多选
行政机关在做出行政处罚决定之前应当告知当事人( )。
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执业药师的职责包括( )。
- A．以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
- B．对违反《中华人民共和国药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
- C．负责处方的审核及监督调配、提供用药咨询与信息
- D．指导合理用药，开展治疗药物监测及药品疗效的评价与临床药学工作
- E．在执业范围内，负责对药品质量的监督管理
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行政处罚的种类有( )。
- A．警告、罚款
- B．责令停产停业
- C．没收违法所得，没收非法财物
- D．暂扣或者吊销许可证、执照
- E．行政拘留
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依法从轻或者减轻行政处罚的情形有( )。
- A．主动消除或者减轻违法行为危害后果的
- B．受他人胁迫有违法行为的
- C．配合行政机关查处违法行为有立功表现的
- D．其他依法从轻或者减轻行政处罚的
- E．违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
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开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。
- A．拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
- B．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
- C．拟办企业组织机构情况，营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
- D．药品经营许可证申请表
- E．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件
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互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括( )。
- A．药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
- B．健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
- C．网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)
- D．《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等)
- E．互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等)
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药品说明书和标签应当( )。
- A．由国家食品药品监督管理局予以核准
- B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围
- C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
- D．药品的说明书和标签可直接使用英文
- E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
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