- 正确
- 错误
- A.具有独立的法人资质的企业
- B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
- C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
- D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
- A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况
- B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况
- C.企业注册地址及仓库地址变动情况
- D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况
申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营许可证》。
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