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根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

  • A.仓库地址变动情况
  • B.企业质量负责人变动情况
  • C.分支机构的变动情况
  • D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
  • E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
参考答案
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根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当

  • A.将剩余药品退回供应商
  • B.填写收回记录并上报
  • C.收回记录应包括制剂名称、数量
  • D.收回记录应包括批号、规格
  • E.收回记录应包括收回原因,处理意见

根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括

  • A.仓库地址变动情况
  • B.企业质量负责人变动情况
  • C.分支机构的变动情况
  • D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
  • E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

十二五期间药品电子监管的工作目标包括

  • A.2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管
  • B.适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,探索原料药实施电子监管
  • C.覆盖药品生产、流通和使用全过程的电子监管
  • D.为广大社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务
  • E.探索电子监管系统与医保卡系统互联互通的可行性

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

  • A.医疗的需要
  • B.国家储备的需要
  • C.科研、教学的需要
  • D.药品生产企业生产用原料的需耍
  • E.进出口的需要

根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括

  • A.罚款
  • B.责令停产停业
  • C.吊销许可证
  • D.拘役
  • E.警告

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

  • A.麻醉药品生产许可
  • B.精神药品经营许可
  • C.疫苗临床试验许可
  • D.非处方药广告许可
  • E.执业药师执业许可

根据《药品经营许可证管理办法》,必须进行现场检查的企业包括

  • A.因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
  • B.上年度检查中存在问题的企业
  • C.上一年度新开办的企业
  • D.质量负责人发生变更的企业
  • E.兼并重组的企业
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