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- A.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
- B.应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作
- C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
- A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械，.按要求分库(区)、分类存放，按规格、批号分开存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放
- B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作，采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施
- C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙
- D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品
- A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
- B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
- C.医疗器械超过有效期
- D.未标明有效期的
- A.营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证
- B.法人代表身份证
- C.医疗器械注册证或者备案凭证
- D.销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码
- A.库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
- B.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
- C.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
- D.设在居民住宅内
- A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
- B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
- C.备用发电机组或者双回路供电系统
- D.扫码枪
- A.医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等
- B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施
- C.符合安全用电要求的照明设备
- D.包装物料的存放场所
- A.购货单位法人资格审核规定
- B.医疗器械追踪溯源规定
- C.质量管理制度执行情况考核的规定
- A.相关法律法规
- B.消防知识
- C.质量管理制度、职责及岗位操作规程
- D.医疗器械专业知识及技能
