单选

美国食品药品管理(FDA)也曾对超说明书用药发表声明:“《食品、药品和化妆品法》没有限制医生如何使用药物,对于上市后药品,医生的治疗方案、适应人群可以不在药品说明书之内,在某些情况下,医学文献报道的‘超说明书用药’是合理的”

  • A.正确
  • B.错误
参考答案
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下列对规范“超说明书用药”的叙述正确的是

  • A.完善和规范说明书的审批
  • B.制定有效的合理用药规范和指南
  • C.鼓励企业开展临床研究,及时更新说明书
  • D.医生、药师、患者的培训

下列哪些是抗肿瘤药物超说明书使用的常见原因

  • A.肿瘤疾病特点决定
  • B.新药审批滞后于临床实践
  • C.说明书自身存在的缺陷
  • D.抗肿瘤药物利润高

下列哪些存在超说明书用药现象

  • A.抗精神病药
  • B.抗感染药
  • C.抗高血压药
  • D.抗肿瘤药物

下列对药品说明书中用量叙述正确的是

  • A.给药途径
  • B.用药剂量
  • C.用药次数
  • D.计量方法,并应特别注意用药剂量与制剂规格的关系

下列对超药品说明书用药是合理的叙述正确的是

  • A.根据合理的科学理论获得的
  • B.根据专家意见或临床试验获得的
  • C.是出于患者的利益考虑.无商业上欺骗行为
  • D.是根据生产企业的要求

下列对药品说明书叙述正确的是

  • A.药品批准上市时伴随的最重要法律文件之一
  • B.它包含了支持药品上市的重要安全性、有效性的数据、结论和信息
  • C.用以指导临床合理使用药品
  • D.医生开具处方、药师审核处方的重要依据

下列对药品说明书中用法叙述正确的是

  • A.给药途径
  • B.给药方式
  • C.给药时间
  • D.给药剂量

下列哪些是超说明书用药中政府职能部门

  • A.中华人民共和国卫生部
  • B.国家食品药品监督管理局
  • C.劳动与社会保障的保险
  • D.司法机构
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