- A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
- B.注射剂的稀配、滤过
- C.小容量注射剂的灌封
- D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
- A.高血压患者
- B.皮肤病患者
- C.传染病患者
- D.体表有伤口者
- A.固体、液体原料应分开储存
- B.挥发性物料应注意避免污染其它物料
- C.炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
- D.麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定
- A.运行
- B.流向
- C.清洗
- D.检修
- A.温度
- B.湿度
- C.微生物数
- D.尘粒数
- A.10度以下
- B.80摄氏度以上保温
- C.65摄氏度以上保温循环
- D.4摄氏度以下
- A.创制的新药
- B.生物制剂新药
- C.治疗疑难危重疾病的新药
- A.I期
- B.II期
- C.III期
- D.IV期
- A.生产注射剂
- B.生产麻醉药品
- C.生产放射性药品
- D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品
- A.新药证书
- B.临床批准证明文件
- C.药品批准文号
- A.疫苗
- B.血液制品
- C.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
- D.注射剂
- A.100
- B.10000
- C.100000
- D.300000
- A.1
- B.2
- C.3
- D.4
- A.计量基准器具
- B.计量标准器具
- C.计量正确器具
- D.A和B
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.4年
- A.品种
- B.规格
- C.数量
- D.批包装
- A.30
- B.40
- C.35
- D.32
- A.6个月
- B.3个月
- C.9个月
- D.12个月
- 19
-
原辅料管理流程是( )。
- A.编号、初检、请验、检验、入库、发放
- B.入库、编号、初检、请验、检验、发放
- C.初检、编号、请验、检验、入库、发放
- D.请验、初检、编号、检验、入库、发放
- A.仓库管理人员
- B.质量管理部门
- C.工程部门
- D.生产部门
- A.前验证
- B.回顾性验证
- C.最验证
- D.同步验证
- A.针形阀
- B.球阀
- C.截止阀
- D.隔膜阀
- A.10
- B.20
- C.40
- D.50
- A.阴离子树脂老化
- B.阳离子树脂老化
- C.树脂短路
- D.阴、阳离子树脂均可能老化
- A.反渗透法
- B.超滤法
- C.多效蒸馏法
- D.电渗析法
- A.药品生产全过程
- B.原料药生产全过程
- C.辅料生产全过程
- D.药物制剂生产和原料药生产中影响成品质量的关键工序
- A.50
- B.100
- C.150
- D.200
- A.QA
- B.QC
- C.生产
- D.总经理办公室
- A.5
- B.4
- C.3
- D.2
- A.仓库负责人
- B.QA人员
- C.QC人员
- D.生产负责人
- A.饮用水
- B.纯化水
- C.注射用水
- D.纯净水
- A.6
- B.4
- C.5
- D.7
- A.100
- B.150
- C.200
- D.300
- A.3
- B.5
- C.10
- D.15
- A.2-10
- B.15-26
- C.18-26
- D.10-30
- A.工程师
- B.高级工程师
- C.药学或相关专业大专以上学历
- D.药学或相关专业中专以上学历
- A.2
- B.5
- C.7
- D.3
- A.3年
- B.2年
- C.4年
- D.5年
- A.有药品批准生产证明
- B.受委托生产的或者他人生产的
- C.合法生产的药品
- D.以上都是
- A.法人资格
- B.营业执照
- C.药品生产许可证
- D.卫生合格证