多选

有关基本药物质量监管的说法,正确的是

  • A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
  • B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用
  • C.配送企业应当加强对基本药物进货.验收.储存.出库.运输等环节的管理
  • D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告.调查.分析.评价和处理制度
参考答案
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申请中药一级保护品种应具备的条件

  • A.对特殊疾病有特殊疗效的
  • B.用于预防治疗特殊疾病的
  • C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
  • D.对特定疾病有显著疗效的

《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应当有的设备.设施包括

  • A.便于药品陈列展示的设备
  • B.有效监测和调控温湿度的设备
  • C.符合储存作业要求的照明设备
  • D.药品与地面之间有效隔离的设备

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当

  • A.及时告知医务人员相关信息
  • B.修改标签说明书
  • C.暂停生产
  • D.主动召回

除诊所.卫生所.医务室.卫生保健所.卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人必须具有

  • A.本专业高级技术职务任职资格
  • B.药师以上专业技术职务任职资格
  • C.中等学校药学专业毕业学历或者具有高等学校药学专业专科以上
  • D.药学本科以上学历

国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批

  • A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂
  • B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品
  • C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
  • D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

根据《中华人民共和国行政处罚法》,可使用行政处罚简易程序的是

  • A.违法事实需要立案调查
  • B.对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
  • C.对公民处以50元以下罚款或者警告的行政处罚
  • D.对法人或者其他组织处以5000以上罚款或者警告的行政处罚

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

  • A.生产企业不得继续生产该药品
  • B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
  • C.医疗机构不得开具该药品的处方
  • D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

有关基本药物质量监管的说法,正确的是

  • A.基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》
  • B.生产企业应当在确保基本药物质量的前提下,采用适宜包装,方便使用
  • C.配送企业应当加强对基本药物进货.验收.储存.出库.运输等环节的管理
  • D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告.调查.分析.评价和处理制度

有关执业药师资格制度,下列说法正确的有

  • A.《执业药师资格证书》仅在注册的省.自治区.直辖市内有效
  • B.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续
  • C.执业药师因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
  • D.执业药师继续教育实行考查制度
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