多选

国家鼓励研究创制新药,对( )实行快速审批。

  • A.创制的新药
  • B.生物制剂新药
  • C.治疗疑难危重疾病的新药
参考答案
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无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为( )。

  • A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
  • B.注射剂的稀配、滤过
  • C.小容量注射剂的灌封
  • D.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料、中间产品和成品,应按规定条件储存。并做到( )。

  • A.固体、液体原料应分开储存
  • B.挥发性物料应注意避免污染其它物料
  • C.炮制、整理、加工后的净药材应使用清洁容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
  • D.麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材〕、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定

注射用水的储存可采用( )存放。

  • A.10度以下
  • B.80摄氏度以上保温
  • C.65摄氏度以上保温循环
  • D.4摄氏度以下

国家鼓励研究创制新药,对( )实行快速审批。

  • A.创制的新药
  • B.生物制剂新药
  • C.治疗疑难危重疾病的新药

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责( )。

  • A.生产注射剂
  • B.生产麻醉药品
  • C.生产放射性药品
  • D.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品

药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。

  • A.新药证书
  • B.临床批准证明文件
  • C.药品批准文号
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