《知情同意书》的签署情况分为以下三种：受试者本人签署、()、在紧急情况下签署。
简述我国GLP的认证过程及相关要点。
简述药品质量管理的构成。
验证
ISO9000族标准由哪几个文件构成?
设盲
GMP
批号
药品
GLP认证中研究机构需报送的申请资料有：()和()。
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