单选

[共用题干]

某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。

        根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是(  )      

  • A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
  • B.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
  • C.更改或不注明生产批号的
  • D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
参考答案
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《印鉴卡》中哪些事项发生变更时需要办理变更手续(  )

  • A.医疗机构名称、地址
  • B.医疗机构法人代表(负责人)
  • C.医疗管理部门负责人
  • D.药学部门负责人

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有(  )

  • A.生产药品必须有完整准确的生产记录
  • B.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
  • C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
  • D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有(  )

  • A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
  • B.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
  • C.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
  • D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息

下列关于定点零售药店的申请与审批程序说法正确的是(  )

  • A.应向统筹地区食品药品监督管理部门提出书面申请,并提供相关材料
  • B.应向统筹地区劳动保障行政部门提出书面申请,并提供相关材料
  • C.统筹地区工商管理部门在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店
  • D.统筹地区社会保险经办机构在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店

应与非处方药专有标识一体化印刷的有(  )

  • A.药品标签
  • B.使用说明书
  • C.药品内包装
  • D.药品外包装

特殊使用级抗菌药物的特点包括(  )

  • A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
  • B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
  • C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
  • D.长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物

关于处方点评制度正确的是(  )

  • A.登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预
  • B.医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警
  • C.限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权
  • D.医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权
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