2017年食品药品监督行政执法人员试题(1)

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当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以向 申请复验

  • A.原药品检验机构
  • B.上一级药品监督管理部门
  • C.上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构
  • D.上一级药品监督管理部门确定的药品检验机构
  • E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
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对生产假药的违法行为可以给予哪些行政处罚

  • A.没收违法生产的药品
  • B.责令停产、停业整顿
  • C.处以货值金额1—3倍罚款
  • D.处以货值金额2—5倍罚款
  • E.没收违法所得
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处方药可以发布广告的载体包括

  • A.网络
  • B.杂志、报纸
  • C.电视、广播
  • D.指定的医学专业刊物
  • E.指定的药学专业刊物
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下列属于假药或按假药论处的情形是

  • A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
  • B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
  • C.药品变质的
  • D.药品被污染的
  • E.药品成份的含量不符合国家药品标准的
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依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到

  • A.质价相符
  • B.消除虚高价格
  • C.维护药品市场秩序
  • D.保护药品生产者积极性
  • E.保护用药者的正当利益
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实行特殊管理的药品是

  • A.麻醉药品
  • B.精神药品
  • C.血液制品
  • D.放射性药品
  • E.医疗用毒性药品
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根据《中华人民共和国药品管理法》,销售前或者进口时,需要指定药品药品检验机构进行检验的药品包括

  • A.处方药
  • B.注射剂
  • C.首次在中国销售的药品
  • D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
  • E.国务院规定的其他药品
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须

  • A.建立并执行进货检查验收制度
  • B.验明药品合格证明
  • C.验明药品相关标识
  • D.验明中药材原产地的药检证明
  • E.验明药品包装材料的合格证明
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开办药品生产企业的条件包括

  • A.具有GMP证书
  • B.具有保证药品质量的规章制度
  • C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
  • D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
  • E.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
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生产药品的材料必须符合药用要求的是

  • A.原料
  • B.辅料
  • C.外包装材料
  • D.直接接触药品的容器
  • E.直接接触药品的包装材料
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生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额

  • A.一倍以上三倍以下的罚款
  • B.一倍以上五倍以下的罚款
  • C.二倍以上五倍以下的罚款
  • D.五倍以上十倍以下的罚款
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定期公告药品质量抽查检验结果的是

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.市级药品监督管理部门
  • D.国务院和省级药品监督管理部门
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下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

  • A.必须符合药用要求
  • B.必须符合保障人体健康、安全的标准
  • C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
  • D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按劣药论处的是

  • A.被污染的药品
  • B.所标明的适应证超出规定范围的药品
  • C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
  • D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
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根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是

  • A.变质的药品
  • B.更改生产批号的药品
  • C.未标明有效期的药品
  • D.擅自添加防腐剂的药品
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列入国家药品标准的药品名称为

  • A.药品商品名称
  • B.药品通用名称
  • C.药品标准名称
  • D.药品注册名称
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根据《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当

  • A.进行再评价
  • B.按假药查处
  • C.立即停止生产、经营、使用
  • D.撤销批准文号或者进口药品注册证
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药品必须从允许药品进口的口岸进口,海关凭药品监督管理部门出具的 放行

  • A.《进口药品注册证》
  • B.《进口药品检验报告书》
  • C.《进口药品通关单》
  • D.《进口准许证》
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国务院有权限制或者禁止出口药品是

  • A.血液制品
  • B.生物制品
  • C.中药保护品种
  • D.国内供应不足的药品
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根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构必须配备

  • A.药师
  • B.执业药师
  • C.药学专家
  • D.依法经过资格认定的药学技术人员
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下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是

  • A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验
  • B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
  • C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
  • D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售
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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是

  • A.合理布局、方便群众购药
  • B.公平竞争、诚实信用
  • C.品种齐全、保证质量
  • D.价格合理、质量优良
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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

  • A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
  • B.具有保证所经营药品质量的规章制度
  • C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
  • D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
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《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事

  • A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
  • B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
  • C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
  • D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
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药品委托生产必须经 批准

  • A.国务院药品监督管理部门
  • B.省级药品监督管理部门
  • C.市级药品监督管理部门
  • D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
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制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

  • A.鼓励研发新药,满足人民用药需求
  • B.打击制售假劣药品的违法行为,保证人民用药安全,维护人民身体健康
  • C.防止药品经营不正当竞争,稳定药品价格,保障消费者用药的合法权益
  • D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益