受种的疫苗
- B.国家免疫规划确定的疫苗
- C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划日寸增加的疫苗
- D.县级以上人民政府群体性预防接种所使用的疫苗
- E.县级以上卫生主管部门应急接种所使用的疫苗
- A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历
- B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
- C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
- D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
- E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
- A.每次处方剂量本得超过二日常用量
- B.应当给付生马钱子
- C.应当给生马钱子的炮制品
- D.应当拒绝调配
- E.取药后处方保存3年备査
- A.应当经省级药品监督管理部门批准
- B.应当在申请资格前，3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
- C.只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- D.可以自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品和第一类精神药品以便满足边远地区的需求
- E.应当将麻醉药品和第一类精神药品快递至医疗机构
- A.必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
- B.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
- C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
- D.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
- E.不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
- A.合法资格和药品价格
- B.合法资格和药品质量
- C.合法资格和药品包装
- D.合法票据和药品价格
- E.合法票据和药品质量
- A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
- B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
- C.处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
- E.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
- A.用药的计量方法
- B.用药次数
- C.用药的剂量
- D.用药过量的处理
- E.疗程期限
- A.服用药品后导致死亡
- B.服用药品后导致病情恶化
- C.服用药品后致癌、致畸、致出生缺陷
- D.服用药品后导致住院或者住院时间延长
- E.服用药品后导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
- A.医疗机构从生产企业采购中药饮片，须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
- B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，须要求企业提供经营企业资质证明
- C.医疗机构从经营企业采购中药饮片，应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
- D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
- E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
- A.对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核药品批准证明文件并进行备案
- B.药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务
- C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
- D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售医疗机构制剂
- E.擅自从事互联网药品交易服务的，责令限期改正，给予警告
- A.应先向省级卫生行政部门递交申请，批准后方可生产
- B.应是本单位临床需要而市场上没有供应药品品种
- C.经县级以上药品检验所检验合格后供患者使用
- D.不可以在指定的医疗机构之间调剂使用
- E.在突发重大灾情时可通过零售药店销售
- A.甲类非处方药为红色
- B.乙类非处方药为绿色
- C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
- D.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
- E.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
- A.国药准字J20120001
- B.国药准字H20120002
- C.国药准字S20120003
- D.国药准字Z20120004
- E.国药准字X20120005
- A.医疗用毒性药品
- B.麻醉药品
- C.精神药品
- D.生物制品
- E.放射性药品
- A.公共卫生服务体系
- B.医疗保障体系
- C.医疗服务体系
- D.药学服务体系
- E.药品供应保障体系
- A.中华人民共和国国徽
- B.国家机关工作人员的名义
- C.恐怖、暴力等内容
- D.获授权的专利号
- E.“最高级”、“最佳”等用语
- A.外配处方必须有医师签名和定点医疗机构盖章
- B.外配处方要有药师审核签字，并保存1年以备核查
- C.外配处方由定点医疗机构医师开具
- D.外配处方要分别管理、单独建账
- E.应定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
- A.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
- B.未经批准主动提高药品生产工艺
- C.经SFDA授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
- D.委托生产血液制品
- E.委托生产疫苗
- A.区域性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
- B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
- C.区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构
- D.区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品
- E.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
- A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
- C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，没收违法销售的制剂和违法所得，并处罚款
- D.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的．吊销其《医疗机构制剂许可证》
- E.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
- A.药品批发企业仓库中阴凉仓库的温度不得高于20T
- B.药品批发企业的库房相对湿度应保持45-75%
- C.企业对近期药品应按季度填报效期报表
- D.药品出库应遵循的原则是先产先出，近期先出，按批号发货
- E.药品退货记录应保存3年
- A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
- B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
- C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）
- D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
- E.药品零售企业销售的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书（复印件）
- A.制剂规格
- B.制剂标准
- C.收回部门
- D.收回原因
- E.收回日期
- A.为他人从事无证生产、经营药品行为提供药品
- B.为他人以本企业的名义经营药品提供票据
- C.在产品宣传会上现货销售药品
- D.销售其他药品生产企业生产的药品
- E.销售药品时，提供加盖本企业原印章的《药品生产许可证》和营业执照复印件
- A.人血球蛋白
- B.硝苯地平片
- C.哌替啶
- D.乙肝疫苗
- E.六味地黄丸
