我
- 3
-
验证
- 5
-
设盲
- 6
-
GMP
- 7
-
批号
- 8
-
药品
- A.质量管理部门;1年
- B.质量保证部门;1年
- C.质量管理负责人;1年
- D.质量管理负责人;3年
- A.5帕斯卡
- B.10帕斯卡
- C.15帕斯卡
- D.20帕斯卡
- A.独立
- B.清洁
- C.相对负压
- D.相对正压
- A.1988年
- B.1999年
- C.2010年
- D.2011年
- A.至少具有药学或相关专业本科学历
- B.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验
- C.从事过药品生产过程控制和质量检验工作
- D.以上都是
- A.知情同意书
- B.知情同意
- C.实验方案
- D.病例报告表
- A.100例健康志愿者或患者
- B.300例患者
- C.100例患者
- D.500例患者
- A.研究机构负责人
- B.专题负责人
- C.实验工作人员
- D.质量保证部门
- A.新药各期临床试验
- B.人体生物等效性试验
- C.新药临床试验前研究
- D.人体生物利用度试验
- A.GLP
- B.GCP
- C.GMP
- D.GSP
- A.以顾客为焦点
- B.过程方法
- C.领导作用
- D.全过程参与
- A.1
- B.2
- C.4
- D.6
- A.管理体系
- B.承诺内容
- C.承诺对象
- D.审核认证依据
- A.质量
- B.卫生
- C.环境
- D.安全
- A.全员参与
- B.全过程管理
- C.全产品管理
- D.全方位实施
- A.证实企业具备生产合格产品的过程控制能力
- B.质量管理体系—要求
- C.质量管理体系—业绩改进指南
- D.质量管理体系—基础和术语
- A.质量检验阶段
- B.统计质量管理阶段
- C.全面质量管理阶段
- D.以上都不对
- A.《药品管理法》
- B.GMP
- C.《药品注册管理办法》
- D.《中华人民共和国药典》
- A.药品检验
- B.药品标准
- C.质量控制
- D.质量保证
- A.处方药
- B.非处方药
- C.新药
- D.基本药物
