主观

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由食品药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )罚款。

参考答案
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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。

  • A.从非法渠道购进无菌器械
  • B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
  • C.使用过期、已淘汰无菌器械
  • D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

医疗器械经营企业有下列行为之一的,食品药品监督管理部门应当责令限期改正,并给于警告;逾期拒不改正的,处1万元以上2万元以下罚款:( )。

  • A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
  • B.超越《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围开展经营活动的
  • C.擅自变更注册地址、仓库地址的
  • D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

医疗器械广告审批形式为( )。

  • A.(╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
  • B.╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
  • C.╳②: 有“声”“视”“文” 三种方式。
  • D.╳╳╳╳③:批准年份。
  • E.╳╳④:批准月份。
  • F.╳╳╳╳⑤:序列号。

我国医疗器械的产品标准分为( )。

  • A.国家标准
  • B.行业标准
  • C.注册产品标准
  • D.企业标准
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