厂房应当有适当的( )，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

回收：

重新加工：

返工：

纠偏限度：

警戒限度：

制剂生产用每批原辅料应当有留样，与药品直接接触的包装材料，可不必单独留样。

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。