我
- A.国际标准
- B.国家标准
- C.行业标准
- D.注册产品标准
- A.体温计;血压计;磁疗器具;医用脱脂棉、纱布;医用卫生口罩
- B.家用血糖仪、血糖试纸条;妊娠诊断试纸(早孕试纸)避孕套、避孕帽
- C.轮椅;医用无菌纱布
- D.助听器;输液泵、注射泵;手提式氧气发生器
- A.为医疗器械监督管理部门提供监管依据
- B.可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生
- C.降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械的风险，保障广大人民群众用械安全
- D.进一步提高对医疗器械性能和功能的要求
- E.推进企业对新产品的研制
- A.国家标准
- B.行业标准
- C.注册产品标准
- D.企业标准
- A.警示
- B.修正
- C.召回
- D.停用
- E.改进
- F.对单个器械的修理
- A.医疗器械的生产单位
- B.医疗器械经营单位
- C.医疗器械使用单位
- D.有关单位和个人
- A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的
- B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
- C.重点监测品种发生的所有不良事件
- D.医疗事故和事件
- A.发现
- B.报告
- C.评价和控制的过程
- A.为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
- B.及时发现新的、严重的不良事件
- C.以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
- D.避免同样的不良事件重复发生，保护更多人的用械安全和身体健康
- A.国家标准>行业标准>注册产品标准
- B.国家标准>地方标准>行业标准
- C.注册产品标准>地方标准>国家标准
- D.注册产品标准>行业标准>国家标准
