我
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.20～30例
- B.不少于100例
- C.不少于200例
- D.不少于300例
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.市级药品监督管理部门
- D.市级以上药品监督管理部门
- A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
- B.因营业场所装修而暂停营业的
- C.因房屋倒塌而终止营业的
- D.因法定代表人死亡而关闭的
- A.2013年12月
- B.2014年3月
- C.2015年12月
- D.2016年3月
- A.I期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.法定代表人
- B.企业名称
- C.注册地址
- D.经营范围
- A.一次常用量
- B.3日常用量
- C.7日常用量
- D.15日常用量
- A.淡黄色
- B.淡绿色
- C.淡红色
- D.白色
- A.遵纪守法，遵守药师职业道德
- B.取得主管药师专业技术职称
- C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
- D.经所在单位考核同意
- A.1年，2个月
- B.2年，3个月
- C.3年，3个月
- D.5年，6个月
- A.药品研发
- B.药品生产
- C.药品经营
- D.药品使用
- A.2016年
- B.2018年
- C.2020年
- D.2023年
- A.2013年5月
- B.2013年8月
- C.2015年5月
- D.2015年8月
- A.法定代表人
- B.企业名称
- C.注册地址
- D.生产地址
- A.遵循国家药品标准生产中药饮片
- B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
- C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
- D.经过批准接受委托生产中药饮片
- A.35％～65％
- B.35％～75％
- C.45％～65％
- D.45％～75％
- A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
- B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
- C.药品与地面间距5厘米
- D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
- A.红色、黄色、绿色
- B.黄色、绿色、红色
- C.绿色、红色、黄色
- D.红色、绿色、黄色
- A.对申请人给予警告
- B.撤销其批准证明文件
- C.5年内不受理其申请
- D.并处1万元以上3万元以下罚款
- A.应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
- B.应立即召回，退货给供应商
- C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
- D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告
- A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
- B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
- C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
- D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台
- A.以人为本
- B.立足国情
- C.统筹兼顾
- D.政事分开
- A.未经诊疗直接为患者提供处方药
- B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
- C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
- D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
- A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
- B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
- C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
- D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
- A.实施《药品经营质量管理规范》情况
- B.法定代表人（企业负责人）变动情况
- C.经营方式、经营范围的执行情况
- D.经营设施设备及仓储条件变动情况
- A.麻醉药品
- B.第二类精神药品
- C.抗生素
- D.血液制品
- A.产品批号
- B.批准文号
- C.规格
- D.有效期
- A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
- B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
- C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号
- D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息
- A.适应证不适宜的
- B.遴选的药品不适宜的
- C.药品剂型或给药途径不适宜的
- D.无正当理由不首选国家基本药物的
- A.监测、评估本机构药物使用情况，指导临床合理用药
- B.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
- C.审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业
- D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件
- A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
- B.设点企业是当地药品零售企业
- C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
- D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
- A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
- B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
- C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
- D.降低药品发运过程中的质量风险
- A.确定本医疗机构的用药目录和处方集
- B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
- C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
- D.指导本医疗机构临床各科室合理用药
- A.销售假劣中药材
- B.从事饮片分包装
- C.从事饮片改换标签
- D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
- 37
-
执业药师不得（ ）。
- A.同时在两个或两个以上执业地区执业
- B.在药品零售企业只挂名而不现场执业
- C.无故拒绝为患者调配处方、提供药品
- D.在执业场所以外从事经营性药品零售业务
- A.负责对所采购药品合法性的审核
- B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
- C.负责对不合格药品的确认及处理
- D.负责假劣药品的报告
- A.必须配备坐堂医师，指导合理用药
- B.不得以开架自选方式销售处方药
- C.必须开架销售非处方药
- D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药
- A.品种
- B.规格
- C.适应
- D.剂型
- A.所有可疑的不良反应
- B.说明书中未载明的不良反应
- C.服用后引起死亡的不良反应
- D.服用后导致住院时间延长的不良反应
- A.详细记录
- B.调查、分析、评价、处理
- C.填写《药品不良反应／事件报告表》
- D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
- A.安全保障权
- B.知悉真情权
- C.人格尊严权
- D.获取赔偿权
- A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠
- B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账
- C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察
- D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费
- A.工艺处方
- B.配制人员
- C.配制地点
- D.配制数量
- A.负责处方的审核及监督调配
- B.负责提供用药咨询与信息
- C.负责本单位的质量管理
- D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价
- A.因服用药品引起死亡的
- B.长期服用药品引起慢性中毒的
- C.出现药品说明书中未载明的不良反应
- D.因服用药品导致住院或住院时间延长
- A.外国政府部门颁布的药品标准
- B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
- C.药品注册标准
- D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
- A.普通处方
- B.精神药品处方
- C.急诊处方
- D.儿科处方
- A.处方药、非处方药应当分柜摆放
- B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
- C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
- D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售
- A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
- B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
- C.已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行组织销毁
- D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
- A.全国性批发企业
- B.区域性批发企业
- C.专门从事第二类精神药品批发业务的企业
- D.第二类精神药品零售连锁企业
- A.经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账
- B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账
- C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
- D.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款
- A.取得《执业药师资格证书》
- B.遵纪守法，遵守药师职业道德
- C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
- D.有2年以上的药学实践经验
- A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
- B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
- C.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金
- D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
- A.全国性批发企业
- B.区域性批发企业
- C.取得印鉴卡的医疗机构
- D.第二类精神药品制剂生产企业
- A.生物制品全部达到国际标准
- B.中药标准主导国际标准制定
- C.药品经营企业100％符合《药品经营质量管理规范》要求
- D.新开办的零售药店必须配备执业药师
- A.新药监测期内的化学药品
- B.进口满5年的生物制品
- C.新药监测期内的中药和天然药物
- D.首次进口5年内的疫苗
- 59
-
实施注册管理的有（ ）。
- A.境内第一类医疗器械
- B.境内第二类医疗器械
- C.境内第三类医疗器械
- D.境内所有医疗器械
- A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识
- B.商标
- C.“免费”字样
- D.“自费”字样
- 正确
- 错误
- 正确
- 错误
- 63
-
根据以下材料，回答题
- A．第一类医疗器械
- B．第二类医疗器械
- C．第三类医疗器械
- D．特殊用途医疗器械 正电子发射断层扫描装置（PECT）是（ ）。 查看材料
- A.处方用药与临床诊断的相符性
- B.选用剂型与给药途径的合理性
- C.药品可能的不良反应
- D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
- 65
-
根据以下材料，回答题
- A．国家药品监督管理部门
- B．省级药品监督管理部门
- C．市级药品监督管理部门
- D．县级药品监督管理部门 境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料（ ）。 查看材料
- A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
- B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
- C.有效监测和调控温湿度的设备
- D.中药饮片专用库房
- A.国家药典委员会
- B.国家卫生行政部门
- C.国家药品监督管理部门
- D.省级药品监督管理部门
- 68
-
药品广告可以（ ）。
- A.含有不科学的表示功效的保证
- B.利用学者的名义证明功效
- C.利用医药科研单位的名义证明功效
- D.用动漫形象表示功效
- A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
- B.特殊管理的药品
- C.处方药
- D.常用药品和急救药品
- A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
- B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
- C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
- D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
- A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
- B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
- C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方
- D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方
- A.基本药物的生产
- B.基本药物的进出口
- C.基本药物的流通
- D.基本药物的使用
- A.批准文号
- B.批号
- C.生产日期
- D.商品名称
- A.医疗行政管理管理人员
- B.临床医学人员
- C.药品采购人员
- D.医院感染管理人员
- A.医疗用毒性药品
- B.抗病毒药
- C.终止妊娠药品
- D.注射剂
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
- B.一次性有效批件的有效期为1年
- C.多次使用批件的有效期为5年
- D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
- A.中药材
- B.中药饮片
- C.中成药
- D.民族药
- A.应当实行色标管理
- B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
- C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）
- D.医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
- A.注册地址
- B.法定代表人
- C.药学部门负责人
- D.制剂室负责人
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- A.心血管系统用药
- B.呼吸系统用药
- C.泌尿系统用药
- D.消化系统用药
- A.“改善睡眠”
- B.“应在专业人员指导下使用”
- C.“使用3个疗程治愈糖尿病”
- D.“改善肠道功能”
- A.应用安全
- B.疗效确切
- C.价格适宜
- D.使用方便
- A.省级药品监督管理部门审查
- B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
- C.国家药品监督管理部门审查
- D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查
- A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
- B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
- C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
- D.购进和销售医疗机构配制的制剂
- A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
- B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
- C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
- D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
- A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
- B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
- C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
- D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
- A.药品与地面之间有效隔离的设备
- B.存放饮片和处方调配的设备
- C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
- D.验收、发货、退货的专用场所
- A.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类
- B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
- C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
- D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
- A.药品的适用性
- B.药品的稳定性
- C.药品的有效性
- D.药品的安全性
- A.抗生素
- B.第一类精神药品
- C.第二类精神药品
- D.麻醉药品
- A.1年
- B.2年
- C.3年
- D.5年
- A.处方药
- B.中药饮片
- C.精神药品
- D.化学原料药
- A.国家药品监督管理部门
- B.省级药品监督管理部门
- C.市级药品监督管理部门
- D.县级以上地方药品监督管理部门
- A.医药卫生监管体系
- B.医疗服务体系
- C.医疗保障体系
- D.药品供应保障体系
- A.可卡因
- B.氯胺酮
- C.可待因
- D.逍遥丸
- A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
- B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
- C.出厂的中药饮片应检验合格
- D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
- A.红色专有标识
- B.黄色专有标识
- C.单色专有标识
- D.绿色专有标识
- A.5年
- B.3年
- C.2年
- D.1年
- A.中成药
- B.处方药
- C.抗生素
- D.非处方药
- A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
- B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
- C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
- D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
- A.使用方法说明书
- B.主要成分
- C.与竞争对手产品的比较资料
- D.售后服务或者服务的内容、规格、费用
- A.麻醉药品
- B.第一类精神药品
- C.第二类精神药品
- D.第一类疫苗
