所有药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。

质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。

生产不符合保障人体健康的国家标准的医疗器械，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

质量管理体系是质量保证的一部分。

经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告。

当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定承担药品检验费用。

生产、销售假药致人死亡的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其书面同意。

国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为4年。

接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。