2015年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷(四)

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1

按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有

  • A.执业药师注册证的有效期为5年
  • B.申请注册者必须经所在单位考核同意
  • C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续
  • D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
  • E.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
2

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括

  • A.维C银翘片
  • B.人血白蛋白
  • C.狂犬疫苗
  • D.板蓝根冲剂
  • E.维生素E胶囊
3

根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的有

  • A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
  • B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
  • C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售
  • D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
  • E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
5

药品批发企业验收药品时应当

  • A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
  • B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装
  • C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
  • D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示
  • E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
6

根据《执业药师资格制度暂行规定》,下列叙述正确的有

  • A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
  • B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续
  • C.执业药师受取消执业资格处罚的,由所在单位向注册机构办理注销注册手续
  • D.执业药师继续教育实行复核制度
  • E.执业药师继续教育实施登记制度
7

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有

  • A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
  • B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
  • C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
  • D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
  • E.生产药品必须有完整准确的生产记录
8

根据《中华人民共和国药品管理法》,在我国必须遵守该法的活动有

  • A.销售境外生产的药品
  • B.医疗机构使用药品
  • C.进行药物非临床研究
  • D.个体培育中药材
  • E.个体诊所使用急救药品
10

药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

  • A.药品专利实施情况
  • B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
  • C.仓库条件的变动情况
  • D.经营方式的执行情况
  • E.企业内部劳动保障措施
11

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有

  • A.责令修改药品说明书
  • B.暂停生产、销售和使用该药品
  • C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
  • D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
  • E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
12

药师发现处方用药不适宜的是

  • A.与疾病不相符
  • B.用药超剂量
  • C.有重复用药
  • D.应该实行皮试的药物没有皮试
  • E.给药途径不相符
13

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有

  • A.《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
  • B.《药品生产质量管理规范》:GAP
  • C.《药品经营质量管理规范》:GSP
  • D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP
  • E.《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
14

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,应以行贿或者受贿论处的行为有

  • A.经营者销售商品,以明示方式给予对方折扣,且如实入账
  • B.经营者销售商品,以明示方式给予对方现金,且未如实入账
  • C.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的实物,且未如实入账
  • D.经营者购买商品时,接受对方以明示方式给予的折扣,且如实入账
  • E.经营者销售商品,在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款
15

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

  • A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
  • B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
  • C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
  • D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
  • E.药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
16

根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有

  • A.医疗用毒性药品处方
  • B.普通处方
  • C.急诊处方
  • D.第二类精神药品处方
  • E.儿科处方
17

“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有

  • A.含麻黄碱类复方制荆
  • B.含可待因复方口服溶液
  • C.含地芬诺酯复方制剂
  • D.第二类精神药品制剂
  • E.中药注射剂
18

根据《中华人民共和国药品管理法》,应按假药论处的药品包括

  • A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
  • B.未经批准生产、进口的药品
  • C.微生物限度超标的药品
  • D.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
  • E.夸大宣传疗效的药品
19

根据((中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括

  • A.未标明有效期或更改有效期的药品
  • B.不注明或者更改生产批号的药品
  • C.擅自添加了防腐剂的药品
  • D.擅自添加了辅料的药品
  • E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
22

药品质量特性包括

  • A.安全性
  • B.有效性
  • C.实用性
  • D.稳定性
  • E.均一性
23

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品是否可产生依赖性的情况,可查询

  • A.【成分】
  • B.【用法用量】
  • C.【不良反应】
  • D.【禁忌证】
  • E.【注意事项】
24

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品需慎用的情况,可查询

  • A.【成分】
  • B.【用法用量】
  • C.【不良反应】
  • D.【禁忌证】
  • E.【注意事项】
25

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询

  • A.【成分】
  • B.【用法用量】
  • C.【不良反应】
  • D.【禁忌证】
  • E.【注意事项】
26

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解药品有效部位的内容,可查询

  • A.【成分】
  • B.【用法用量】
  • C.【不良反应】
  • D.【禁忌证】
  • E.【注意事项】
27

医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其

  • A.药品零售指导价格
  • B.药品政府指导价格
  • C.常用药品的价格
  • D.药品政府定价
  • E.药品生产经营成本
28

药品生产企业应当向政府价格主管部门提供

  • A.药品零售指导价格
  • B.药品政府指导价格
  • C.常用药品的价格
  • D.药品政府定价
  • E.药品生产经营成本
29

可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

  • A.戒毒药品信息
  • B.药品信息
  • C.药品广告
  • D.医疗器械信息
  • E.临床药理信息
30

根据《互联网药品信息服务管理办法》,在互联网发布广告的审批部门是

  • A.国家食品药品监督管理总局
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.工业和信息化部
  • D.省级电信管理部门
  • E.省级新闻出版管理部门
31

根据《互联网药品信息服务管理办法》,不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

  • A.戒毒药品信息
  • B.药品信息
  • C.药品广告
  • D.医疗器械信息
  • E.临床药理信息
32

根据((互联网药品信息服务管理办法》,核发《互联网药品信息服务资格证书》的部门是

  • A.国家食品药品监督管理总局
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.工业和信息化部
  • D.省级电信管理部门
  • E.省级新闻出版管理部门
33

乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的

  • A.安全保障权
  • B.知悉真情权
  • C.自主选择权
  • D.监督权
  • E.获得赔偿权
34

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
35

甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片,此行为侵犯消费者的

  • A.安全保障权
  • B.知悉真情权
  • C.自主选择权
  • D.监督权
  • E.获得赔偿权
36

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
37

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品属于

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
38

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于

  • A.新药申请
  • B.仿制药申请
  • C.进口药品申请
  • D.补充申请
  • E.再注册申请
39

审核国家基本药物目录的机构

  • A.卫生部
  • B.国家发展和改革委员会
  • C.人力资源和社会保障部
  • D.国家食品药品监督管理总局
  • E.国家基本药物工作委员会
40

确定国家基本药物制度框架的机构

  • A.卫生部
  • B.国家发展和改革委员会
  • C.人力资源和社会保障部
  • D.国家食品药品监督管理总局
  • E.国家基本药物工作委员会
41

出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的

  • A.2倍以上5倍以下
  • B.3倍以上5倍以下
  • C.1倍以上3倍以下
  • D.1倍以上5倍以下
  • E.3倍以上7倍以下
42

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

  • A.2倍以上5倍以下
  • B.3倍以上5倍以下
  • C.1倍以上3倍以下
  • D.1倍以上5倍以下
  • E.3倍以上7倍以下
43

药品包装必须印有或贴有

  • A.说明书
  • B.标签
  • C.执行标准
  • D.注册商标
  • E.注意事项
44

药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

  • A.说明书
  • B.标签
  • C.执行标准
  • D.注册商标
  • E.注意事项
48

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于

  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,一视同仁
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉
  • E.尊重同仁,密切协作
49

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,一视同仁
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉
  • E.尊重同仁,密切协作
50

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,一视同仁
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉
  • E.尊重同仁,密切协作
51

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,“执业药师应当积极主动参加继续教育,不断提高执业水平”属于

  • A.救死扶伤,不辱使命
  • B.尊重患者,一视同仁
  • C.依法执业,质量第一
  • D.进德修业,珍视声誉
  • E.尊重同仁,密切协作
52

由国家统一制定,各地不得调整的是

  • A.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品
  • B.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
  • C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
  • D.新型农村合作医疗药品目录
  • E.定点药店可经营的药品种类和品种
53

由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

  • A.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品
  • B.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
  • C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
  • D.新型农村合作医疗药品目录
  • E.定点药店可经营的药品种类和品种
58

根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明拙行标准的是

  • A.注射剂的说明书
  • B.原料药的标签
  • C.药品包装内标签
  • D.药品包装外标签
  • E.药品最小包装标签
60

根据《药品说明书和标签管理规定》,应当列出全部辅料名称的是

  • A.注射剂的说明书
  • B.原料药的标签
  • C.药品包装内标签
  • D.药品包装外标签
  • E.药品最小包装标签
62

第一类精神药品处方保存期限为

  • A.1年
  • B.2年
  • C.3年
  • D.4年
  • E.5年
63

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

  • A.【适应证】
  • B.【注意事项】
  • C.【药物相互作用】
  • D.【不良反应】
  • E.【禁忌证】
64

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

  • A.【适应证】
  • B.【注意事项】
  • C.【药物相互作用】
  • D.【不良反应】
  • E.【禁忌证】
65

根据((化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

  • A.【适应证】
  • B.【注意事项】
  • C.【药物相互作用】
  • D.【不良反应】
  • E.【禁忌证】
66

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的

  • A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处罚
  • B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
  • C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
  • D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
  • E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
67

辛艮据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

  • A.【适应证】
  • B.【注意事项】
  • C.【药物相互作用】
  • D.【不良反应】
  • E.【禁忌证】
68

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的

  • A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处罚
  • B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
  • C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
  • D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
  • E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
69

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的

  • A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处罚
  • B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
  • C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
  • D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
  • E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
70

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

  • A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处罚
  • B.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
  • C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
  • D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
  • E.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
71

《处方管理办法》规定,门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为

  • A.一次常用量
  • B.3日常用量
  • C.5日常用量
  • D.7日常用量
  • E.15日常用量
75

进口单位向海关办理报送验收手续应取得

  • A.《药品进口注册证》
  • B.《医药产品注册证》
  • C.《进口药品通关单》
  • D.《医疗机构执业许可证》
  • E.《药品经营许可证》
76

进口美国生产的药品应取得

  • A.《药品进口注册证》
  • B.《医药产品注册证》
  • C.《进口药品通关单》
  • D.《医疗机构执业许可证》
  • E.《药品经营许可证》
77

进口台湾地区生产的药品应取得

  • A.《药品进口注册证》
  • B.《医药产品注册证》
  • C.《进口药品通关单》
  • D.《医疗机构执业许可证》
  • E.《药品经营许可证》
78

医疗机构因临床急需进口少量药品,在提出申请时应当持

  • A.《药品进口注册证》
  • B.《医药产品注册证》
  • C.《进口药品通关单》
  • D.《医疗机构执业许可证》
  • E.《药品经营许可证》
79

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

  • A.梅花鹿
  • B.马鹿
  • C.刺五加
  • D.当归
  • E.肉苁蓉
80

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

  • A.梅花鹿
  • B.马鹿
  • C.刺五加
  • D.当归
  • E.肉苁蓉
81

禁止采猎的野生药材物种是

  • A.梅花鹿
  • B.马鹿
  • C.刺五加
  • D.当归
  • E.肉苁蓉
82

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书的批准部门是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国家药典委员会
  • C.国家劳动保障行政部门
  • D.省级人民政府药品监督管理部门
  • E.省级卫生行政管理部门
83

根据《(处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录审批的部门是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.国家药典委员会
  • C.国家劳动保障行政部门
  • D.省级人民政府药品监督管理部门
  • E.省级卫生行政管理部门
84

根据《中华人民共和国刑法》,某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达一百三十万元,追究刑事责任时应

  • A.处拘役或者管制
  • B.处3年以下有期徒刑
  • C.处7年以上有期徒刑,并处罚金
  • D.处l5年有期徒刑或无期徒刑
  • E.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
85

根据《中华人民共和国刑法》,某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为七万五千元,追究刑事责任时可

  • A.处拘役或者管制
  • B.处3年以下有期徒刑
  • C.处7年以上有期徒刑,并处罚金
  • D.处l5年有期徒刑或无期徒刑
  • E.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
86

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

  • A.市(地)级药品监督管理机构
  • B.工商行政管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.国家食品药品监督管理总局
87

医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准部门是

  • A.市(地)级药品监督管理机构
  • B.工商行政管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.国家食品药品监督管理总局
88

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是

  • A.市(地)级药品监督管理机构
  • B.工商行政管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.国家食品药品监督管理总局
89

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是

  • A.市(地)级药品监督管理机构
  • B.工商行政管理部门
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.国家食品药品监督管理总局
90

根据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明

  • A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
  • B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
  • C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
  • D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
  • E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
91

根据《药品流通监督管理办法》,药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明

  • A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
  • B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
  • C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
  • D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
  • E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
92

标签必须印有专有标识的药品是

  • A.白蛋白
  • B.福尔咳定
  • C.头孢哌酮
  • D.氧氟沙星
  • E.鱼腥草注射液
93

根据《药品流通监督管理办法》,疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明

  • A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
  • B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
  • C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准
  • D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
  • E.药品名称、数量、价格、批号、有效期
94

国家实行特殊管理的药品是

  • A.白蛋白
  • B.福尔咳定
  • C.头孢哌酮
  • D.氧氟沙星
  • E.鱼腥草注射液
95

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”,负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

  • A.卫生部
  • B.国家中医药管理局
  • C.人力资源和社会保障部
  • D.工业和信息化产业部
  • E.公安部门
96

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”,负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

  • A.卫生部
  • B.国家中医药管理局
  • C.人力资源和社会保障部
  • D.工业和信息化产业部
  • E.公安部门
97

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

  • A.卫生部
  • B.国家中医药管理局
  • C.人力资源和社会保障部
  • D.工业和信息化产业部
  • E.公安部门
98

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”,负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的政府部门是

  • A.卫生部
  • B.国家中医药管理局
  • C.人力资源和社会保障部
  • D.工业和信息化产业部
  • E.公安部门
99

负责基本药品监督性抽验工作的是

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.中国食品药品检定研究所
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.省级卫生行政部门
100

负责基本药品评价性抽验工作的是

  • A.国家食品药品监督管理局
  • B.中国食品药品检定研究所
  • C.省级药品监督管理部门
  • D.省级工商行政管理部门
  • E.省级卫生行政部门
101

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则))说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

  • A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
  • B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
  • C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
  • D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
  • E.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
102

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,锚误的是

  • A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
  • B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
  • C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
  • D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
  • E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
103

根据《(抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物可以

  • A.在门诊使用
  • B.在村卫生室使用
  • C.在局部感染时使用
  • D.在免疫功能低下时使用
  • E.在抢救生命垂危患者时使用
104

化学药品标签上有效期的标注格式正确的

  • A.有效期至XXXX年
  • B.有效期至XX年XX
  • C.效期分装之日起X年
  • D.有效期至XXXX年XX
  • E.有效期至XX月XXXX年
105

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

  • A.医疗机构名称变更
  • B.法定代表人变更
  • C.制剂室负责人变更
  • D.注册地址变更
  • E.医疗机构类别变更
106

属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

  • A.法人变更
  • B.医疗机构类别变更
  • C.机构注册地址变更
  • D.制剂配制地址变更
  • E.医疗机构名称变更
107

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是

  • A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药昧
  • B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
  • C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
  • D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
  • E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
108

《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,下列做法错误的是

  • A.立即销毁
  • B.记录新的不良反应
  • C.向药品监督管理局报告
  • D.保留相关病历
  • E.保留相关检验、检查报告
109

根据《中华人民共和国价格法》,经营者可以

  • A.自主制定价格,操纵市场价格
  • B.采用压低等级的手段,压低销售价格
  • C.降价处理积压商品
  • D.散布涨价信息,推动商品价格过高上涨
  • E.在标价之外加价出售商品
111

《药品注册管理办法》适用范围不包括

  • A.药品注册检验
  • B.药品经营
  • C.药品进口
  • D.药品审批
  • E.药物临床试验
112

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是

  • A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
  • B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
  • C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为5年
  • D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
  • E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
113

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是

  • A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
  • B.本院l临床需要但市场没有供应的中药注射剂
  • C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
  • D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
  • E.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
114

根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

  • A.市场部负责人
  • B.企业负责人
  • C.质量管理负责人
  • D.药品检验部门负责人
  • E.质量管理员
117

根据((药品广告审查发布标准)),药品广告中涉及改善性功能内容时,叙述正确的是

  • A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
  • B.不得含有“毒副作用小”的内容,但允许含有“家庭必备”的内容
  • C.少儿频道发布只能在午夜时间进行
  • D.必须含有“无效退款”的保证内容
  • E.该内容必须与经过批准的药品说明书中的适应证或功能主治完全一致
118

某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是

  • A.将A销售给药品经营企业
  • B.在医院的网站进行广告宣传
  • C.通过互联网交易方式销售该医院制剂
  • D.将A的价格与其他药品一起进行公示
  • E.直接应外地患者要求,通过邮局寄少量的A
119

药品零售企业的下列经营行为中,正确的是

  • A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
  • B.在“广交会”上销售其现货药品
  • C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液
  • D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
  • E.药师不在岗时,停止向患者销售处方药
120

根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

  • A.药品广告不得说明治愈率或有效率
  • B.药品广告应按批准的说明书说明适应证
  • C.第二类精神药品不得做广告
  • D.药品广告可以使用“国家级新药”用语
  • E.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
121

根据《执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应

  • A.向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
  • B.应联系甲药师等待其本人回应予以纠正
  • C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
  • D.应积极提供咨询,并给予纠正
  • E.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品
122

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

  • A.药品监督管理部门
  • B.药品研究机构
  • C.药品生产企业
  • D.药品经营企业
  • E.药品使用单位
123

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,下列叙述正确的是

  • A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
  • B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
  • C.处方药只可在医疗机构使用
  • D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传
  • E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
124

根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

  • A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
  • B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
  • C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
  • D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
  • E.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
125

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

  • A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程
  • B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
  • C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
  • D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
  • E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
126

根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括

  • A.生物制品
  • B.麻醉药品
  • C.精神药品
  • D.医疗用毒性药品
  • E.放射性药品
128

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

  • A.I期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验
129

根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是

  • A.乙类非处方药的包装
  • B.内包装和外包装
  • C.标签和使用说明书
  • D.使用说明书和大包装
  • E.药品经营企业的指南性标志
130

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

  • A.临床药理学
  • B.药物经济学
  • C.安全性评估结果
  • D.药品通用名称
  • E.临床治疗首选程度
131

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业

  • A.应当凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • B.应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品
  • C.应当凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
  • D.应当凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
  • E.应当凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
132

根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列叙述正确的是

  • A.采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
  • B.生产含有毒性药材的中成药时,须在本单位药品检验员的监督下准确投料
  • C.科研和教学单位所需的毒性药品,凭本单位介绍信,在指定的供应部门购买
  • D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
  • E.擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
133

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

  • A.应由医院自行到药品批发企业提货
  • B.应由药品批发企业将药品送至医院
  • C.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
  • D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货
  • E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院
134

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

  • A.经国家药品监督管理局批准
  • B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
  • C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
  • D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
  • E.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
136

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

  • A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
  • B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
  • C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
  • D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
  • E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
137

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

  • A.新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
  • B.药品经营企业购进中药材应标明产地
  • C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
  • D.实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
  • E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质.量合格的标志
138

根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括

  • A.公共卫生服务体系
  • B.医疗服务体系
  • C.医疗保障体系
  • D.药品供应保障体系
  • E.医疗卫生人才体系
139

社区卫生服务组织.门诊部及个体诊所可以经销

  • A.药品监督管理部门批准的非处方药
  • B.省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救药品
  • C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂
  • D.国家基本药物目录遴选的药品
  • E.国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品
140

设定和实施行政许可的原则不包括

  • A.便民和效率原则
  • B.权利与义务对等原则
  • C.信赖保护原则
  • D.法定原则
  • E.公开、公平、公正原则