2017年药品采购员应知试题及答案

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无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为( )。

  • A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
  • B.注射剂的稀配、滤过
  • C.小容量注射剂的灌封
  • D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
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对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到( )。

  • A.固体、液体原料应分开储存
  • B.挥发性物料应注意避免污染其它物料
  • C.炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
  • D.麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定
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注射用水的储存可采用( )存放。

  • A.10度以下
  • B.80摄氏度以上保温
  • C.65摄氏度以上保温循环
  • D.4摄氏度以下
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国家鼓励研究创制新药,对( )实行快速审批。

  • A.创制的新药
  • B.生物制剂新药
  • C.治疗疑难危重疾病的新药
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生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责( )。

  • A.生产注射剂
  • B.生产麻醉药品
  • C.生产放射性药品
  • D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
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药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。

  • A.新药证书
  • B.临床批准证明文件
  • C.药品批准文号
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( )级洁净室不得设置地漏。

  • A.100
  • B.10000
  • C.100000
  • D.300000
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天平必须定期检定,检定周期为( )。

  • A.6个月
  • B.3个月
  • C.9个月
  • D.12个月
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原辅料管理流程是( )。

  • A.编号、初检、请验、检验、入库、发放
  • B.入库、编号、初检、请验、检验、发放
  • C.初检、编号、请验、检验、入库、发放
  • D.请验、初检、编号、检验、入库、发放
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注射用水的阀门一般采用( )。

  • A.针形阀
  • B.球阀
  • C.截止阀
  • D.隔膜阀
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注射用水可采用多种方法制得,我国规定一般采用( )制得。

  • A.反渗透法
  • B.超滤法
  • C.多效蒸馏法
  • D.电渗析法
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GMP适用的范围是( )。

  • A.药品生产全过程
  • B.原料药生产全过程
  • C.辅料生产全过程
  • D.药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序
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SOP应由( )部门批准后才能使用。

  • A.QA
  • B.QC
  • C.生产
  • D.总经理办公室
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物料的合格与不合格由( )负责发放状态标志。

  • A.仓库负责人
  • B.QA人员
  • C.QC人员
  • D.生产负责人
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企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有( ),有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。

  • A.工程师
  • B.高级工程师
  • C.药学或相关专业大专以上学历
  • D.药学或相关专业中专以上学历
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受委托药品生产企业不得销售( )药品。

  • A.有药品批准生产证明
  • B.受委托生产的或者他人生产的
  • C.合法生产的药品
  • D.以上都是
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开办药品生产企业必须首先取得( )。

  • A.法人资格
  • B.营业执照
  • C.药品生产许可证
  • D.卫生合格证