单选

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是

  • A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 
  • B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 
  • C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 
  • D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 
  • E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 
试题出自试卷《2016年执业药师《药事管理与法规》新题型模拟卷二》
参考答案
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药品批准文号有效期为 查看材料
  • A.1年 
  • B.2年 
  • C.3年 
  • D.5年 
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上述临床试验的病例数 查看材料
  • A.20～30例 
  • B.不少于100例 
  • C.不少于200例 
  • D.不少于300例 
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完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料
  • A.国家药品监督管理部门 
  • B.省级药品监督管理部门 
  • C.市级药品监督管理部门 
  • D.市级以上药品监督管理部门 
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在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼 查看材料
  • A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
  • B.因营业场所装修而暂停营业的
  • C.因房屋倒塌而终止营业的
  • D.因法定代表人死亡而关闭的
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该药品零售企业应该在何时之前，申请换发《药品经营许可证》 查看材料
  • A.2013年12月
  • B.2014年3月
  • C.2015年12月
  • D.2016年3月
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根据以下材料，回答题

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是 查看材料
  • A.I期临床试验 
  • B.Ⅱ期临床试验 
  • C.Ⅲ期临床试验 
  • D.Ⅳ期临床试验 
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该处方应当保存 查看材料
  • A.1年 
  • B.2年 
  • C.3年 
  • D.5年 
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根据以下材料，回答题

某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》

该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 查看材料
  • A.法定代表人
  • B.企业名称
  • C.注册地址
  • D.经营范围
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该处方不得超过 查看材料
  • A.一次常用量 
  • B.3日常用量 
  • C.7日常用量 
  • D.15日常用量 
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根据以下资料，回答题

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

该处方的印刷用纸为 查看材料
  • A.淡黄色 
  • B.淡绿色 
  • C.淡红色 
  • D.白色 
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