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2017年驻店药师继续教育考试模拟试题及答案(1)最新考点

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1: 药事管理的目的是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。( )

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2: 药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。( )

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3: 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC。( )

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4: 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。( )

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5: 省、自治区、直辖市工商行政管理部门是药品广告审查机关。( )

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6: 不凭《药品经营许可证》，在城乡集市贸易市场也可以出售中药材。( )

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7: 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。( )

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8: 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )

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9: 药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的后一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的后一月。( )B

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10: 药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。( )

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11: 药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。( )

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12: 注射剂和非处方药药品说明书应当列出所用的全部辅料名称。( )

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13: 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。( )

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14: 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。( )

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15: 对违反《药品流通监督管理办法》的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。( )

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16: 药品经营企业发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员可采取调离直接接触药品的工作岗位，但可以在其他岗位继续任职。( )

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17: 拆零药品应集中存放于拆零专柜，可不保留原包装的标签。( )

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18: 药品应按剂型或者用途以及储存要求分类陈列和储存。( )

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19: 药品经营企业对特殊管理的药品验收，应实行双人验收制度。( )

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20: 药品GSP认证证书的有效期为5年。( )

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21: 非处方药可不凭借处方出售。( )

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22: 企业库房温、湿度超出规定范围，可以不采取调控措施，但必须不记录。( )

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23: 饮片斗前，应写正名正字。( )

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错误

24: 从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其它单位兼职。( )

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25: 非处方药可以采取开架、自选销售方式。( )

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26: 药品零售企业购进药品的票据和记录应保存超过药品有效期后1年。( )

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27: 店堂内陈列的药品应按月进行检查并记录。( )

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28: 处方药不得在大众媒体转播媒介发布广告或者以其它方式进行以公众为对象的广告宣传。( )

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29: 药品储存时，应有效期标志，对近效期的药品应按月填报效期报表。( )

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30: 非处方药销售可以采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。( )

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31: 对内外包装不符的药品，经查询并由企业负责人批准后方可验收入库。( )

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32: 药品经营企业可以采取邮售的方式直接向病人销售处方药。( )

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33: 通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后7个工作日内报送认证机构。( )

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34: 店堂内的温湿度应每日记录两次，超标应采取措施。( )

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35: 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。( )

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36: 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。( )

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37: 国家实行药品不良反应报告制度。( )

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38: 药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。( )

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39: 下列属于劣药的是( )。

A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B.未标明或者更改有效期、生产批号的
C.药品成分含量不符合药品标准规定的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

40: 《中华人民共和国药品管理法》规定下列哪些必须符合药用要求( )。

A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料

41: 药品购进验收记录内容包括( )。

A.供货单位、数量、购货日期
B.品名、规格、批准文号
C.生产批号、生产厂商、有效期
D.质量状况、验收结论、验收人

42: 关于《药品管理法》的立法宗旨正确的是( )。

A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.增进药品疗效
D.保障人体用药安全

43: 药品零售企业不得采用( )方式直接向公众销售处方药。

A.提供药学技术咨询
B.邮售
C.互联网交易
D.凭医师处方

44: 国家规定( )应印有专用标识。

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗用毒性药品
C.放射性药品
D.外用药品

45: 说明书和标签必须印有规定的标识的药品类别有( )。

A.中成药
B.处方药
C.非处方
D.外用药

46: 药品的内标签应当包含( )等内容。

A.药品通用名称、适应症或者功能主治
B.规格、用法用量
C.生产日期、产品批号、有效期、生产企业
D.不良反应、禁忌、注意事项、贮藏

47: 药品标签符合《药品说明书和标签管理规定》要求的有效期标注形式是( )。

A.有效期至XXXX年XX月
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX.XX.
D.有效期至XXXX/XX/XX

48: 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书标签或者说明书上必须注明( )。

A.药品的通用名称成份规格生产企业
B.批准文号产品批号生产日期有效期
C.药品的适应症或者功能主治用法用量禁忌不良反应
D.药品的注意事项

49: 用于运输、储藏的包装的标签至少应当注明( )等内容。

A.药品通用名称、规格、贮藏
B.生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
C.批准文号、生产企业
D.功能主治、用法用量

50: 开办药品经营企业必须具备的条件是( )。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有保证所经营药品质量的规章制度

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