多选

对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )。

  • A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
  • B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
  • C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口的企业自行组织销毁
  • D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
参考答案
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上述临床试验的病例数 查看材料

  • A.20~30例 
  • B.不少于100例 
  • C.不少于200例 
  • D.不少于300例 

完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号 查看材料

  • A.国家药品监督管理部门 
  • B.省级药品监督管理部门 
  • C.市级药品监督管理部门 
  • D.市级以上药品监督管理部门 

在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼 查看材料

  • A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
  • B.因营业场所装修而暂停营业的
  • C.因房屋倒塌而终止营业的
  • D.因法定代表人死亡而关闭的

该处方应当保存 查看材料

  • A.1年 
  • B.2年 
  • C.3年 
  • D.5年 

该处方不得超过 查看材料

  • A.一次常用量 
  • B.3日常用量 
  • C.7日常用量 
  • D.15日常用量 
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